Föreskrifter (HSLF-FS 2018:58) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit;
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 29 november 2018.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 9 kap. 9 § 2 läkemedelsförordningen (2015:458) i fråga om verkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit dels att hänvisningen till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter) i 1 kap. 5 §, 2 kap. 11 §, 10 kap 1 § samt bilaga 8 ska ersättas av en hänvisning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens, dels att 8 kap. 29 § ska ha följande lydelse.
8 kap.
En verifikation ska upprättas över varje mot recept utlämnat läkemedel eller utlämnad teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla uppgifter enligt 1–3 när dessa framgår av receptet och uppgifter enligt 4–6a ska anges i förekommande fall. Verifikationen ska innehålla uppgifter enligt 7 och 8. 1. Patientens namn och personnummer eller om personnummer saknas födelsedatum. Vid utlämnande mot recept för djur: djurägarens namn, djurets identitet och djurslag. 2. Vad som förskrivits och de på receptet angivna anvisningarna om användning. 3. Uppgifter om förskrivaren. 4. Uppgift om att receptet avser upprepade utlämnanden. 5. I de fall annat läkemedel än det förskrivna lämnas ut; det utlämnade läkemedlet samt anvisningar om dess användning. 6. Uppgift om vidtagen identitetskontroll. 6a. Uppgift om att läkemedlet lämnas ut genom apoteksombud och vilket apoteksombud. 7. Den farmaceut som ansvarat för färdigställandet och i förekommande fall annan person som deltagit i expeditionen. 8. Datum för utlämnandet.
HSLF-FS Om receptet behålls på öppenvårdsapoteket kan det utgöra en verifikation 2018:58 över utlämnandet under förutsättning att receptet innehåller uppgifter enligt första stycket.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2019.
Läkemedelsverket
NILS GUNNAR BILLINGER
Joakim Brandberg
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm Telefon: 08-598 191 90 Fax: 08-598 191 91 E-post: kundservice@nj.se Internet: www.nj.se/offentligapublikationer
Elanders Sverige AB, 2018