Föreskrifter (HSLF-FS 2019:40) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:19) om kliniska läkemedelsprövningar på människor;
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 16 december 2019. Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 9 kap. 9, 11 och 12 §§ läkemedelsförordningen (2015:458) att 6 kap. 7 § i verkets föreskrifter (LVFS 2011:19) om läkemedelsprövningar på människor ska ha följande lydelse.
6 kap.
Vid kliniska läkemedelsprövningar där försökspersonerna enligt prövningsprotokollet själva ska hämta prövningsläkemedlet på öppenvårdsapotek på recept gäller bestämmelserna i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit i tillämpliga delar. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 2020. Läkemedelsverket NILS GUNNAR BILLINGER Joakim Brandberg
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm
SVANENMÄRKET
Telefon: 08-598 191 90 E-post: kundservice@nj.se
3041 0123Trycksak
Internet: www.nj.se/offentligapublikationer
Elanders Sverige AB, 2020