Föreskrifter (HSLF-FS 2020:34) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit;
Ändrar
Bemyndigande
- 11 § Förordning (1992:1554) om kontroll av narkotika
- 12 § Förordning (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m.
- 14 § Förordning (2009:659) om handel med läkemedel
- 14 § 1 st 14 p Förordning (2009:659) om handel med läkemedel
- 14 § 1 st 15 p Förordning (2009:659) om handel med läkemedel
- 9 kap. 10 § Läkemedelsförordning (2015:458)
- 9 kap. 12 § Läkemedelsförordning (2015:458)
- 9 kap. 3 § Läkemedelsförordning (2015:458)
- 9 kap. 5 § Läkemedelsförordning (2015:458)
- 9 kap. 9 § 1 st 2 p Läkemedelsförordning (2015:458)
beslutade den 9 juni 2020.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av med stöd av 9 kap. 5 §, 9 § 2 och 3 samt 10–12 §§ läkemedelsförordningen (2015:458), 14 § 14 och 15 förordningen (2009:659) om handel med läkemedel, 11 § förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika och 12 § förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. i fråga om verkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit dels att 7 kap. 5 § och 8 kap. 11 § ska ha följande lydelse, dels att punkterna 2 och 3–8 i ikraftträdande- och övergångsbestämmelserna ska ha följande lydelse, dels att det ska införas en ny bestämmelse, 8 kap. 11 a §, som ska ha följande lydelse, dels att det i ikraftträdande- och övergångsbestämmelserna ska införas en ny punkt, 2 a, av följande lydelse.
7 kap.
Om en patient begär det ska ett öppenvårdsapotek genom utskrift föra över receptuppgifterna från ett elektroniskt recept till en receptblankett, enligt bilaga 6. Tidigare utlämnanden och vidtagna ändringar i förskrivningen ska framgå av det utskrivna receptet. Den som skriver ut receptet ska kontrollera att utskriften stämmer överens med det elektroniska receptet. Det utskrivna receptet utgör härefter det recept som kan expedieras på apotek. Det elektroniska receptet ska makuleras så att ytterligare expeditioner inte kan genomföras. I vilka fall ett recept får återlämnas eller lämnas ut till patienten eller djurägaren framgår av 8 kap. 35 §. Det som anges i första och andra stycket gäller inte förskrivning till patient med dosdispenserade läkemedel.
HSLF-FS 8 kap.
2020:34
En farmaceut ska göra en bedömning av om expedieringen är lämplig med hänsyn till den som receptet avser och dennes behov. Vid expediering av ett recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling av människa ska vid bedömningen enligt första stycket även patientens samtliga recept i elektronisk form beaktas.
För patient med dosdispenserade läkemedel ska expedierande farmaceut kontrollera receptet mot patientens samtliga recept i elektronisk form. Om receptet inte är ett elektroniskt recept ska farmaceuten föra över receptuppgifterna från receptblanketten till elektronisk form på sätt som anges i 7 kap. 4 § andra stycket innan expediering får ske.
1. Dessa föreskrifter, förutom 4 kap. 1 §, 8 kap. 41 § 9 och 42 § 6, träder i kraft den 1 juli 2020. 2. 8 kap. 41 § 9 och 42 § 6 träder i kraft den 15 april 2021. 2 a. 4 kap. 1 § träder i kraft den 1 oktober 2021. 3. Genom föreskrifterna upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF- FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Dock gäller receptblankett för utskrift av elektroniskt recept enligt bilaga 5 till HSLF-FS 2016:34 till och med den 30 april 2021. Vid tryckning av dessa receptblanketter ska de specifikationer som anges i punkt 2 i bilaga 10 till upphävda HSLF-FS 2016:34 följas. 4. Receptblankett för utskrift av elektroniskt recept enligt bilaga 5 till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska användas till och med den 30 april 2021. 5. Receptblankett för utskrift av elektroniskt recept enligt bilaga 6 till dessa föreskrifter ska användas från och med den 1 maj 2021. 6. Förskrivning på receptblanketter enligt bilaga 4 och 7 till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit får ske till och med den 30 april 2021. 7. Receptblankett för telefonrecept enligt bilaga 6 till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit får användas till och med den 30 april 2021. 8. Fram till och med den 30 april 2024 gäller följande. Om uppgiften som avses i 5 kap. 2 § 5 saknas när läkemedlet ska expedieras får den expedierande farmaceuten utgå från att förutsättningarna för förmån är uppfyllda. 9. Telefonrecept som utfärdats före den 1 juli 2020 gäller för ett utlämnande inom en månad från den dag det utfärdats eller till den dag som förskrivaren angett om en kortare giltighetstid har angetts. 10. Ett telefaxrecept avseende läkemedel eller teknisk sprit för behandling av människa som utfärdats före den 1 juli 2020 gäller för ett utlämnande inom en månad från den dag som det utfärdats eller till den dagen som förskrivaren angett om en kortare giltighetstid har angetts. 11. Recept avseende läkemedel i ATC-grupperna B03XA03 Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta, B03XA04 Peginesatid eller B03XA05 Roxadustat och som utfärdats på receptblankett enligt bilaga 4 till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läke-
medel och teknisk sprit före den 1 juli 2020 är fortsatt giltiga, under förutsättning att övriga regler gällande särskilda läkemedel följs. Detsamma gäller elektroniska recept avseende dessa läkemedel som före den 1 juli 2020 överförts till receptblankett för utskrift av elektroniskt recept enligt bilaga 5 till HSLF-FS 2016:34.
NILS GUNNAR BILLINGER
Joakim Brandberg
HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se
Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm
SVANENMÄRKET
Telefon: 08-598 191 90 E-post: kundservice@nj.se Internet: www.nj.se/offentligapublikationer 3041 0123Trycksak
Elanders Sverige AB, 2020