lagen.nu
HSLF-FS 2020:35

Föreskrifter (HSLF-FS 2020:35) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit;

Titel
Föreskrifter (HSLF-FS 2020:35) (HSLF-FS 2020:35) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit;
Utgivare
Läkemedelsverket
Normkedja
SFS 1992:860SFS 1992:1554, SFS 2009:659, SFS 2015:458HSLF-FS 2020:35
Beslutad
2020-06-09
Ikraftträdande
2021-05-01
Ändrad genom
HSLF-FS 2021:27
Upphäver
Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit;, HSLF-FS 2019:43
Källa
www.lakemedelsverket.se

Ändrar

Upphäver

Bemyndigande

beslutade den 9 juni 2020.

Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 9 kap. 5 §, 9 § 2 och 3 samt 1012 §§ läkemedelsförordningen (2015:458), 14 § 14 och 15 förordningen (2009:659) om handel med läkemedel och 11 § förordningen (1992:1554) om kontroll av narkotika i fråga om verkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit dels att 8 kap. 11 a § ska upphöra att gälla, dels att 4 kap. 5 §, 7 kap. 4 och 5 §§ samt 8 kap. 11 och 35 §§ ska ha följande lydelse.

4 kap.

5 §

Förskrivning kan undantagsvis i brådskande fall göras via telefon. Vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa krävs dessutom att något av de undantag som framgår av 1 § andra stycket föreligger. Förskrivaren ska lämna de uppgifter som anges i 5 kap. 2 § vid förskrivning till människa respektive i 5 kap. 5 § vid förskrivning till djur. Om läkemedlet ska dosdispenseras ska även det anges. Förskrivaren ska diktera receptet så klart och tydligt att den farmaceut som tar emot receptet på öppenvårdsapoteket utan svårighet kan motta uppgifterna och anteckna dessa. Av 7 kap. 2 § 3 framgår att farmaceuten ska upprepa de uppgifter som förskrivaren lämnar och att förskrivaren ska bekräfta att uppgifterna är rätt uppfattade. Enligt 7 kap. 2 § får telefonrecept endast expedieras av det öppenvårdsapotek som mottagit receptet.

7 kap.

4 §

Ett öppenvårdsapotek ska överföra recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling av människa som inte är elektroniskt till elektronisk form, förutom i följande fall. 1. Receptet är utfärdat av en förskrivare som är behörig i annat EES-land. 2. Personnummer för patienten är inte angivet på receptet.

HSLF-FS Överföring enligt första stycket ska göras innan expediering får ske. Om 2020:35 synnerliga skäl föreligger kan dock sådan överföring ske efter expedieringen. Överföringen ska i dessa fall ske så snart som möjligt. Om en djurägare begär det ska ett öppenvårdsapotek föra över receptuppgifterna från ett recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling av djur som inte utfärdats elektroniskt till elektronisk form. Detta gäller dock inte för telefonrecept och telefaxrecept. Överföringen till elektronisk form ska göras med stor noggrannhet. Tidigare expedieringar och vidtagna ändringar av receptet ska framgå av det elektroniska receptet. Överförda uppgifter ska kontrolleras av farmaceut. Uppgift om vem som har gjort överföringen, vilken farmaceut som har gjort kontrollen, öppenvårdsapotekets namn samt datum för överföringen ska dokumenteras på receptblanketten.

5 §

Ett elektroniskt recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling av människa får inte överföras till receptblankett. Ett öppenvårdsapotek ska dock i följande undantagsfall genom utskrift överföra receptuppgifterna från ett elektroniskt recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling av människa till den receptblankett som finns i bilaga 6. 1. Patienten avser att hämta ut läkemedlet i annat land. 2. Receptet avser patient som saknar personnummer. Elektroniskt recept till patient med dosdispenserade läkemedel får dock aldrig överföras till receptblankett. Ett öppenvårdsapotek ska om djurägaren begär det genom utskrift överföra receptuppgifterna från ett elektroniskt recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling av djur till den receptblankett som finns i bilaga 6. Tidigare expedieringar och vidtagna ändringar av receptet ska framgå av det utskrivna receptet. Den som för över receptet till receptblankett ska kontrollera att uppgifterna på blanketten stämmer överens med det elektroniska receptet och bekräfta detta med sitt signum på blanketten. Uppgift om vem som har gjort överföringen, öppenvårdsapotekets namn och datum för överföringen ska dokumenteras på receptblanketten och i det elektroniska receptet. Blanketten utgör därefter det recept som kan expedieras på öppenvårdsapotek. Det elektroniska receptet ska inte längre gå att expediera. I vilka fall ett recept får återlämnas eller lämnas ut till patienten eller djurägaren framgår av 8 kap. 35 §.

8 kap.

11 §

En farmaceut ska göra en bedömning av om expedieringen är lämplig med hänsyn till den som receptet avser och dennes behov. Vid expediering av ett recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling av människa ska vid bedömningen enligt första stycket även patientens samtliga recept i elektronisk form samt information om expedierade läkemedel beaktas.

35 §

En receptblankett får endast återlämnas eller lämnas ut till patient eller djurägare från öppenvårdsapoteket i följande fall. 1. Receptet är utfärdat av en förskrivare som är behörig i annat EES-land. 2 2. Personnummer för patienten är inte angivet på receptet.

3. Patienten avser att hämta ut läkemedlet i annat land. 4. Receptet avser läkemedel eller teknisk sprit för behandling av djur. En receptblankett där förskrivaren i enlighet med 5 kap. 10 § 3 angett att receptet ska förvaras på öppenvårdsapotek får lämnas ut först när uttag av läkemedel eller teknisk sprit inte längre är möjligt utifrån receptet. En receptblankett avseende särskilda läkemedel får dock aldrig återlämnas eller lämnas ut från öppenvårdsapotek.

1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 maj 2021. 2. Genom föreskrifterna upphävs föreskrifter (HSLF-FS 2019:43) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit.

NILS GUNNAR BILLINGER

Joakim Brandberg

HSLF-FS kan laddas ner via Läkemedelsverket. Webb: www.lakemedelsverket.se

Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm

SVANENMÄRKET

Telefon: 08-598 191 90 E-post: kundservice@nj.se Internet: www.nj.se/offentligapublikationer 3041 0123Trycksak

Elanders Sverige AB, 2020