Folkhälsomyndighetens föreskrifter om tobaksfria nikotinprodukter HSLF-FS 2023:24

Denna författning kompletterar bestämmelser i lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter och förordningen (2022:1263) om tobaksfria nikotinprodukter.

Författningen ska tillämpas av tillverkare, importörer och distributörer av tobaksfria nikotinprodukter som ska tillhandahållas konsumenter på marknaden. Författningen innehåller bestämmelser om produktanmälan, märkning, rapporteringsskyldighet och underrättelseskyldighet.

Ord och uttryck som används i lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter och förordningen (2022:1263) om tobaksfria nikotinprodukter har samma betydelse i denna författning.

I denna författning används också följande begrepp 1. distributör: varje fysisk eller juridisk person i leveranskedjan utöver tillverkaren och importören som tillhandahåller tobaksfria nikotinprodukter på marknaden, 2. marknadsföringsyta: en yta avsedd för kommersiell annons i de medier som anges i 10 § första stycket 1 och 2 lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter,

Anmälan har gjorts enligt Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/1535 av den 9 september 2015 om ett informationsförfarande beträffande tekniska föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster. 1

HSLF-FS 3. styckförpackning: den minsta enskilda förpackning för tobaksfria niko- 2023:24 tinprodukter som släpps ut på marknaden, 4. ytterförpackning: varje förpackning i vilken tobaksfria nikotinprodukter släpps ut på marknaden och som innehåller en styckförpackning eller ett antal styckförpackningar, varvid transparenta omslag inte anses vara ytterförpackningar.

Produktanmälan enligt 5 § lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter ska lämnas i det format som används i den tekniska lösning för produktanmälan som Folkhälsomyndigheten tillhandahåller.

En innehållsdeklaration enligt 11 § förordningen (2022:1263) om tobaksfria nikotinprodukter ska återges på en av de största ytorna på styckförpackningen och ytterförpackningen och täcka 20 procent av denna yta. I övrigt ska innehållsdeklarationen uppfylla kraven i 9 § c-e och g.

Innehållsdeklarationen ska vara på svenska.

Innehållsdeklarationer enligt 6 § får sättas fast med hjälp av klistermärken, förutsatt att sådana klistermärken inte går att avlägsna.

Den hälsovarning som framgår av 12 § förordningen (2022:1263) om tobaksfria nikotinprodukter ska a. återges på de två största ytorna på styckförpackningen och eventuella ytterförpackningar, b. täcka 30 procent av ytorna på styckförpackningen och eventuella ytterförpackningar, c. skrivas med typsnittet Helvetica med fet stil, d. skrivas i svart på vit bakgrund, e. skrivas med en typsnittsstorlek som innebär att texten täcker största möjliga andel av den yta som har reserverats för märkningen, f. vara placerad i centrum på den reserverade ytan, och på rätblocksformade förpackningar och eventuella ytterförpackningar vara parallell med styckförpackningens eller ytterförpackningens sidokant, och g. vara parallell med huvudtexten på den yta som reserverats för dessa varningar.

Hälsovarningar enligt 9 § får sättas fast med hjälp av klistermärken, förutsatt att sådana klistermärken inte går att avlägsna.

Vid marknadsföring enligt 10 § första stycket 1 och 2 lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter ska en hälsovarning enligt 12 § förordningen (2022:1263) om tobaksfria nikotinprodukter synas tydligt vid varje exponering av produkten eller ett varukännetecken för produkten. Hälsovarningen ska täcka 30 procent av marknadsföringsytan och i övrigt uppfylla vad som framgår av 9 § c–e och g i denna författning. Vid marknadsföring enligt 10 § första stycket 3 lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter ska en hälsovarning enligt 12 § förordningen (2022:1263) om tobaksfria nikotinprodukter synas tydligt vid exponering av produkten eller ett varukännetecken för produkten. Hälsovarningen ska i övrigt uppfylla vad som framgår av 9 § c–e i denna författning.

Uppgifter enligt 14 § lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter ska lämnas i samma tekniska lösning som den för produktanmälan enligt 5 § i denna författning.

Underrättelse från en tillverkare, importör och distributör enligt 16 § andra stycket lagen (2022:1257) om tobaksfria nikotinprodukter ska lämnas i samma tekniska lösning som den för produktanmälan enligt 5 § i denna författning.

Denna författning träder i kraft den 1 januari 2024 i fråga om 5 och 12 §§, samt i övrigt den 1 juli 2023.

Folkhälsomyndigheten

KARIN TEGMARK WISELL

Bitte Bråstad

HSLF-FS kan laddas ner via Folkhälsomyndigheten. Webb: www.folkhalsomyndigheten.se Författningen kan beställas via: Norstedts Juridik 106 47 Stockholm SVANENMÄRKET Telefon, kundservice: 08-657 95 00 E-post: order@forlagssystem.se 3041 0123Trycksak Internet: www.nj.se/offentligapublikationer Elanders Sverige AB, Vällingby 2023