Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1991:9) om tillämpning av läkemedelsförordningen (1962:701) på vissa varor
Upphäver
- LVFS 1990:2
Upphävs eller ersätts av
den 27 maj 1991.
Under åren 1964 — 1987 har genom skilda beslut föreskrivits att läkemedelsförordningen (1962:701) i sin helhet skall tillämpas på vissa varor. Läkemedelsverket har beslutat sammanföra de beslut som fortfarande är aktuella i en enda författning, varvid även en viss språklig översyn skett. Läkemedelsverket föreskriver med stöd av I $ 5 mom läkemedelsförordningen att förordningen i sin helhet skall tillämpas beträffande följande varor som i fråga om egenskaper och användning står läkemedel nära, nämligen 1. medel avsedda att efter absorption åstadkomma antikonceptionell verkan 2. medel avsedda att efter absorption åstadkomma förlängd erektion 3. medel avsedda att motverka övervikt dels genom att födans passage genom tarmen påskyndas, smaksinnet bedövas eller aptiten nedsätts, dels genom att i mag-tarmkanalen hos människa hämma verkan av fett-, kolhydrat- och proteinnedbrytande enzymer 4, alla former av aminosyran L-tryptofan, om den inte ingår naturligt i protein eller i sådant livsmedel som avses i 20$ livsmedelslagen (1971:511) 5. injektionsmedel, oavsett om det innehåller något verksamt ämne i en mängd som överstiger en miljondel av medlets vikt eller inte, dock med undantag för medel som omfattas av lagen (1981: 50) med bestämmelser om vissa medel avsedda för injektion 6. medel som skall användas som tillsats till infusions-, injektions- eller spolvätska eller till blod för infusionsändamål 7. den del av utrustning och ämnen som i samband med extrakorporal behandling av människa används för att påverka sammansättningen av blodet, dock med undantag för sådan utrustning som endast används vid hemofiltration och hemodialys 8. medel avsedda att frisätta faktor VIII hos plasmagivare 9, injektionsmedel som skall användas för att avliva djur. Vidare föreskriver läkemedelsverket med stöd av samma lagrum att läkemedelsförordningen i sin helhet skall tillämpas beträffande följande varor även om de inte iordningställts i bruksfärdigt skick, nämligen 1, vara som på sätt som anges i I & I mom läkemedelsförordningen skall användas i samband nmied påvisande av sjukdom eller sjukdomssymtom 2. vara som genom hormonell påverkan på proteinsyntes används föratt
öka prestationsförmågan
3. de kemiska substanserna acetanilid, amidopyrin, bucetin, fenacetin och paracetamol 4. medicinska gaser, dvs. vara som vid normalt atmosfärtryck är gasformig och som skall användas på sätt som sägs i I $ I mom läkemedeisförordningen 5. beredningar, s.k. premixer, som innehåller antibiotika eller kemoterapeutika och som används för inblandning i foder, vilket skall tillföras djur för att förebygga, lindra eller bota sjukdom eller sjukdomssymtön. ”
Denna författning träder i kraft den 1 juli 1991. Genom denna författning upphävs tidigare meddelade föreskrifter om tillämpning av läkemedelsförordningen på vissa varor, nämligen LVFS 1990:2, 5, 6, 13, 14, 15, 18, 19, 22, 23, 24, 26, 29 och 34.
Sjöholm, Sjöblom, Sjöberg, Victor, Beermann, Bärnheim!
! (föredragande) Norstedts Tryckeri AB, Stockholm 1991