Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1996:14) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:2) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter

Ändrad genom LVFS 1994:1, 1994:15, 1995:1 och 1996:9.

2 Jfr kommissionens nittonde direktiv 96/41/EG av den 25 juni 1996 om anpassning av bilagorna II, III, VI och VII till rådets direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (L 1988.8.1996, s.36, Celex 396L0041).

I kosmetiska och hygieniska produkter får ingå a) de konserveringsmedel som listats i bilaga 4, del 2, inom de gränser och under de förhållanden, fram till de datum som anges i listan. Dock kan vissa av dessa ämnen användas i andra koncentrationer för speciella syften som skall framgå av produktens utformning. b) de UV-filter som listats i bilaga 5, del 2, inom de gränser och under de förhållanden, fram till de datum som anges i listan.

Bilaga 1

LISTA ÖVER ÄMNEN SOM KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER INTE FÅR INNEHÅLLA

1. N-5-Klorbensoxazol-2-ylacetamid 2. 2-Acetoxietyltrimetylammoniumhydroxid (acetylkolin och dess salter) 3. Deanolaceglumat* 4. Spironolakton* 5. [4-(4-Hydroxi-3-jodfenoxi)-3,5-dijodfenyl]ättiksyra och dess salter 6. Metotrexat* 7. Aminokapronsyra* och dess salter 8. Cinkofen*, dess salter, derivat och salter av dessa derivat 9. Tyropropinsyra* och dess salter 10. Triklorättiksyra 11. Aconitum napellus L. (blad, rötter och galeniska beredningar) 12. Akonitin (viktigaste alkaloiden i Aconitum napellus L.) och dess salter 13. Adonis vernalis L. och dess beredningar 14. Adrenalin (Epinefrin*) 15. Rauwolfia serpentina alkaloider och deras salter 16. Alkynalkoholer, deras estrar, etrar och salter 17. Isoprenalin* 18. Allylisotiocyanat 19. Alloklamid* och dess salter 20. Nalorfin*, dess salter och etrar 21. Sympatomimetiska aminer som påverkar centrala nervsystemet: alla ämnen upptagna på den första listan av läkemedel som är receptbelagda och som refereras till i Europarådets resolution AP (69) 2 22. Anilin, dess salter och dess halogenerade och sulfonerade derivat 23. Betoxykain* och dess salter 24. Zoxazolamin* 25. Prokainamid*, dess salter och derivat 26. Benzidin 27. Tuaminoheptan*, dess isomerer och salter * 28. Oktodrin och dess salter 29. 2-Amino-1,2-bis(4-metoxifenyl)etanol och dess salter 30. 1,3-Dimetylpentylamin och dess salter 31. 4-Aminosalicylsyra och dess salter 32. Toluidiner, deras isomerer, salter och halogenerade och sulfonerade derivat 33. Xylidiner, deras isomerer, salter och halogenerade och sulfonerade derivat 34. Imperatorin (9-(3-metylbut-2-enyloxi) furo [3,2-g] kromen-7-on)

* De namn på ämnen som i denna föreskrift märkts med en asterisk är International Non-proprietary Names (INN) fo pharmaceutical products, WHO, Geneve.

35. Ammi majus och dess galeniska beredningar 36. 2,3-Diklor-2-metylbutan 37. Ämnen med androgen effekt 38. Antracenolja 39. Antibiotika 40. Antimon och dess föreningar 41. Apocynum cannabinum L. och dess beredningar 42. Apomorfin och dess salter 43. Arsenik och dess föreningar 44. Atropa belladonna L. och dess beredningar 45. Atropin, dess salter och derivat 46. Bariumsalter, med undantag av bariumsulfat, bariumsulfid under de villkor som fastlagts i bilaga 2, och substratpigment, salter och pigment som beretts av de färgämnen som upptagits med referensnummer (3) i bilaga 3 del 1. 47. Bensen 48. 4,5-Dihydrobensimidazol-4-on 49. Bensazepiner och bensodiazepiner, deras salter och derivat 50. 1-Dimetylaminometyl-1-metylpropylbensoat och dess salter (amylokain) 51. 2,2,6-Trimetyl-4-piperidylbensoat och dess salter (bensamin) 52. Isokarboxazid* 53. Bendroflumetiazid* och dess derivat 54. Beryllium och dess föreningar 55. Brom, grundämne 56. Bretyltosylat* 57. Karbromal* 58. Bromisoval* 59. Bromfeniramin* och dess salter 60. Bensilonbromid* 61. Tetrylammoniumbromid* 62. Brucin 63. Tetrakain* och dess salter 64. Mofebutazon* 65. Tolbutamid* 66. Karbutamid* 67. Fenylbutazon* 68. Kadmium och dess föreningar 69. Kantarider, Cantharis vesicatoria 70. (1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimetyl-3,6-epoxiftalanhydrid (kantaridin) 71. Fenprobamat* 72. Karbazolets nitroderivat 73. Koldisulfid 74. Katalas 75. Cefaelin och dess salter 76. Chenopodium ambrosioides (eterisk olja) 77. 2,2,2-Trikloretan-1,1-diol (kloralhydrat) 78. Klor 79. Klorpropamid* 80. Difenoxilat* (hydroklorid) 81. 4-Fenylazofenylen-1,3-diamincitrathydroklorid (krysoidincitrathydroklorid) 82. Klorzoxazon* 83. 2-Klor-6-metylpyrimidin-4-yldimetylamin (krimidin) 84. Klorprotixen* och dess salter

85. Klofenamid* 86. N,N-Bis(2-kloretyl)metylamin N-oxid och dess salter 87. Klormetin* och dess salter 88. Cyklofosfamid* och dess salter 89. Mannomustin* och dess salter 90. Butanilikain* och dess salter 91. Klormezanon* 92. Triparanol* 93. 2-[2(4-Klorfenyl)-2-fenylacetyl]indan-1,3-dion (klorfasinon) 94. Klorfenoxamin* 95. Fenaglykodol* 96. Kloretan 97. Krom; kromsyra och dess salter 98. Claviceps purpurea Tul., dess alkaloider och galeniska beredningar 99. Conium maculatum L. (frukt, pulver, galeniska beredningar) 100. Glycyklamid* 101. Kobolt bensensulfonat 102. Kolkicin, dess salter och derivat 103. Kolkikosid och dess derivat 104. Colchicum autumnale L. och dess galeniska beredningar 105. Convallatoxin 106. Anamirta cocculus L. (frukt) 107. Croton tiglium (olja) 108. 1-Butyl-3-(N-krotonylsulfanilyl)urea 109. Kurare och kurarin 110. Syntetiska kurarisanter 111. Vätecyanid och dess salter 112. 2α-Cyklohexylbensyl(N,N,N',N'-tetraetyl)trimetylendiamin (fenetamin) 113. Cyklomenol* och dess salter 114. Natriumhexacyklonat* 115. Hexapropymat* 116. Dextropropoxifen* 117. O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorfin (diacetylnalorfin) 118. Pipazetat* och dess salter 119. 5-(α,ß-dibromfenetyl)-5-metylhydantoin 120. N,N'-Pentametylenbis(trimetylammonium)salter, t.ex. pentametoniumbromid* 121. N,N'-[(Metylimino) dietylen]bis(etyldimetylammonium) salter t.ex. azametoniumbromid* 122. Cyklarbamat* 123. Klofenotan*, DDT - ISO 124. Hexametylenbis(trimetylammonium)salter, t.ex. hexametoniumbromid* 125. Dikloretaner (etylenklorid) 126. Dikloretylener (acetylenklorider) 127. Lysergid* och dess salter 128. 2-Dietylaminoetyl-3-hydroxi-4-fenylbensoat och dess salter 129. Cinkain/cinkocain* och dess salter 130. 3-Dietylaminopropylcinnamat 131. O,O'-Dietyl O-4-nitrofenylfosforotioat (paration-ISO) 132. [(Oxalylbisiminoetylen)bis(o-klorbensyl)dietylammonium]salter, t.ex. ambenoniumklorid* 133. Metyprylon* och dess salter 134. Digitalin och alla heterosider av Digitalis purpurea L.

135. 7-[2-Hydroxi-3-(2-hydroxietyl-N-metylamino)propyl]teofyllin (xantinol) 136. Dioxetedrin* och dess salter 137. Piprocurarium* 138. Propyfenazon* 139. Tetrabenazin* och dess salter 140. Kaptodiam* 141. Mefeklorazin* och dess salter 142. Dimetylamin 143. 1,1-Bis(dimetylaminometyl)propylbensoat och dess salter (amydrikain, alypin) 144. Metapyrilen* och dess salter 145. Metamfepramon* och dess salter 146. Amitriptylin* och dess salter 147. Metformin* och dess salter 148. Isosorbiddinitrat* 149. Malonsyradinitril 150. Bärnstenssyradinitril 151. Dinitrofenolisomerer 152. Inprokon* 153. Dimevamid* och dess salter 154. Difenylpyralin* och dess salter 155. Sulfinpyrazon* 156. N-(3-Karbamoyl-3,3-difenylpropyl)-N,N-diisopropylmetylammoniumsalter, t.ex. isopropamidjodid*/isoproponjodid* 157. Benaktysin* 158. Bensatropin*/benstropin och dess salter 159. Cyklizin* och dess salter 160. 5,5-Difenyl-4-imidazolidon 161. Probenecid* 162. Disulfiram*; tiram - ISO 163. Emetin, dess salter och derivat 164. Efedrin och dess salter 165. Oxanamid* och dess derivat 166. Eserin eller fysostigmin och dess salter 167. 4-Aminobensoesyrans estrar, med fri aminogrupp, med undantag av vad som angivits i bilaga 5, del 2 168. Kolinets salter och deras estrar, t.ex. kolinklorid 169. Karamifen* och dess salter 170. Dietyl-4-nitrofenylfosfat 171. Metetoheptazin* och dess salter 172. Oxfeneredin* och dess salter 173. Etoheptazin* och dess salter 174. Metheptazin* och dess salter 175. Metylfenidat* och dess salter 176. Doxylamin* och dess salter 177. Tolboxan* 178. 4-Bensyloxifenol, 4-metoxifenol och 4-etoxifenol 179. Paretoxikain* och dess salter 180. Fenozolon* 181. Glutetimid* och dess salter 182. Etylenoxid 183. Bemegrid* och dess salter 184. Valnoktamid*

185. Haloperidol* 186. Parametason* 187. Fluanison* 188. Trifluperidol* 189. Fluoreson* 190. Fluorouracil*/fluracil 191. Fluorvätesyra/vätefluorid, dess normala salter, dess komplexa föreningar och vätefluorider med undantag av de som anges i bilaga 2 192. Furfuryltrimetylammoniumsalter, t.ex. furtretonjodid* 193. Galantamin* 194. Progestogener 195. 1,2,3,4,5,6-Hexaklorcyklohexan (BHC-ISO) 196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaklor-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalen (endrin-ISO) 197. Hexakloretan 198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaklor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4: 5,8-dimetanonaftalen (isodrin- ISO) 199. Hydrastin, hydrastinin och deras salter 200. Hydrazider och deras salter 201. Hydrazin, dess derivat och deras salter 202. Oktamoxin* och dess salter 203. Warfarin* och dess salter 204. Etylbis(4-hydroxi-2-oxo-1-bensopyran-3-yl)acetat och syrans salter 205. Metokarbamol* 206. Propatylnitrat* 207. 4,4'-Dihydroxi-3,3'-(3-metyltiopropyliden)dikumarin 208. Fenadiazol* 209. Nitroxolin* och dess salter 210. Hyoscyamin, dess salter och derivat 211. Hyoscyamus niger L. (blad, frön, pulver och galeniska beredningar) 212. Pemolin* och dess salter 213. Jod 214. Dekametylenbis(trimetylammoniumsalter), t.ex. dekametonbromid* 215. Kräkrot/ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. och besläktade arter) (rötter, pulver och galeniska beredningar) 216. (2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalid) 217. α-Santonin (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimetylnafto [1,2-b]furan-2,8-dion 218. Lobelia inflata L. och dess galeniska beredningar 219. Lobelin* och dess salter 220. Barbiturater 221. Kvicksilver och dess föreningar, utom de undantag som upptas i bilaga 4, del 1 nr 16 222. 3,4,5-Trimetoxifenetylamin och dess salter (meskalin) 223. Metaldehyd 224. 2-(4-Allyl-2-metoxifenoxi)-N,N-dietylacetamid och dess salter 225. Kumetarol* 226. Dextrometorfan* och dess salter 227. 2-Metylheptylamin och dess salter 228. Isomethepten* och dess salter 229. Mekamylamin*

230. Guaifenesin* 231. Dikumarol* 232. Fenmetrazin*/fenmetralin och dess derivat och salter 233. Tiamazol* 234. 3,4-Dihydro-2-metoxi-2-metyl-4-fenyl-2H,5H-pyrano[3,2-c]-[1]bensopyran-5-on (cyklokumarol) 235. Karisoprodol* 236. Meprobamat* 237. Tefazolin* och dess salter 238. Arekolin 239. Poldinmetylsulfat* 240. Hydroxizin* 241. 2-Naftol 242. 1- och 2-Naftylaminer och deras salter 243. 3-(1-Naftylmetyl)-2-imidazolin 244. Nafazolin* och dess salter 245. Neostigmin och dess salter (t.ex. neostigminbromid*) 246. Nikotin och dess salter 247. Amylnitriter 248. Oorganiska nitriter med undantag av natriumnitrit 249. Nitrobensen 250. Nitrokresoler och deras salter med alkalimetaller 251. Nitrofurantoin* 252. Furazolidon* 253. Propan-1,2,3-triyltrinitrat 254. Acenokumarol* 255. Alkalipentacyanonitrosylferrat (2-) 256. Nitrostilbener, deras homologer och deras derivat 257. Noradrenalin och dess salter 258. Noskapin* och dess salter 259. Guanetidin* och dess salter 260. Östrogener 261. Oleandrin 262. Klortalidon* 263. Pelletierin och dess salter 264. Pentakloretan 265. Pentaeritrityltetranitrat* 266. Petrikloral* 267. Oktamylamin* och dess salter 268. Pikrinsyra 269. Fenacemid* 270. Difenkloxazin* 271. 2-Fenylindan-1,3-dion (fenindion) 272. Etylfenacemid* 273. Fenprokumon* 274. Fenyramidol* 275. Triamteren* och dess salter 276. Tetraetylpyrofosfat; TEPP - ISO 277. Tritolylfosfat 278. Psilocybin* 279. Fosfor och metallfosfider

280. Talidomid* och dess salter 281. Physostigma venenosum Balf. 282. Pikrotoxin 283. Pilokarpin och dess salter 284. α-Piperidin-2-ylbensylacetat, dess vänstervridande treoform (levofacetoperan) och dess salter 285. Pipradrol* och dess salter 286. Azacyklonol* och dess salter 287. Bietamiverin* 288. Butopiprin* och dess salter 289. Bly och dess föreningar, med undantag av blyacetat under de villkor som anges vid referensnummer 55 i bilaga 2 290. Koniin 291. Prunus laurocerasus L. (lagerkirsvatten) 292. Metyrapon* 294. Juniperus sabina L. (blad, eterisk olja och galeniska beredningar) 295. Skopolamin, dess salter och derivat 296. Guldsalter 297. Selen och dess föreningar med undantag av selendisulfid under de villkor som anges vid referensnummer 49 i bilaga 2 298. Solanum nigrum L. och dess galeniska beredningar 299. Spartein och dess salter 300. Glukokortikoider 301. Datura stramonium L. och dess galeniska beredningar 302. Strofantiner, deras aglukoner och deras respektive derivat 303. Strophantusarter och deras galeniska beredningar 304. Stryknin och dess salter 305. Strychnosarter och deras galeniska beredningar 306. Narkotiska ämnen, naturliga eller syntetiska: Alla ämnen upptagna i tabell I och II i allmänna narkotikakonventionen undertecknad i New York den 30 mars 1961 307. Sulfonamider (sulfanilamid och dess derivat erhållna vid substitution av en eller flera H-atomer i -NH2 grupperna) och deras salter 308. Sultiam* 309. Neodymium och dess salter 310. Tiotepa* 311. Pilocarpus jaborandi Holmes och dess galeniska beredningar 312. Tellur och dess föreningar 313. Xylometazolin och dess salter 314. Tetrakloretylen 315. Koltetraklorid 316. Hexaetyltetrafosfat 317. Tallium och dess föreningar 318. Thevetia neriifolia Juss., glykosidextrakt 319. Etionamid* 320. Fenotiazin* och dess föreningar 321. Tiokarbamid/tiourea och dess derivat med undantag av de som upptas i bilaga 2 322. Mefenesin* och dess estrar 323. Vacciner, toxiner eller serum som upptas i bilagan till rådets andra direktiv av den 20 maj 1975 om tillnärmning av lagar och andra författningar för registrerade läkemedel (EGT nr L 147, 9.6.1975, s.13) 324. Tranylcypromin* och dess salter 325. Triklornitrometan (klorpikrin) 326. 2,2,2-Tribrometanol (tribrometylakohol) 327. Triklormetin* och dess salter 328. Tretamin*

329. Gallamonjodid/gallamintrietjodid* 330. Urginea scilla Stern. och dess galeniska beredningar 331. Veratrin, dess salter och galeniska beredningar 332. Schoenocaulon officinale Lind. (frön och galeniska beredningar) 333. Veratrumarter och deras beredningar 334. Vinylklorid monomer 335. Ergokalciferol* och kolekalciferol (vitaminerna D2 och D3) 336. O-Alkylditiokolsyrans salter 337. Johimbin och dess salter 338. Dimetylsulfoxid* 339. Difenhydramin* och dess salter 340. 4-tert-Butylfenol 341. 4-tert-Butylpyrokatekol 342. Dihydrotakysterol* 343. Dioxan 344. Morfolin och dess salter 345. Pyrethrum album L. och dess galeniska beredningar 346. 2-[4-Metoxibensyl-N-(2-pyridyl)amino]etyldimetylamin 347. Tripelenamin* 348. Tetraklorsalicylanilider 349. Diklorsalicylanilider 350. Tetrabromsalicylanilider 351. Dibromsalicylanilider 352. Bitionol* 353. Tiurammonosulfider 354. Tiuramdisulfider 355. Dimetylformamid 356. 4-Fenylbut-3-en-2-on 357. 4-Hydroxi-3-metoxicinnamylalkohols bensoater utom det normala innehållet i naturligt extrakt som används 358. Furokumariner (t.ex. trioxisalan*, 8-metoxipsoralen och 5-metoxipsoralen), utom det normala innehållet i naturligt extrakt som används. Halten av furokumariner i solskyddsprodukter och bruntonande produkter bör vara lägre än 1 mg/kg 359. Olja från frön av Laurus nobilis L. 360. Safrol med undantag av normal halt i de naturliga essenserna förutsatt att koncentrationen inte överstiger 100 ppm i den färdiga produkten, 50 ppm i produkter för tand- och munhygien under förutsättning att safrol inte förekommer i tandkräm som är speciellt avsedd för barn 361. 5,5'-Diisopropyl-2,2'-dimetylbifenyl-4,4'-diyldihypojodit 362. 3'-Etyl-5',6',7,8'-tetrahydro-5',6',8',8'-tetrametyl-2'-acetonafton; Syn.:1,1,4,4-tetrametyl-6-etyl-7acetyl-1,2,3,4-tetrahydronaftalen (acetyletyltetrametyltetralin, AETT) 363. o-Fenylendiamin och dess salter 364. 4-Metyl-m-fenylendiamin och dess salter 365. Aristolochiasyra och dess salter 366. Kloroform 367. 2,3,7,8-Tetraklordibenso-p-dioxin 368. 2,6-Dimetyl-1,3-dioxan-4-ylacetat (dimetoxan) 369. Pyritionnatrium (INNM) 370. N-(Triklormetyltio)-4-cyklohexen-1,2-dikarboximid (kaptan) 371. 2,2'-Dihydroxi-3,3',5,5',6,6'-hexaklordifenylmetan (hexaklorofen) 372. 6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidindiamin-3-oxid (minoxidil) och dess salter och derivat 373. 3,4',5-Tribromsalicylanilid (tribromsalan) 374. Phytolaccaarter och deras beredningar 375. Tretinoin* (retinoinsyra och dess salter) 376. 1-Metoxi-2,4-diaminobensen (2,4-diaminoanisol - CI 76050) och dess salter

377. 1-Metoxi-2,5-diaminobensen (2,5-diaminoanisol) och dess salter 378. Färgämne CI 12140 379. Färgämne CI 26105 380. Färgämne CI 42555 Färgämne CI 42555-1 Färgämne CI 42555-2 381. Amyl-4-dimetylaminobensoat, blandade isomerer (padimat A*) 382. Bensoylperoxid 383. 2-Amino-4-nitrofenol 384. 2-Amino-5-nitrofenol 385. 11α-Hydroxipregn-4-en-3,20-dion och dess estrar 386. Färgämne CI 42640 387. Färgämne CI 13065 388. Färgämne CI 42535 389. Färgämne CI 61554 390. Antiandrogena steroider 391. Zirkonium och dess föreningar, med undantag av komplexen med nummer 50 i bilaga 2 och av substratpigment, salter och pigment av zirkonium i färgämnen med (3) i bilaga 3, del 1 392. Tyrotricin 393. Acetonitril 394. Tetrahydrozolin och dess salter 395. 8-Hydroxykinolin och dess sulfat, utom för de användningsområden som regleras i referensnummer 51 i bilaga 2 396. Ditio-2,2'-bispyridin-dioxid - 1,1' - (tillsatsämne med trihydrerad magnesiumsulfat) - (pyritiondisulfid + magnesiumsulfat) 397. Färgämne CI 12075 och dess pigment, substratpigment och salter 398. Färgämne CI 45170 och CI 45170 :1 399. Lidokain 400. 1,2-Epoxibutan 401. Färgämne CI 15585 402. Strontiumlaktat 403. Strontiumnitrat 404. Strontiumpolykarboxylat 405. Pramokain 406. 4-Etoxi-m-fenylendiamin och dess salter 407. 2,4-Diaminofenyletanol och dess salter 408. Katekol 409. Pyrogallol 410. Nitrosaminer 411. Sekundära dialkanolaminer 412. 4-Amino-2-nitrofenol 413. 2-Metyl-m-fenylendiamin 414. 4-tert-Butyl-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen (musk ambrette) 415. Diisobutyl-fenoxi-etoxi-etyldimetylbensylammoniumklorid (bensetoniumklorid) 416. Celler eller vävnader från eller produkter av mänskliga organ 417. 3,3-Bis(4-hydroxifenyl)ftalid (fenolftalein*) 418. 3-Imidazol-4-ylakrylsyra och dess etylester (urokansyra) 419. Metylenklorid

Bilaga 2, del 1

Lista över ämnen som kosmetiska och hygieniska produkter inte får innehålla annat än med angivna begränsningar och villkor

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

1 Borsyra a) Får inte användas för a) Talker a) 5 % a) Får inte användas i barn under 3 år b) Produkter för mun- b) 0,5 % produkter för barn hygien c) 3 % under 3 år c) Andra produkter

2a Tioglykolsyra och dess a), b) och c): a) a) Permanent- och hårsalter Bruksanvisningarna - Innehåller tioglykolat uträtningsprodukter - 8 % färdigt för användning skall avfattas på svenska - Följ anvisningarna - allmän användning pH 7-9,5 och obligatoriskt - Förvaras oåtkomligt för innehålla följande barn - 11 % färdigt för användning meningar: - yrkesmässig användning pH 7-9,5 - Undvik kontakt med - Endast för yrkesmässig ögonen användning - 5 % färdigt för användning - Om medlet kommer i b) Hårborttagningsmedel pH 7-12,7 kontakt med ögonen b) och c) skölj genast med - Innehåller tioglykolat - 2 % färdigt för användning rikligt med vatten och - Följ anvisningarna c) Andra pH 7-9,5 rådfråga läkare - Förvaras oåtkomligt för hårvårdsprodukter som - Använd barn avlägsnas efter skyddshandskar användning Procenttalen ovan är beräknade (endast a och c) som tioglykolsyra

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

2b Tioglykolsyraestrar Permanent- och Bruksanvisningarna - Innehåller tioglykolat håruträtningsprodukter skall avfattas på svenska - Följ anvisningarna och obligatoriskt - Förvaras oåtkomligt för - allmän användning - 8 % färdig för användning innehålla följande barn pH 6-9,5 meningar: - Kan orsaka - yrkesmässig användning - 11 % färdig för användning sensibilisering vid - Endast för yrkesmässig pH 6-9,5 kontakt med huden användning - Undvik kontakt med Procenttalen ovan är beräknade ögonen som tioglykolsyra - Om medlet kommer i kontakt med ögonen skölj genast med rikligt vatten och rådfråga läkare - Använd skyddshandskar

Oxalsyra, dess estrar och Hårvårdsprodukter 5 % Endast för yrkesmässig 3 alkalisalter användning

4 Ammoniak 6 % beräknat som NH3 Överstigande 2 %: Innehåller ammoniak

5 Tosylkloramidnatrium* 0,2 %

6 Klorater av alkalimetaller a) Tandkräm a) 5 % b) Annan användning b) 3 %

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

8 m- och p-Fenylendiaminer , Oxidationsfärgämnen för 6 % beräknat som fri bas deras N-substituerade derivat hårfärgning och deras salter a) allmän användning a)Kan ge upphov till en allergisk reaktion. N-substituerade derivat av o- Innehåller fenylenfenylendiaminer diaminer. Använd ej till färgning av ögonfransar och ögonbryn. b) yrkesmässig användning b) Endast för yrkesmässig användning. Innehåller fenylendiaminer. Kan ge upphov till en allergisk reaktion. Använd lämpliga handskar.

9 Metylfenylendiaminer , Oxidationsfärgämnen för 10 % beräknat som fri bas deras N-substituerade hårfärgning derivat och deras salter, a) allmän användning a)Kan ge upphov till en med undantag av 4-metyl- allergisk reaktion. m-fenylendiamin (nr 364 i Innehåller bilaga 1) fenylendiaminer. Använd ej till färgning av ögonfransar och ögonbryn.

b) yrkesmässig b) Endast för yrkesmässig användning användning. Innehåller fenylendiaminer. Kan ge upphov till en allergisk reaktion. Använd lämpliga handskar.

Dessa ämnen får användas enbart eller i kombination förutsatt att summan av delmängderna av var och en i förhållande till den högsta tillåtna koncentrationen för var och en av dem i produkten inte överstiger 1.

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

10 Diaminofenoler Oxidationsfärgämnen för 10 % beräknat som fri bas hårfärgning a) allmän användning a) Kan ge upphov till en allergisk reaktion. Innehåller diaminofenoler. Använd ej till färgning av ögonfransar och ögonbryn.

b) yrkesmässig användning b) Endast för yrkesmässig användning. Innehåller diaminofenoler. Kan ge upphov till en allergisk reaktion. Använd lämpliga handskar.

11 Diklorofen* 0,5 % Innehåller diklorofen

12 Väteperoxid, och andra a) Hårvårdsprodukter a) 12 % H2O2 (40 a) Använd lämpliga föreningar eller blandningar volymprocent), innehåll eller handskar. som frigör väteperoxid, frigjort a), b) och c) inklusive karbamidperoxid b) Hudvårdsprodukter b) 4 % H2O2, innehåll eller Innehåller väteperoxid. och zinkperoxid frigjort Undvik kontakt med ögonen. Skölj genast c) Nagelstärkare c) 2 % H2O2, innehåll eller ögonen om produkten frigjort kommer i kontakt med dem.

d) Munvårdsprodukter d) 0,1 % H2O2, innehåll eller frigjort

=

=Dessa ämnen får användas enbart eller i kombination förutsatt att summan av delmängderna av var och en i förhållande till den högsta tillåtna koncentrationen för var och en av dem i produkten inte överstiger 1.

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

13 Formaldehyd Nagelstärkare 5 % beräknat som formaldehyd Skydda nagelbanden med fett eller olja. Innehåller formaldehyd (endast om koncentrationen överstiger 0,05%)

14 Hydrokinon a) Oxidationsfärgämne för a) 2 % a) hårfärgning 1) allmän användning 1) Ej för färgning av ögonfransar och ögonbryn. Skölj ögonen genast om produkten kommer i kontakt med dem. Innehåller hydrokinon.

2) yrkesmässig 2) Endast för yrkesmässig användning användning. Innehåller hydrokinon. Skölj genast ögonen om produkten kommer i kontakt med dem. b) Hudblekmedel för b) 2 % b) begränsade områden - Innehåller hydrokinon - Undvik kontakt med ögonen - Applicera på små områden - Om irritation uppstår avbryt behandlingen - Ej för användning på barn under 12 år

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

15a Kalium- eller natrium- a) Nagelbands- a) 5 vikt-% a) Innehåller alkali. Undvik hydroxid upplösningsmedel all kontakt med ögonen. Kan orsaka blindhet. Förvaras oåtkomligt för barn. b) Medel för b) b) rakpermanentning 1. allmän användning 1. 2 vikt-% 1. Innehåller alkali. Undvik all kontakt med ögonen. Kan orsaka blindhet. Förvaras oåtkomligt för barn. 2. yrkesmässig 2. 4,5 vikt-% 2. Endast för yrkesmässig användning användning. Undvik all kontakt med ögonen. Kan orsaka blindhet. c) pH-reglerande i c) Upp till pH 12,7 c) Förvaras oåtkomligt för hårborttagnings- barn. Undvik all kontakt produkter med ögonen. d) Annan pH-reglering d) Upp till pH 11

Mängden natrium-, kalium-, eller litiumhydroxid uttrycks i massa natriumhydroxid. Vid blandningar får summan inte överskrida de gränser som anges i kolumnen "Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten".

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

15b Litiumhydroxid a) Medel för rakpermanentning 1. allmän användning 1. 2 vikt-% 1. Innehåller alkali. Undvik all kontakt med ögonen. Kan orsaka blindhet. Förvaras oåtkomligt för barn. 2. yrkesmässig 2. 4,5 vikt-% 2. Endast för yrkesmässig användning användning. Undvik all kontakt med ögonen. Kan b) Annan användning orsaka blindhet.

15c Kalciumhydroxid a) Medel för 7 % (viktprocent Innehåller alkali. Undvik all rakpermanentning av kalciumhydroxid) kontakt med ögonen. tvåkomponenttyp: Förvaras oåtkomligt för kalciumhydroxid och ett barn. Kan orsaka blindhet. guanidinsalt b) Annan användning

16 1-Naftol Färgämne för hårfärgning 0,5 % Innehåller 1-naftol

17 Natriumnitrit Rostskydd 0,2 % Använd ej med sekundära och/eller tertiära aminer eller andra ämnen som bildar nitrosaminer

18 Nitrometan Rostskydd 0,3 %

19 Fenol och dess alkalisalter Tvål och schampo 1 % beräknat som fenol Innehåller fenol

21 Kinin och dess salter a) Schampo a) 0,5 % beräknat som kininbas b) Hårvatten b) 0,2 % beräknat som kininbas

Mängden natrium-, kalium-, eller litiumhydroxid uttrycks i massa natriumhydroxid. Vid blandningar får summan inte överskrida de gränser som anges i kolumnen "Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten".

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

22 Resorcinol a) Oxidationsfärgämne för a) 5 % a) hårfärgning 1. allmän användning 1.Innehåller resorcinol. Skölj håret väl efter användning. Använd ej till färgning av ögonfransar och ögonbryn. Skölj ögonen genast om produkten kommer i kontakt med dem. 2. yrkesmässig 2.Endast för yrkesmässig användning användning. Innehåller resorcinol. Skölj ögonen genast om produkten kommer i kontakt med dem. b) Hårvatten och schampo b) 0,5 % b) Innehåller resorcinol.

23 a) Sulfider av alkalimetaller a) och b) a) 2 % beräknat som svavel a) och b) Hårborttagningsmedel pH ≤ 12,7 Förvaras oåtkomligt för b) Sulfider av alkaliska barn. Undvik kontakt med jordartsmetaller b) 6 % beräknat som svavel ögonen. pH ≤ 12,7

24 Vattenlösliga zinksalter 1 % beräknat som zink med undantag av zink 4hydroxibensensulfonat och zinkpyrition

25 Zink 4-hydroxibensen- Deodoranter, 6 % beräknat som % vattenfri Undvik kontakt med sulfonat antiperspiranter och substans ögonen adstringerande lotioner

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

26 Ammoniummonofluorfosfat Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller blandning med andra ammoniummonofluorfosfat fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

27 Natriummonofluorfosfat Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller blandning med andra natriummonofluorfosfat fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

28 Kaliummonofluorfosfat Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller blandning med andra kaliummonofluorfosfat fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

29 Kalciummonofluorfosfat Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller blandning med andra kalciummonofluorfosfat fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

30 Kalciumfluorid Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller kalciumfluorid blandning med andra fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

31 Natriumfluorid Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller natriumfluorid blandning med andra fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

32 Kaliumfluorid Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller kaliumfluorid blandning med andra fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

33 Ammoniumfluorid Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller blandning med andra ammoniumfluorid fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

34 Aluminiumfluorid Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller aluminiumfluorid blandning med andra fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

35 Tennfluorid Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller tennfluorid blandning med andra fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

36 Hexadecylammonium- Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller fluorid blandning med andra hexadecylammoniumfluorid fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

37 3-(N-Hexadecyl-N-2- Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller 3-(N-hexadecylhydroxietylammonio) blandning med andra N-2-hydroxietylpropylbis (2-hydroxietyl) fluorföreningar tillåtna enligt ammonio)propylbis (2ammonium dihydrofluorid denna bilaga får totala hydroxietyl)ammonium koncentrationen F ej överstiga dihydrofluorid 0,15 %

38 N,N,N'-Tris Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller N,N,N'-tris (polyoxietylen)-N- blandning med andra (polyoxietylen)-Nhexadecylpropylendiamin fluorföreningar tillåtna enligt hexadecylpropylendiamin dihydrofluorid denna bilaga får totala dihydrofluorid koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

39 Oktadecenylammonium- Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller oktadecenylfluorid blandning med andra ammoniumfluorid fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

40 Natriumfluorsilikat Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller blandning med andra natriumfluorsilikat fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

41 Kaliumfluorsilikat Munhygienprodukter 0,15% beräknat som F. Vid Innehåller blandning med andra kaliumfluorsilikat fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

42 Ammoniumfluorsilikat Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller blandning med andra ammoniumfluorsilikat fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

43 Magnesiumfluorsilikat Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller blandning med andra magnesiumfluorsilikat fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

44 1,3-Bis(hydroximetyl) a) Hårvårdsprodukter a) och b) a) Förbjudet i Innehåller 1,3-bisimidazolidin-2-tion Upp till 2 % aerosolbehållare (hydroximetyl)- (sprayer) imidazolidin-2-tion

b) Nagelvårdsprodukter b) Produktens pH vid användning måste vara mindre än 4

45 Bensylalkohol Lösningsmedel, parfymer och smakämnen

46 6-Metylkumarin Munhygienprodukter 0,003 %

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

47 Nicometanolhydrofluorid Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Vid Innehåller blandning med andra nicometanolhydrofluorid fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

48 Silvernitrat Endast för produkter för 4 % - Innehåller silvernitrat färgning av ögonfransar - Skölj genast ögonen om och ögonbryn produkten kommer i kontakt med dem

49 Selendisulfid Mjällschampon 1 % - Innehåller selendisulfid - Undvik kontakt med ögon eller skadad hud

50 Aluminiumzirkonium- Antiperspiranter 20 % som vattenfri 1. Förhållandet mellan Använd inte på irriterad kloridhydroxidkomplex aluminiumzirkonium- antalet aluminium- eller skadad hud A1xZr(OH)yC1z och kloridhydroxid och zirkoniumatomer aluminiumzirkoniumklorid- måste vara mellan 2 hydroxid-glycinkomplex och 10

5,4 % som zirkonium 2. Förhållandet mellan antalet (A1+Zr) atomer och kloratomer måste vara mellan 0,9 och 2,1 3. Förbjudet i aerosolbehållare (sprayer)

51 Kinolin-8-o1 och bis(8- a) Stabiliseringsmedel för a) 0,3 % beräknat som bas hydroxikinolin)sulfat väteperoxid i hårvårds produkter som sköljs av b) Stabiliseringsmedel för b) 0,03 % beräknat som bas väteperoxid i hårvårdsprodukter som ej sköljs av

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

52 Metanol Denatureringsmedel för 5 % räknat som % etanol och etanol och isopropylalkohol isopropylalkohol

53 Etidronsyra och dess salter a) Hårvård a) 1,5 % (1-hydroxietyliden- b) Tvål b) 0,2 % uttryckt som difosfonsyra och dess etidronsyra salter)

54 1-Fenoxipropan-2-ol Endast i produkter som 2 % Som sköljs av konserveringsmedel se Förbjudet i produkter för bilaga 4, del 1, nr 43 munhygien

55 Blyacetat Endast för hårfärgning 0,6 % räknat som bly - Förvaras oåtkomligt för barn - Undvik all kontakt med ögonen - Tvätta händerna efter användning - Innehåller blyacetat - Får ej användas för färgning av ögonfransar, ögonbryn eller mustascher - Om irritation uppstår, avbryt användningen

56 Magnesiumfluorid Munhygienprodukter 0,15 % beräknat som F. Innehåller Vid blandning med andra magnesiumfluorid fluorföreningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

Detta ämne finns ej upptaget som accepterat denatureringsmedel i gällande föreskrifter (LVFS 1995:2) om verkställighetsföreskrifter till lagen (1961:181) om försäljning av teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat.

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

57 Strontiumklorid hexahydrat Tandkräm 3,5 % beräknat som strontium. Innehåller strontiumklorid. Vid blandning med andra Regelbunden användning strontiumföreningar tillåtna till barn tillråds inte enligt denna bilaga får totala koncentrationen strontium ej överstiga 3,5 %

Strontiumacetat hemihydrat Tandkräm 3,5 % beräknat som strontium. Innehåller strontiumacetat. 58 Vid blandning med andra Regelbunden användning strontiumföreningar tillåtna till barn tillråds inte. enligt denna bilaga får totala koncentrationen strontium ej överstiga 3,5 %

59 Talk: Hydratiserat a) Puderprodukter a) Håll pudret borta från magnesiumsilikat avsedda att användas på barnets näsa och mun. barn under 3 år b) Övriga produkter

60 Fettsyredialkanolamider Högsta dialkanolamininnehåll: - Använd inte med 0,5 % nitroserande system - Högsta dialkanolamininnehåll: 5 % (gäller råmaterial) - Högsta Nnitrosodialkanolamininnehåll: 50 µg/kg - Förvara i nitritfria behållare

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

61 Monoalkanolaminer Högsta dialkanolamininnehåll: - Använd inte med 0,5 % nitroserande system - Lägsta renhetsgrad: 99 % - Högsta sekundäralkanolamininnehåll: 0,5 % (gäller råmaterial) - Högsta N-nitrosodialkanolamininnehåll: 50µg/kg - Förvara i nitritfria behållare

62 Trialkanolaminer a) Produkter som inte a) 2,5 % a) och b) skall sköljas av - Använd inte med nitroserande system b) Andra produkter - Lägsta renhetsgrad: 99 % - Högsta sekundäralkanolamininnehåll: 0,5 % (gäller råmaterial) - Högsta N-nitrosodialkanolamininnehåll: 50 µg/kg - Förvara i nitritfria behållare

63 Strontiumhydroxid pH-regulator i 3,5 % beräknat som strontium, - Förvaras oåtkomligt för hårborttagningsmedel max pH 12,7 barn - Undvik kontakt med ögonen

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och varningstext som skall Användning i den färdiga produkten och krav tryckas på etiketten

64 Strontiumperoxid Hårvårdsprodukter som 4,5 % beräknat som strontium i Alla produkter måste - Endast för yrkesmässig sköljs av, yrkesmässig den färdiga lösningen följa bestämmelserna för användning användning väteperoxidfrisättning - Undvik kontakt med ögonen - Skölj omedelbart ögonen om produkten kommer i kontakt med dem - Använd lämpliga handskar

Bilaga 3, del 1

LISTA ÖVER FÄRGÄMNEN SOM ÄR TILLÅTNA ATT ANVÄNDAS I KOSMETISKA OCH

HYGIENISKA PRODUKTER (1)

Användningsområde

Kolumn 1 = Färgämnen tillåtna i alla kosmetiska produkter Kolumn 2 = Färgämnen tillåtna i alla kosmetiska produkter utom de som är avsedda att användas i närheten av ögonen, i synnerhet ögonmakeup och ögonmakeup-borttagningsmedel Kolumn 3 = Färgämnen tillåtna endast i kosmetiska produkter avsedda att inte komma i kontakt med slemhinnorna Kolumn 4 = Färgämnen tillåtna endast i kosmetiska produkter avsedda att komma i endast kortvarig kontakt med huden

Färgindexnummer Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2) eller benämning

1 2 3 4

10006 Grön X 10020 Grön X 10316(3) Gul X 11680 Gul X 11710 Gul X 11725 Orange X

Färgindexnummer Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2) eller benämning

1 2 3 4

14815 Röd X E 125 15510(3) Orange X 15525 Röd X 15580 Röd X 15620 Röd X 15630(3) Röd X 3 % maximal koncentration i den färdiga produkten 15800 Röd X 15850(3) Röd X 15865(3) Röd X 15880 Röd X 15980 Orange X E 111 15985(3) Gul X E 110 16035 Röd X 16185 Röd X E 123 16230 Orange X 16255(3) Röd X E 124 16290 Röd X E 126 17200(3) Röd X 18050 Röd X 18130 Röd X 18690 Gul X 18736 Röd X 18820 Gul X 18965 Gul X 19140(3) Gul X E 102 20040 Gul X maximal 3,3'-dimetylbensidin koncentration i färgämnet: 5 ppm 20170 Orange X 20470 Svart X 21100 Gul X maximal 3,3'-dimetylbensidin koncentration i färgämnet: 5 ppm 21108 Gul X dito 21230 Gul X 24790 Röd X

Färgindexnummer Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2) eller benämning

1 2 3 4

26100 Röd X renhetskriterier: anilin ≤ 0,2 % 2-naftol ≤ 0,2 % 4-aminoazobenzen ≤ 0,1 % 1-(fenylazo)-2-naftol ≤ 3 % 1-{2-(fenylazo)fenylazo}-2-naftalenol ≤ 2 % 27290(3) Röd X 27755 Svart X E 152 28440 Svart X E 151 40215 Orange X 40800 Orange X 40820 Orange X E 160 e 40825 Orange X E 160 f 40850 Orange X E 161 g 42045 Blå X 42051(3) Blå X E 131 42053 Grön X 42080 Blå X 42090 Blå X 42100 Grön X 42170 Grön X 42510 Violett X 42520 Violett X 5 ppm maximal koncentration i den färdiga produkten 42735 Blå X 44045 Blå X 44090 Grön X E 142 45100 Röd X 45190 Violett X 45220 Röd X 45350 Gul X 6 % maximal koncentration i den färdiga produkten 45370(3) Orange X inte mer än 1 % 2-(6-hydroxi-3-oxo-3H-xanten-9yl)bensoesyra och 2 % 2-(brom-6-hydroxi-3-oxo-3Hxanten-9-yl)bensoesyra 45380(3) Röd X dito 45396 Orange X vid användning i läppstift tillåts färgämnet endast i form av fri syra och i maximal koncentration av 1 %

Färgindexnummer Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2) eller benämning

1 2 3 4

45405 Röd X inte mer än 1 % 2-(6-hydroxi-3-oxo-3H-xanten-9yl)bensoesyra och 2 % 2-(brom-6-hydroxi-3-oxo-3Hxanten-9-yl)bensoesyra 45410(3) Röd X dito 45425 Röd X inte mer än 1 % 2-(6-hydroxi-3-oxo-3H-xanten-9yl)bensoesyra och 3 % 2-(jod-6-hydroxi-3-oxo-3Hxanten-9-yl)bensoesyra 45430(3) Röd X E 127, dito 47000 Gul X 47005 Gul X E 104 50325 Violett X 50420 Svart X 51319 Violett X 58000 Röd X 59040 Grön X 60724 Violett X 60725 Violett X 60730 Violett X 61565 Grön X 61570 Grön X 61585 Blå X 62045 Blå X 69800 Blå X E 130 69825 Blå X 71105 Orange X 73000 Blå X 73015 Blå X E 132 73360 Röd X 73385 Violett X 73900 Violett X 73915 Röd X 74100 Blå X 74160 Blå X 74180 Blå X 74260 Grön X

Färgindexnummer Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2) eller benämning

1 2 3 4

75100 Gul X 75120 Orange X E 160 b 75125 Gul X E 160 d 75130 Orange X E 160 a 75135 Gul X E 161 d 75170 Vit X 75300 Gul X E 100 75470 Röd X E 120 75810 Grön X E 140 och E 141 77000 Vit X E 173 77002 Vit X 77004 Vit X 77007 Blå X 77015 Röd X 77120 Vit X 77163 Vit X 77220 Vit X E 170 77231 Vit X 77266 Svart X 77267 Svart X 77268:1 Svart X E 153 77288 Grön X fritt från kromatjoner 77289 Grön X fritt från kromatjoner 77346 Grön X 77400 Brun X 77480 Brun X E 175 77489 Orange X E 172 77491 Röd X E 172 77492 Gul X E 172 77499 Svart X E 172 77510 Blå X fritt från cyanidjoner 77713 Vit X 77742 Violett X 77745 Röd X

Färgindexnummer Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2) eller benämning

1 2 3 4

77820 Vit X E 174 77891 Vit X E 171 77947 Vit X Laktoflavin Gul X E 101 Sockerkulör Brun X E 150 (Caramel) Paprikaoleoresin Orange X E 160 c (Capsantin) Rödbetsextrakt Röd X E 162 Antocyaner Röd X E 163 Aluminium-, zink-, Vit X magnesium- och kalciumstearater Bromtymolblått Blå X Bromkresolgrönt Grön X Acid Red 195 Röd X

Bilaga 4

LISTA ÖVER KONSERVERINGSMEDEL SOM KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER FÅR INNEHÅLLA

Konserveringsmedel är ämnen som får tillsättas kosmetiska och hygieniska produkter främst för att förhindra utveckling av mikroorganismer i sådana produkter. Ämnena märkta med symbolen (+) får även tillsättas kosmetiska och hygieniska produkter i andra koncentrationer än de som är angivna i denna bilaga för andra specifika ändamål som framgår av presentationen av produkten, t.ex. som deodoranter i tvål eller antimjällmedel i schampon. Andra ämnen som används vid kompositionen av kosmetiska och hygieniska produkter kan också ha antimikrobiella egenskaper och därmed bistå vid konservering av produkterna, som t.ex. många eteriska oljor och vissa alkoholer. Dessa ämnen omfattas inte av denna bilaga. I denna lista - menas med salter: salter med katjonerna natrium, kalium, kalcium, magnesium, ammonium och etanolaminer; salter med anjonerna klorid, bromid, sulfat och acetat. - menas med estrar: estrar med metyl, etyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl och fenyl. Alla slutprodukter som innehåller formaldehyd eller ämnen som upptas i denna bilaga och som frigör formaldehyd skall märkas med varningstexten "innehåller formaldehyd", om halten formaldehyd i slutprodukten överstiger 0,05 %.

Bilaga 4, del 1 LISTA ÖVER TILLÅTNA KONSERVERINGSMEDEL

Nummer Ämne Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och krav Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

1 Bensoesyra, dess salter och estrar(+) 0,5 % (syra)

2 Propionsyra och dess salter(+) 2 % (syra)

3 Salicylsyra och dess salter(+) 0,5 % (syra) Får ej användas i beredningar för barn Får ej användas för barn under tre år under tre år, utom i schampon

1

Endast för produkter som kan användas till barn under tre år och som förblir i kontakt med huden en längre tid

Nummer Ämne Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och krav Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

11 Klorbutanol (INN) 0,5 % Förbjudet i aerosolbehållare (sprayer) Innehåller klorbutanol

Nummer Ämne Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och krav Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

23 Triclocarban (INN)(+) 0,2 % Renhetskrav: 3,3',4,4'-tetrakloroazobensen mindre än 1 ppm 3,3',4,4'-tetrakloroazoxybensen mindre än 1 ppm

24 4-Klor-m-kresol(+) 0,2 % Förbjudet i produkter avsedda att komma i kontakt med slemhinnor

25 Triclosan (INN)(+) 0,3 %

26 4-Klor-3,5-xylenol(+) 0,5 %

27 3,3'-Bis(1-hydroximetyl-2,5- 0,6 % dioxoimidazolidin-4-yl)-1,1'metylendiurea (Imidazolidinyl urea)(+)

28 Poly(1-hexametylenbiguanid 0,3 % hydroklorid)(+)

29 2-Fenoxietanol(+) 1 %

Nummer Ämne Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och krav Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

36 1,2-Dibrom-2,4-dicyanbutan 0,1 % Får inte användas i kosmetiska solskyddsprodukter i koncentrationer överstigande 0,025 %

37 6,6-Dibrom-4,4-diklor-2,2'- 0,1 % metylendifenol (Bromklorofen)(+)

38 4-Isopropyl-m-kresol 0,1 %

39 Blandning av 5-klor-2- 0,0015 % (av en blandning i metylisotiazol-3(2H)-on och 2- förhållande 3:1 av 5-klor-2metylisotiazol-3(2H)-on med metylisotiazol-3(2H)-on och 2magnesiumklorid och metylisotiazol-3(2H)-on magnesiumnitrat

40 2-Bensyl-4-klorfenol (klorofen) 0,2 %

41 2-Kloracetamid 0,3 % Innehåller kloracetamid

42 Klorhexidin (INN) och dess 0,3 % uttryckt som klorhexidin diglukonat, diacetat och dihydroklorid(+)

43 1-Fenoxipropan-2-ol 1,0 % Endast för produkter som sköljs av

44 Alkyl (C12-C22) 0,1 % trimetylammoniumbromid och -klorid(+)

45 4,4-Dimetyl-1,3-oxazolidin 0,1 % Den färdiga produktens pH får ej vara lägre än 6

46 N-(Hydroximetyl)-N- 0,5 % (dihydroximetyl-1,3-dioxo-2,5imidazolidinyl-4)-N'-(hydroximetyl)urea

Nummer Ämne Högsta tillåten koncentration Andra begränsningar och krav Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

Bilaga 4, del 2 LISTA ÖVER PROVISORISKT TILLÅTNA KONSERVERINGSMEDEL

Nummer Ämne Högsta tillåten Andra begränsningar och krav Villkor för användning och Tillåtet till koncentration varningstext som skall tryckas på etiketten

16 Bensalkonklorid (INN)-bromid och 0,1 % 30.06.1997 sackarinat(+) 21 Bensylhemiformal 0,03 % Endast för produkter som sköljs av 30.06.1997 29 3-Jod-2-propynylbutylkarbamat 0,1 % 30.06.1997

Bilaga 5 LISTA ÖVER UV-FILTER SOM KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER FÅR INNEHÅLLA

I dessa föreskrifter avses med UV-filter ämnen som när de ingår i kosmetiska och hygieniska solskyddsprodukter är speciellt avsedda att filtrera vissa UV-strålar för att skydda huden från vissa skadliga effekter av dessa strålar. Dessa UV-filter får tillsättas andra kosmetiska och hygieniska produkter inom de gränser och enligt de villkor som anges i denna bilaga. Andra UV-filter som används i kosmetiska och hygieniska produkter endast för att skydda produkten mot UV-strålar omfattas inte av denna lista.

Bilaga 5, del 1 LISTA ÖVER TILLÅTNA UV-FILTER

Nummer Ämne Högsta tillåten Andra begränsningar och Villkor för användning och varningstext koncentration krav som skall tryckas på etiketten

1 4-Aminobensoesyra 5 % 2 N,N,N-Trimetyl-4-(2-oxoborn-3-ylidenmetyl) 6 % anilinmetylsulfat 3 Homosalat (INN) 10 % 4 Oxibenson (INN) 10 % Innehåller oxibenson 6 2-Fenylbensimidazol-5-sulfonsyra och dess kalium-, 8 % (uttryckt som syra) natrium- och trietanolaminsalter 7 3,3'-(1,4-Fenylendimetylidyn)bis(7,7-dimetyl-2-oxo- 10 % (uttryckt som syra) bicyklo-(2,2,1) heptan-1-metansulfonsyra) och dess salter 8 1-(4-tert-Butylfenyl)-3-(4-metoxifenyl) propan-1,3-dion 5 % 9 α-(2-Oxoborn-3-yliden)-toluen-4-sulfonsyra och dess 6 % (uttryckt som syra) salter

10 2-Cyano-3,3-difenylakrylsyra, 2-ethylhexylester 10 % (uttryckt som syra) (oktokrylen)

11 N-{(2 och 4)-[(2-oxoborn-3-yliden) 6 % metyl]bensyl}akrylamidpolymer

Krävs inte om koncentrationen är 0,5 % eller mindre och vid användning endast för skydd av produkter

Bilaga 5, del 2 LISTA ÖVER PROVISORISKT TILLÅTNA UV-FILTER

Nummer Ämne Högsta tillåten Andra begränsningar och Villkor för användning och Tillåtet till koncentration krav varningstext som skall tryckas på etiketten

2 Etoxilerad etyl-4-aminobensoat 10 % 30.06.1997 5 2-Etylhexyl-4-dimetylaminobensoat 8 % 30.06.1997 6 2-Etylhexylsalicylat 5 % 30.06.1997 12 Isopentyl-4-metoxicinnamat (blandade isomerer) 10 % 30.06.1997 13 2-Etylhexyl-4-metoxicinnamat 10 % 30.06,1997 17 2-Hydroxi-4-metoxibensofenon-5-sulfonsyra och dess 5 % (uttryckt som 30.06.1997 natriumsalt (sulisobenson och sulisobensonnatrium) syra) 25 3-(4'-Metylbensyliden)-d-1-kamfer 6 % 30.06.1997 26 3-Bensylidenkamfer 6 % 30.06.1997 29 4-Isopropylbensylsalicylat 4 % 30.06.1997 32 2,4,6-Trianilino-(p-karbo-2'-etylhexyl-1'-oxi)-1,3,5-triazin 5 % 30.06.1997

Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 1993, då Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS 1990:54 (SOSFS 1981:89) om förbud mot vissa ämnen i kosmetiskt och hygieniskt medel skall upphöra att gälla. Denna författning träder i kraft den 1 januari 1997.

Övergångsbestämmelser

De produkter som innehåller de ämnen som anges i Bilaga 1 referensnummer 358 och 414-417 får inte säljas till eller på annat sätt tillhandahållas konsumenter efter den 30 juni 1997. De bestämmelser som föranleds av kommissionens direktiv 96/41/EG av den 25 juni 1996 gäller i grossistled från och med den 1 juli 1997 och i konsumentled från och med den 1 juli 1998. Läkemedelsverket

KJELL STRANDBERG Bengt Sjöberg

1 LVFS 1993:2 2