lagen.nu
LVFS 1993:2

Föreskrifter (LVFS ­2005:13) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:2) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter

Titel
Föreskrifter (LVFS ­2005:13) (LVFS 1993:2) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:2) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter
Utgivare
Läkemedelsverket
Normkedja
32004L0093, 32005L0042, SFS 1993:1283LVFS 1993:2
Beslutad
2005-11-18
Ikraftträdande
2005-12-30
Ändrad genom
LVFS 1994:1, LVFS 1994:15, LVFS 1995:1, LVFS 1996:14, LVFS 1996:9, LVFS 1997:18, LVFS 1998:1, LVFS 1998:9, LVFS 2000:4, LVFS 2000:5, LVFS 2003:5, LVFS 2004:13, LVFS 2004:18, LVFS 2005:4, LVFS 2006:15, LVFS 2006:5
Källa
www.lakemedelsverket.se

Bemyndigande

Genomför EU-direktiv

beslutade den 18 november 2005.

Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 3 och 10 §§ förordningen (1993:1283) om kosmetiska och hygieniska produkter i fråga om verkets föreskrifter (LVFS 1993:2) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter

dels att i bilaga 1 skall referensnummer 763 och 798 ändras, nuvarande referensnummer 1133–1135 skall erhålla referensnummer 1137–1139 samt skall nya referensnummer 1133 – 1136 införas och ha följande lydelse, dels att i bilaga 2, del 2 skall datumen i kolumnen ”Får användas till och med” ändras och ha följande lydelse, dels att i bilaga 3, del 1 skall färgindexnummer 12150, 20170 samt 27290 utgå, dels att i bilaga 4, del 1 skall referensnummer 53 ändras samt referensnummer 57 införas och ha följande lydelse, dels att i bilaga 5, del 1 skall referensnummer 25 ändras och ha följande lydelse.

1. Dessa föreskrifter träder i kraft den 30 december 2005. 2. Kosmetiska och hygieniska produkter som inte överensstämmer med bilaga 1 och bilaga 3, del 1, i dess ändrade lydelser i enlighet med dessa föreskrifter, får inte släppas ut på marknaden av tillverkare eller importör och inte heller säljas eller överlåtas till slutkonsument från och med den 31 mars 2006.

Läkemedelsverket

Gunnar Alvan

Bo Lindström

Jfr Kommissionens direktiv 2005/42/EG av den 20 juni 2005 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG avseende kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II, IV och VI till den tekniska utvecklingen (EUT L 158, 21.6.2005, s. 17, Celex 32005L0042), Kommissionens direktiv 2005/52/EG av den 9 september 2005 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen (EUT L 234, 10.9.2005, s. 9, Celex 32005L0052) samt rättelse till Kommissionens direktiv 2004/93/EG av den 21 september 2004 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG för anpassning av bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen (EUT L 213, 18.8.2005, s. 18, Celex 32004L0093R(03)). 2 1 Omtryckt och ändrad genom LVFS 2003:5, senast ändrad genom LVFS 2005:4.

LVFS 2005:13 Bilaga 1

LISTA ÖVER ÄMNEN SOM KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER INTE FÅR INNEHÅLLA

762. Asbest (CAS-nr 12001-28-4) 763. Petroleum (CAS-nr 8002-05-9) 764. Destillat (petroleum), tunga hydrokrackade (CAS-nr 64741-76-0), om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent

797. Smörjoljor (petroleum), C15-30-, vätebehandlade neutrala oljebaserade (CAS-nr 72623-86-0), om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent 798. Smörjoljor (petroleum), C20-50-, vätebehandlade neutrala oljebaserade (CAS-nr 72623-87-1), om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 viktprocent 799. Smörjoljor (CAS-nr 74869-22-0), om halten av dimetylsulfoxidextrakt (DMSO) överstiger 3 procent

1132. En blandning av 4- Allyl-2,6-bis(2,3-epoxipropyl)fenol, 4-allyl-6-(3- (6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxipropyl)-fenoxi)2-hydroxipropyl)-4allyl-2-(2,3-epoxipropyl)fenoxi)-2-hydroxipropyl)-4-allyl-2-(2,3-epoxipropyl)fenoxi-2-hydroxipropyl-2-(2,3-epoxipropyl)fenol, 4-allyl-6-(3-(4-allyl- 2,6-bis(2,3-epoxipropyl)fenoxi)-2-hydroxipropyl)-2-(2,3-epoxipropyl)fenoxi)fenol och 4-allyl-6-(3-(6-(3-(4-allyl-2,6-bis(2,3-epoxipropyl)fenoxi)-2hydroxipropyl)-4-allyl-2-(2,3-epoxipropyl)fenoxi) 2-hydroxipropyl)-2-(2,3epoxipropyl)fenol 1133. Costusolja (Saussurea lappa Clarke) (CAS-nr 8023-88-9), vid användning som doftingrediens 1134. 7-Etoxi-4-metylkumarin (CAS-nr 87-05-8), vid användning som doftingrediens 1135. Hexahydrokumarin (CAS-nr 700-82-3), vid användning som doftingrediens 1136. Perubalsam (INCI-namn: Myroxylon pereirae; CAS-nr 8007-00-9), vid användning som doftingrediens 1137. Nonylfenol C6H4(OH)C9H19 i koncentrationer om 0,1 eller högre viktprocent 1138. Nonylfenoletoxylat (C2H4O)nC15H24O i koncentrationer om 0,1 eller högre viktprocent 1139. Metylenklorid

Bilagan omtryckt och ändrad genom LVFS 2003:5, därefter ändrad genom LVFS 2004:13 och LVFS 2004:18. Jfr rättelse till Kommissionens direktiv 2004/93/EG av den 21 september 2004 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG för anpassning av bilagorna II och III till den tekniska utvecklingen (EUT L 213, 18.8.2005, s. 18, Celex 32004L0093R(03)). Se not 4. Se Kommissionens direktiv 2005/42/EG av den 20 juni 2005 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG avseende kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II, IV och VI till den tekniska utvecklingen (EUT L 158, 21.6.2005, s. 17, Celex 32005L0042). Se not 6. Se not 6. 2 9 Se not 6.

10

Bilaga 2 del 2 LVFS 2005:13

LISTA ÖVER ÄMNEN SOM KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER INTE FÅR INNEHÅLLA ANNAT ÄN MED ANGIVNA BEGRÄNSNINGAR OCH VILLKOR

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för an- Får användas

rens- vändning och till och med 1

num- varningstext mer som skall tryckas på etiketten Användnings- Maximal tillå- Andra område ten koncentra- begränsningar och och/eller bruk tion i den färdi- krav ga kosmetiska produkten

1 Basic Blue 7 Icke-oxiderande 0,2 % Kan framkalla 31.08.2006 (CAS-nr 2390-60-5) färgämne för hårfärg- allergisk reakning tion 2 2-Amino-3-nitrophenol a) Oxiderande färg- a) 3,0 % I kombination med a) b) Kan fram- 31.08.2006 (CAS-nr 603-85-0) och ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta kalla allerdess salter ning tillåtna koncentration gisk reakb) Icke-oxiderande b) 3,0 % vid applicering 1,5 % tion färgämnen för hårfärgning 3 4-Amino-3-nitrophenol a) Oxiderande färg- a) 3,0 % I kombination med a) b) Kan fram- 31.12.2006 (CAS-nr 610-81-1) och ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta kalla allerdess salter ning tillåtna koncentration gisk reakb) Icke-oxiderande b) 3,0 % vid applicering 1,5 % tion färgämnen för hårfärgning 4 2,7-Naphthalenediol Oxiderande färgäm- 1,0 % I kombination med 31.12.2006 (CAS-nr 582-17-2) och nen för hårfärgning väteperoxid är högsta dess salter tillåtna koncentration vid applicering 0,5 % 5 m-Aminophenol Oxiderande färgäm- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2006 (CAS-nr 591-27-5) och nen för hårfärgning väteperoxid är högsta allergisk reakdess salter tillåtna koncentration tion vid applicering 1,0 % 6 2,6-Dihydroxy-3,4-di- Oxiderande färgäm- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2006 methylpyridine nen för hårfärgning väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 84540-47-6) och tillåtna koncentration tion dess salter vid applicering 1,0 % 7 4-Hydroxy-propylamino- a) Oxiderande färg- a) 5,2 % I kombination med vä- a) b) Kan fram- 31.12.2006 3-nitrophenol ämnen för hårfärg- teperoxid är högsta kalla aller- (CAS-nr 92952-81-3) och ning tillåtna koncentration gisk reakdess salter b) Icke-oxiderande b) 2,6 % vid applicering 2,6 % tion färgämnen för hårfärgning 8 6-Nitro-2,5-pyridinedia- Icke-oxiderande 3,0 % Kan framkalla 31.08.2006 mine (CAS-nr 69825-83- färgämnen för hår- allergisk reak- 8) och dess salter färgning tion 9 HC Blue No. 11 a) Oxiderande färg- a) 3,0 % I kombination med a) b) Kan fram- 31.12.2006 (CAS-nr 23920-15-2) och ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta kalla allerdess salter ning tillåtna koncentration gisk reakb) Icke-oxiderande b) 2,0 % vid applicering 1,5 % tion färgämnen för hårfärgning

Bilagan omtryckt och ändrad genom LVFS 2003:5, därefter ändrad genom LVFS 2004:13 och LVFS 2004:18. Se Kommissionens direktiv 2005/52/EG av den 9 september 2005 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen (EUT L 234, 10.9.2005, s. 9, Celex 32005L0052). 3

LVFS 2005:13

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för an- Får användas

rens- vändning och till och med 1

num- varningstext mer som skall tryckas på etiketten Användnings- Maximal tillå- Andra område ten koncentra- begränsningar och och/eller bruk tion i den färdi- krav ga kosmetiska produkten

10 Hydroxyethyl-2-nitro-p- a) Oxiderande färg- a) 2,0 % I kombination med a) b) Kan fram- 31.12.2006 toluidine ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta kalla aller- (CAS-nr 100418-33-5) ning tillåtna koncentration gisk reakoch dess salter b) Icke-oxiderande b) 1,0 % vid applicering 1,0 % tion färgämnen för hårfärgning 11 2-Hydroxy-ethylpicramic a) Oxiderande färg- a) 3,0 % I kombination med a) b) Kan fram- 31.12.2006 acid (CAS-nr 99610-72- ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta kalla aller- 7) och dess salter ning tillåtna koncentration gisk reakb) Icke-oxiderande b) 2,0 % vid applicering 1,5 % tion färgämnen för hårfärgning 12 p-Methylaminophenol Oxiderande färgäm- 3,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2006 (CAS-nr 150-75-4) och nen för hårfärgning väteperoxid är högsta allergisk reakdess salter tillåtna koncentration tion vid applicering 1,5 % 13 2,4-Diamino-5-methyl- Oxiderande färgäm- 3,0 % I kombination med Kan framkalla 31.08.2006 phenoxyethanol nen för hårfärgning väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 141614-05-3) tillåtna koncentration tion och dess salter vid applicering 1,5 % 14 HC Violet No. 2 Icke-oxiderande 2,0 % 31.12.2006 (CAS-nr 104226-19-9) färgämnen för håroch dess salter färgning 15 Hydroxyethyl-2,6-dini- Icke-oxiderande 3,0 % Kan framkalla 31.08.2006 tro-p-anisidine färgämnen för hår- allergisk reak- (CAS-nr 122252-11-3) färgning tion och dess salter 16 HC Blue No. 12 a) Oxiderande färg- a) 1,5 % I kombination med a) b) Kan fram- 31.12.2006 (CAS-nr 104516-93-0) ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta kalla alleroch dess salter ning tillåtna koncentration gisk reakb) Icke-oxiderande b) 1,5 % vid applicering 0.75 % tion färgämnen för hårfärgning 17 2,4-Diamino-5-methyl- Oxiderande färgäm- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 31.08.2006 phenetol nen för hårfärgning väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 141614-04-2) tillåtna koncentration tion och dess salter vid applicering 1,0 % 18 1,3-Bis-(2,4-diamino- Oxiderande färgäm- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2006 phenoxy)propane nen för hårfärgning väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 81892-72-0) och tillåtna koncentration tion dess salter vid applicering 1,0 % 19 3-Amino-2,4-dichlorop- Oxiderande färgäm- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2006 henol nen för hårfärgning väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 61693-42-3) och tillåtna koncentration tion dess salter vid applicering 1,0 % 20 Phenyl methyl pyrazolone Oxiderande färgäm- 0,5 % I kombination med 31.12.2006 (CAS-nr 89-25-8) och nen för hårfärgning väteperoxid är högsta dess salter tillåtna koncentration vid applicering 0,25 %

LVFS 2005:13

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för an- Får användas

rens- vändning och till och med 1

num- varningstext mer som skall tryckas på etiketten Användnings- Maximal tillå- Andra område ten koncentra- begränsningar och och/eller bruk tion i den färdi- krav ga kosmetiska produkten

21 2-Methyl-5-hydroxyethy- Oxiderande färgäm- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2006 laminophenol nen för hårfärgning väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 55302-96-0) och tillåtna koncentration tion dess salter vid applicering 1,0 % 22 Hydroxybenzomorpholi- Oxiderande färgäm- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2006 ne nen för hårfärgning väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 26021-57-8) och tillåtna koncentration tion dess salter vid applicering 1,0 % 23 1,7-Naphthalenediol Oxiderande färgäm- 1,0 % I kombination med Kan framkalla 31.08.2006 (CAS-nr 575-38-2) och nen för hårfärgning väteperoxid är högsta allergisk reakdess salter tillåtna koncentration tion vid applicering 0,5 % 24 HC Yellow No. 10 Icke-oxiderande 0,2 % 31.12.2006 (CAS-nr 109023-83-8) färgämnen för håroch dess salter färgning 25 2,6-Dimethoxy-3,5-pyri- Oxiderande färgäm- 0,5 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2006 dinediamine nen för hårfärgning väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 85679-78-3) och tillåtna koncentration tion dess salter vid applicering 0,25 % 26 HC Orange No. 2 Icke-oxiderande 1,0 % 31.12.2006 (CAS-nr 85765-48-6) och färgämnen för hårdess salter färgning 27 HC Violet No. 1 a) Oxiderande färg- a) 0,5 % I kombination med 31.12.2006 (CAS-nr 82576-75-8) och ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta dess salter ning tillåtna koncentration b) Icke-oxiderande b) 0,5 % vid applicering 0,25 % färgämnen för hårfärgning 28 3-Methylamino-4-nitro- Icke-oxiderande 1,0 % 31.12.2006 phenoxyethanol färgämnen för hår- (CAS-nr 59820-63-2) och färgning dess salter 29 2-Hydroxy-ethylamino-5- Icke-oxiderande 1,0 % 31.12.2006 nitroanisole färgämnen för hår- (CAS-nr 66095-81-6) och färgning dess salter 30 2-Chloro-5-nitro-N-hy- a) Oxiderande färg- a) 2,0 % I kombination med 31.08.2006 droxyethyl-p-phenylene- ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta diamine ning tillåtna koncentration (CAS-nr 50610-28-1) och b) Icke-oxiderande b) 1,0 % vid applicering 1,0 % dess salter färgämnen för hårfärgning 31 HC Red No. 13 a) Oxiderande färg- a) 2,5 % I kombination med 31.12.2006 (CAS-nr 29705-39-3) och ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta dess salter ning tillåtna koncentration b) Icke-oxiderande b) 2,5 % vid applicering 1,25 % färgämnen för hårfärgning 32 1,5-Naphthalenediol Oxiderande färgäm- 1,0 % I kombination med 31.12.2006 (CAS-nr 83-56-7) och nen för hårfärgning väteperoxid är högsta dess salter tillåtna koncentration vid applicering 0,5 %

LVFS 2005:13

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för an- Får användas

rens- vändning och till och med 1

num- varningstext mer som skall tryckas på etiketten Användnings- Maximal tillå- Andra område ten koncentra- begränsningar och och/eller bruk tion i den färdi- krav ga kosmetiska produkten

33 Hydroxypropyl bis (N-hy- Oxiderande färgäm- 3,0 % I kombination med Kan framkalla 31.12.2006 droxyethyl-p-phenylene- nen för hårfärgning väteperoxid är högsta allergisk reakdiamine) tillåtna koncentration tion (CAS-nr 128729-30-6) vid applicering 1,5 % och dess salter 34 o-Aminophenol Oxiderande färgäm- 2,0 % I kombination med 31.08.2006 (CAS-nr 95-55-6) och nen för hårfärgning väteperoxid är högsta dess salter tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % 35 4-Amino-2-hydroxytolu- Oxiderande färgäm- 3,0 % I kombination med 31.12.2006 ene nen för hårfärgning väteperoxid är högsta (CAS-nr 2835-95-2) och tillåtna koncentration dess salter vid applicering 1,5 % 36 2,4-Diaminophenoxyet- Oxiderande färgäm- 4,0 % I kombination med 31.12.2006 hanol nen för hårfärgning väteperoxid är högsta (CAS-nr 70643-19-5) och tillåtna koncentration dess salter vid applicering 2,0 % 37 2-Methylresorcinol Oxiderande färgäm- 2,0 % I kombination med 31.12.2006 (CAS-nr 608-25-3) och nen för hårfärgning väteperoxid är högsta dess salter tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % 38 4-Amino-m-cresol Oxiderande färgäm- 3,0 % I kombination med 31.12.2006 (CAS-nr 2835-99-6) och nen för hårfärgning väteperoxid är högsta dess salter tillåtna koncentration vid applicering 1,5 % 39 2-Amino-4-hydroxyethy- Oxiderande färgäm- 3,0 % I kombination med 31.12.2006 laminoanisole nen för hårfärgning väteperoxid är högsta (CAS-nr 83763-47-7) och tillåtna koncentration dess salter vid applicering 1,5 % 40 3,4-Diaminobenzoicacid Oxiderande färgäm- 2,0 % I kombination med 31.08.2006 (CAS-nr 619-05-6) och nen för hårfärgning väteperoxid är högsta dess salter tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % 41 6-Amino-o-cresol Oxiderande färgäm- 3,0 % I kombination med 31.08.2006 (CAS-nr 17672-22-9) och nen för hårfärgning väteperoxid är högsta dess salter tillåtna koncentration vid applicering 1,5 % 42 2-Aminomethyl-p-ami- Oxiderande färgäm- 3,0 % I kombination med 31.08.2006 nophenol nen för hårfärgning väteperoxid är högsta (CAS-nr 79352-72-0) och tillåtna koncentration dess salter vid applicering 1,5 % 43 Hydroxyethylaminomet- Oxiderande färgäm- 3,0 % I kombination med 31.08.2006 hyl-p-aminophenol nen för hårfärgning väteperoxid är högsta (CAS-nr 110952-46-0) tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 1,5 % 44 Hydroxyethyl-3,4-methy- Oxiderande färgäm- 3,0 % I kombination med 31.12.2006 lenedioxyaniline nen för hårfärgning väteperoxid är högsta (CAS-nr 81329-90-0) och tillåtna koncentration dess salter vid applicering 1,5 %

LVFS 2005:13

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för an- Får användas

rens- vändning och till och med 1

num- varningstext mer som skall tryckas på etiketten Användnings- Maximal tillå- Andra område ten koncentra- begränsningar och och/eller bruk tion i den färdi- krav ga kosmetiska produkten

45 Acid Black 52 Oxiderande färgäm- 2,0 % I kombination med 31.08.2006 (CAS-nr 16279-54-2) och nen för hårfärgning väteperoxid är högsta dess salter tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % 46 2-Nitro-p-phenylenedia- a) Oxiderande färg- a) 0,3 % I kombination med 31.08.2006 mine ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta (CAS-nr 5307-14-2) och ning tillåtna koncentration dess salter b) Icke-oxiderande b) 0,3 % vid applicering 0,15 % färgämnen för hårfärgning 47 HC Blue No. 2 Icke-oxiderande 2,8 % 31.12.2006 (CAS-nr 33229-34-4) och färgämnen för hårdess salter färgning 48 3-Nitro-p-hydroxyethyla- a) Oxiderande färg- a) 6,0 % I kombination med 31.12.2006 minophenol ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta (CAS-nr 65235-31-6) och ning tillåtna koncentration dess salter b) Icke-oxiderande b) 6,0 % vid applicering 3,0 % färgämnen för hårfärgning

49 4-Nitrophenyl aminoet- a) Oxiderande färg- a) 0,5 % I kombination med 31.12.2006 hylurea ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta (CAS-nr 27080-42-8) och ning tillåtna koncentration dess salter b) Icke-oxiderande b) 0,5 % vid applicering 0,25 % färgämnen för hårfärgning 50 HC Red No. 10 + HC Red a) Oxiderande färg- a) 2,0 % I kombination med 31.12.2006 No. 11 ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta (CAS-nr 95576-89-9 + ning tillåtna koncentration 95576-92-4) och dess sal- b) Icke-oxiderande b) 1,0 % vid applicering 1,0 % ter färgämnen för hårfärgning 51 HC Yellow No. 6 a) Oxiderande färg- a) 2,0 % I kombination med 31.08.2006 (CAS-nr 104333-00-8) ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta och dess salter ning tillåtna koncentration b) Icke-oxiderande b) 1,0 % vid applicering 1,0 % färgämnen för hårfärgning 52 HC Yellow No. 12 a) Oxiderande färg- a) 1,0 % I kombination med 31.08.2006 (CAS-nr 59320-13-7) och ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta dess salter ning tillåtna koncentration b) Icke-oxiderande b) 0,5 % vid applicering 0,5 % färgämnen för hårfärgning 53 HC Blue No. 10 Oxiderande färgäm- 2,0 % I kombination med 31.08.2006 (CAS-nr 173994-75-7) nen för hårfärgning väteperoxid är högsta och dess salter tillåtna koncentration vid applicering 1,0 %

LVFS 2005:13

Refe- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för an- Får användas

rens- vändning och till och med 1

num- varningstext mer som skall tryckas på etiketten Användnings- Maximal tillå- Andra område ten koncentra- begränsningar och och/eller bruk tion i den färdi- krav ga kosmetiska produkten

54 HC Blue No. 9 a) Oxiderande färg- a) 2,0 % I kombination med 31.08.2006 (CAS-nr 114087-41-1) ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta och dess salter ning tillåtna koncentration b) Icke-oxiderande b) 1,0 % vid applicering 1,0 % färgämnen för hårfärgning 55 2-Chloro-6-ethylamino- a) Oxiderande färg- a) 3,0 % I kombination med 31.12.2006 4-nitrophenol ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta (CAS-nr 131657-78-8) ning tillåtna koncentration och dess salter b) Icke-oxiderande b) 3,0 % vid applicering 1,5 % färgämnen för hårfärgning 56 2-Amino-6-chloro-4-ni- a) Oxiderande färg- a) 2,0 % I kombination med 31.12.2006 trophenol ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta (CAS-nr 6358-09-4) och ning tillåtna koncentration dess salter b) Icke-oxiderande b) 2,0 % vid applicering 1,0 % färgämnen för hårfärgning 57 Basic Blue 26 a) Oxiderande färg- a) 0,5 % I kombination med 31.08.2006 (CAS-nr 2580-56-5) (CI ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta 44045) och dess salter ning tillåtna koncentration b) Icke-oxiderande b) 0,5 % vid applicering 0,25 % färgämnen för hårfärgning 58 Acid Red 33 Icke-oxiderande 2,0 % 31.12.2006 (CAS-nr 3567-66-6) (CI färgämnen för hår- 17200) och dess salter färgning 59 Ponceau SX Icke-oxiderande 2,0 % 31.08.2006 (CAS-nr 4548-53-2) (CI färgämnen för hår- 14700) och dess salter färgning 60 Basic Violet 14 a) Oxiderande färg- 0,3 % I kombination med 31.08.2006 (CAS-nr 632-99-5) (CI ämnen för hårfärg- väteperoxid är högsta 42510) och dess salter ning tillåtna koncentration b) Icke-oxiderande 0,3 % vid applicering 0,15 % färgämnen för hårfärgning

Bilaga 3, del 1 LVFS 2005:13

LISTA ÖVER FÄRGÄMNEN SOM ÄR TILLÅTNA ATT ANVÄNDAS I KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER (1)

Användningsområde

Kolumn 1 = Färgämnen tillåtna i alla kosmetiska produkter Kolumn 2 = Färgämnen tillåtna i alla kosmetiska produkter utom de som är avsedda att användas i närheten av ögonen, i synnerhet ögonmakeup och ögonmakeup-borttagningsmedel Kolumn 3 = Färgämnen tillåtna endast i kosmetiska produkter avsedda att inte komma i kontakt med slemhinnorna Kolumn 4 = Färgämnen tillåtna endast i kosmetiska produkter avsedda att komma i endast kortvarig kontakt med huden

(1)Substratpigment och salter av dessa färgämnen, där ämnen ingår som ej är förbjudna enligt bilaga 1, är likaledes tillåtna.
(2)Färgämnen vars nummer föregås av bokstaven E enligt EG direktivet från 1962 angående livsmedel och färgämnen måste uppfylla renhetskraven angivna i dessa direktiv. De fortsätter att vara underkastade de allmänna kriteria som anges i bilaga 3 till direktivet från 1962 angående färgämnen där bokstaven E har strukits i den.
(3)De olösliga barium-, strontium- och zirkoniumsubstratpigmenten, salterna och pigmenten av dessa färgämnen skall också vara tillåtna. De måste uppfylla prov på olöslighet.
Färgindexnummer eller benämningFärg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2) 1 2 3 4
12120Röd X

13 12150

12370 Röd X

12 Bilagans senaste lydelse LVFS 2003:5. 13 Utgår enligt Kommissionens direktiv 2005/42/EG av den 20 juni 2005 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG avseende kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II, IV och VI till den tekniska utvecklingen (EUT L 158, 21.6.2005, s. 17, Celex 32005L0042).

LVFS 2005:13

Färgindexnummer Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2) eller benämning

1 2 3 4

20040 Gul X maximal 3,3'-dimetylbensidin koncentration i färgämnet: 5 ppm

20170

20470 Svart X

26100 Röd X renhetskriterier: anilin ≤ 0,2 % 2-naftol ≤ 0,2 % 4-aminoazobenzen ≤ 0,1 % 1-(fenylazo)-2-naftol ≤ 3 % 1-{2-(fenylazo)fenylazo}-2-naftalenol ≤ 2 %

27290(3)

27755 Svart X E 152

14 Se not 13.

10 15

Se not 13.

LVFS 2005:13

r i syfte att anpassa bilagorna II, IV och

osmetiska produkte 16

vseende k

Bilaga 4, del 1

v 76/768/EEG a Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten Undvik kontakt med ögo- nen Innehåller jod

rådets direkti v

x 32005L0042). koncentrationen VFS 2004:13. Får inte användas i pro- Andra begränsningar och krav 20 % AgCl på 80 % TiO2 (viktprocent). Ej tillåtet i produkter för barn under 3 år, i munhygienprodukter och i produkter som är av- sedda att appliceras runt ögon eller på läppar. a) Produkter som sköljs bort b) Produkter som inte sköljs bort, förutom pro- dukter för munhygien 1. dukter för munhygien och produkter avsedda för läp- parna 2. Om överstiger 0,02 % i produk- ter som är avsedda att vara kvar på huden skall följan- de text läggas till: Innehål- ler jod

den 20 juni 2005 om ändring a v Högsta tillåten koncentration 0,004% med av- seende på AgCl 0,1 % 0,1 % uttryckt som bensalkoni- umklorid 0,05 % 0,01 %

VFS 2003:5, därefter ändrad genom L v 2005/42/EG a ecklingen (EUT L 158, 21.6.2005, s. 17, Cele Ämne Silverklorid pla- cerat på titandi- oxid Benzethonium chloride (INCI- namn) Bensalkonium- klorid, -bromid och –sackarinat (+) 3-Jod-2-propy- nylbutylkarba- mat Methylisothia- zolinone (INCI- namn)

an omtryckt genom L ommissionens direkti 17 18 Nummer 52 53 54 56 57 Bilag Se K Se not 17.

LISTA ÖVER TILLÅTNA KONSERVERINGSMEDEL 16 17 VI till den tekniska utv 18

LVFS 2005:13 Bilaga 5, del 1

LISTA ÖVER TILLÅTNA UV-FILTER

Nummer ÄmneHögsta tillåten koncen- Andra begränsning- Villkor för användtration ar och krav ning och varningstext som skall tryckas på etiketten
24 Mononatriumsaltet av 2,2'-(1,4-Fenylen)bis- 1H-bensimidazol-4,6disulfonsyra (CAS-nr 180898-37-7)10 % (uttryckt som syra)
25 2,4-Bis-(4-(2-Etylhexyloxi)-2-hydroxi)fenyl)-6- (4-metoxifenyl)-(1,3,5)triazin (CAS-nr 187393-00-6)10 %
26 Dimethicodiethylbenzalmalonate (CAS-nr 207574-74-1)10 %

12 19

Bilagans senaste lydelse LVFS 2005:4.

Elanders Gotab 49605, Stockholm 2005