Föreskrifter (LVFS 1998:9) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:2) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter

I bilaga 1 läggs följande referensnummer till: ”421. 1,1,3,3,5-Pentametyl-4,6-dinitroindan (mosken) 422. 5-tert-Butyl-1,2,3-trimetyl-4,6-dinitrobensen (tibetenmysk)”. Metylenklorid skall erhålla nummer 423 (tidigare 419)

I bilaga 2 del 1 ändras referensnummer 57 på följande sätt:

Nummer Ämne Begränsningar Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten Produkter/ Högsta tillåten koncentration Andra Använd- i den färdiga produkten begränsning ningar och krav

”57 Stronti- a) Tand- 3,5 % beräknat som strontium. Innehåller umklorid kräm Vid blandning med andra strontiumklorid. hexa- strontiumföreningar tillåtna enligt Regelbunden hydrat denna bilaga får den totala användning till koncentrationen strontium inte barn tillråds inte. överstiga 3,5 % b) Scham- 2,1 % beräknat som strontium. po och Vid blandning med andra tillåtna produkter strontiumföreningar får den totala för koncentrationen strontium inte ansiktsvård överstiga 2,1 %.

Ändrad genom LVFS 1994:1, 1994:15, 1995:1, 1996:9, 1996:14, (omtryck), 1997:18 och 1998:1.

I bilaga 4 del 1 läggs följande referensnummer till:

Nummer Ämne Högsta tillåten Andra Villkor för koncentration begränsningar användning och och krav varningstext som skall tryckas på etiketten

”54 Bensalkoniumklorid, 0,1 % uttryckt som Undvik kontakt -bromid och –sackarinat bensalkoniumklorid med ögonen.” (+)

I bilaga 4 del 2 utgår referensnummer 16 och i referensnummer 21 ersätts ”30.6.1998” med ”30.6.1999”. Vidare ändras referensnummer 29 på följande sätt:

Nummer Ämne Högsta Andra Villkor för Tillåtet till tillåten begränsningar användning och koncentration och krav varningstext som skall tryckas på etiketten

”29 3-jod-2- 0,05 % Får inte 30.06.1999” propynylbutylkarba- användas i mat (iodopropynyl produkter för butylcarbamate) munhygien och läppvård

I bilaga 5 del 1 läggs följande referensnummer till:

Nummer Ämne Högsta tillåten Andra Villkor för koncentration begränsningar användning och och krav varningstext som skall tryckas på etiketten

”13 Etoxylerad etyl-4-aminobensoat 10 % (PEG-25 PABA) 14 Isopentyl-4-metoxicinnamat 10 % (Isoamyl p-Methoxycinnamate) 15 2,4,6-trianilino-(p-karbo-2’- 5 % etylhexyl-1’oxi)-1,3,5-triazin (Octyl Triazone)

Nummer Ämne Högsta tillåten Andra Villkor för koncentration begränsningar användning och och krav varningstext som skall tryckas på etiketten

16 Fenol-2-(2H-bensotriazol-2-yl)- 15 % 4-metyl-6-(2-metyl-3-(1,3,3,3tetrametyl-1-(trimetylsilyl)oxy)disiloxanyl)propyl) (Drometrizole Trisiloxane) 17 Bensoesyra,4,4-((6-(((1,1- 10 % dimetyletyl)amino)karbonyl)fenyl)amino)1,3,5-triazin-2,4diyl)diimino)bis-,bis(2etylhexyl)ester) 18 3-(4’-Metylbensyliden)-d,l- 4 % kamfer (4-Methylbenzylidene Camphor) 19 3-Bensylidenkamfer (3- 2 % Benzylidene Camphor) 20 2-etylhexylsalicylat (Octyl 5 %” Salicylate)

I bilaga 5 del 2 utgår referensnummer 2, 6, 12, 25, 26 och 32. I referensnummer 5, 17 och 29 ersätts ”30.6.1998” med ”30.6.1999” . _________

Dessa föreskrifter träder i kraft den 30 juni 1999.

Övergångsbestämmelser

Tillverkare eller importörer som är etablerade inom EES-området får från och med den 1 juli 1999 inte släppa ut produkter på marknaden som inte uppfyller kraven i fråga om de ämnen som nämns i dessa föreskrifter. Produkterna får inte efter den 30 juni 2000 säljas eller på annat sätt tillhandahållas till konsumenter.

Läkemedelsverket

KJELL STRANDBERG Bengt Sjöberg

2 Jfr kommissionens tjugotredje direktiv 98/62/EG av den 3 september 1998 om anpassning till den tekniska utvecklingen av bilagorna II, III, VI och VII till rådets direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (EGT nr L 253, 15.9.1998, s. 20, Celex 398L0062).