Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 1999:10) om Läkemedelsstandard för Finland och Sverige 2000 (LS 2000) m.m.
Upphäver
Upphävs eller ersätts av
för Finland och Sverige 2000 (LS2000) m.m.; den 10 januari 2000
beslutade den 16 december 1999
Med stöd av regeringens beslut den 8 december 1977 om tillämpning av den europeiska farmakopén, m. m. beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att Läkermedelsstandard för Finland och Sverige 2000 (LS 2000) skall träda i kraft den 1 januari 2000 och från samma tidpunkt ersätta Läkemedelsstandard för Finland och Sverige 1999 (LS 99). De namnändringar, som skett med anledning av ikraftträdandet av LS 98 och som finns förtecknade där på sidan 16-18, skall införas i deklaration av läkemedel vid nytryck av etikett. Ändringen, som senast skall vara genomförd på förpackning som levereras till partihandel den 1 januari 2003, skall anmälas till Läkemedelsverket. På apotek skall namnändringarna ske snarast möjligt, dock senast den 1 januari 2003. Namnändringar har även införts i LS 99 (sidan 16) och LS 2000 (sidan 15). Dessa ändringar skall på motsvarande sätt vara genomförda senast den I januari 2004 respektive den 1 januari 2005. Dessutom beslutar Läkemedelsverket att reviderade eller nya versioner av följande tester och monografier i den Europeiska farmakopéns tredje edition (Ph Eur 3rd Ed) och dess Supplement 2000 (Ph Eur 3rd Ed S 2000) genom s.k. rapid implementations, skall vara gällande från den I januari 2000:
Aprotinin (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Aprotinin concentraäted solution (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Calceium stearate (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Cholesterol (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Chymotrypsin (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Decyl oleate (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Diethylene glycol monopalmitostearate (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Erythromycin stearate (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Ethyl oleate (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Ethylene glycol monopalmitostearate (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Ethylene glycol monostearate (Ph Eur 3rd Ed) (revision Glycerol distearate (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Glycerol mono-oleates (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Glycerol monostearate 40-55 (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Hyaluronidase (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Insulin (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Isopropyl alcohol (Ph Eur 3rd Ed $ 2000) (revision) Macrogol stearate (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Macrogol stearyl ether (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision)
Magnesium stearate (Ph Eut 3rd Ed S 2000) (revision) Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via medicinal products (General chapter 5.2.8.) (ny) Parnaparin sodium (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies (ny) Propylene glycol monopalmitostearate (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Propylene glycol monostearate (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Stearic acid (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Stearoyl macrogolglycerides (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Trypsin (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision) Vaccines for human use (Ph Eur 3rd Ed S 2000) (revision)
De reviderade gällande monografierna och testerna ovan kommer att finnas publicerade i Pharmeuropa, Vol. 12, Nr. 1 (2000).
Denna författning träder i kraft de 1 januari 2000.
Genom författningen upphävs Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 1998:8) om Läkemedetsstandard för Finland och Sverige 1999 (LS99) m.m. samt Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 1999:5) om ikraftträdande av s.k. rapid implementations av reviderade versioner av vissa monografier i den Europeiska farmakopén (Ph Eur).
Läkemedelsverket
GUNNAR ALVAN
Anna Maria Åslundh-Nilsson
Norstedts Tryckeri AB, Stockholm 1999