Föreskrifter (LVFS 2000:2) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1995:7) om tillstånd för försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter) m.m.

Ansökan om annan licens än rikslicens görs skriftligen hos Läkemedelsverket av en apotekschef eller motsvarande befattningshavare vid ett apotek. Ansökan skall ges in i två exemplar på av Läkemedelsverket fastställd blankett, om inte Läkemedelsverket medger annat. En skriftlig motivering från receptutfärdaren som styrker behovet av läkemedlet skall bifogas ansökan. Läkemedelsverket kan begära att sökanden inom viss tid kompletterar uppgifter som lämnats i en ansökan. För vacciner avseende humant bruk samt läkemedel för humant bruk som härrör från blod eller plasma från människa skall bifogas uppgift om produktnamn och satsnummer för varje sats. __________ Denna författning träder i kraft den 1 november 2000.

Läkemedelsverket

GUNNAR ALVAN

Anna Maria Åslundh-Nilsson

Norstedts Tryckeri AB, Stockholm 2000