Föreskrifter (LVFS 2000:8) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1997:5) om erläggande av ansöknings- och årsavgifter för partihandelstillstånd

Av regeringen fastställd ansökningsavgift skall betalas av sökanden. Faktura på avgift sänds till sökanden när Läkemedelsverket mottagit ansökan. För ansökan om förlängning respektive ändring av tillstånd behöver ny ansökningsavgift ej erläggas.

Av regeringen fastställd årsavgift betalas fr.o.m. 13:e månaden efter den då partihandelstillståndet meddelats. Den som erhållit partihandelstillstånd tillställs av Läkemedelsverket en faktura på den avgift som skall erläggas för de månader som återstår av budgetåret. Härefter erläggs den årliga avgiften budgetårsvis. Läkemedelsverket fakturerar under budgetårets första månad samtliga innehavare av partihandelstillstånd de belopp som skall erläggas. Upphör tillståndet under ett budgetår, återbetalar Läkemedelsverket erlagd avgift för de återstående månaderna under budgetåret. Återbetalning sker månaden efter den då tillståndet upphörde.

Om synnerliga skäl föreligger kan Läkemedelsverket medge undantag från kravet att avgift skall betalas efter det att Läkemedelsverket tillsänt sökanden faktura. Läkemedelsverket kan vidare om särskilda skäl föreligger betala tillbaka hela eller en del av ansökningsavgiften. Ansökan om avgiftsbefrielse respektive återbetalning av ansökningsavgift skall göras snarast, dock senast 14 dagar efter det att ansökan om partihandel inkommit till Läkemedelsverket.

Om synnerliga skäl föreligger kan Läkemedelsverket besluta om nedsättning eller befrielse från årsavgift. Ansökan om nedsättning av eller befrielse från årsavgift skall göras senast under budgetårets tredje månad det budgetår avgiften avser. För att Läkemedelsverket skall kunna pröva ansökan före faktureringen bör ansökan dock göras före utgången av nionde månaden budgetåret innan det den årliga avgiften avser.

Ansökningar enligt 3 och 4 §§ ovan skall ange de omständigheter som sökanden anser utgöra särskilda respektive synnerliga skäl.

Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 januari 2001. Samtidigt upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1999:15) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1997:5) om erläggande av ansökningsoch årsavgifter för partihandelstillstånd.

Läkemedelsverket

ANDERS BROSTRÖM Anna Maria Åslundh-Nilsson

Elanders Gotab 34648, Stockholm 2000