Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1997:5) om erläggande av ansöknings- och årsavgifter för partihandelstillstånd
beslutade den 4 mars 1997.
Läkemedelsverket har meddelat föreskrifter (LVFS 1997:3) om tillstånd för partihandel med läkemedel. Föreliggande föreskrifter och allmänna råd är avsedda att komplettera Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:3) om tillstånd för partihandel med läkemedel beträffande de särskilda avgifter som skall erläggas för partihandelstillstånden. . Enligt 10 $ lagen (1996:1152) om handel med läkemedel m.m. skall den som ansöker om partihandelstillstånd hos Läkemedelsverket betala ansöknings- och årsavgift. Lagen trädde i kraft den 1 januari 1997. Regeringen har i 3 $ förordningen (1996:1290) om handel med läkemedel m.m. beslutat att ansökningsavgiften skall vara 20.000 kronor och att årsavgiften för sådant tillstånd skall vara 10.000 kronor. I förordningen har regeringen vidare uppdragit åt Läkemedelsverket att meddela ytterligare föreskrifter om avgifter som inte rör avgifternas storlek. Med stöd av detta bemyndigande meddelar Läkemedelsverket följande föreskrifter och allmänna råd.
Ansökningsavgifter
1 $ Av regeringen fastställd ansökningsavgift betalas när ansökan ges in till Läkemedelsverket. Avgiften skall inbetalas på Läkemedelsverkets postgirokonto 78 80 56-0 eller bankgirokonto 5825-6785. För ansökan om förlängning respektive ändring av tillstånd behöver ny ansökningsavgift ej erläggas.
Årsavgift
2 $ Av regeringen fastställd årsavgift betalas fr.o.m. 13:e månaden efter
den då partihandelstillståndet meddelats. Den som erhållit partihandels-
tillstånd tillställs av Läkemedelsverket en faktura på den avgift som skall erläggas för de månader som återstår av budgetåret.' Härefter erläggs den årliga avgiften budgetårsvis. Läkemedelsverket fakturerar under budget-
"Fr.o.m. 1997 omfattar budgetår och kalenderår samma perioder, d.v:s. januari-december.
LYFS 1997:5 årets första månad samtliga innehavare av partibandelstillstånd de belopp som skall erläggas. Upphör tillståndet under ett budgetår, återbetalar Läkemedelsverket erlagd avgift för de återstående månaderna under budgetårtet Återbetalning sker månaden efter den då tillståndet upphörde.
Befrielse, återbetalning respektive nedsättning av avgift
3 $ Om synnerliga skäl föreligger kan Läkemedelsverket medge undantag från kravet att avgift skall betalas när ansökan ges in. Läkemedelsverket kan vidare om särskilda skäl föreligger betala tillbaka hela eller en del av ansökningsavgiften. Ansökan om avgiftsbefrielse respektive återbetalning av ansökningsavgift skall göras snarast, dock senast 14 dagar efter det att ansökan om partihandel inkommit till Läkemedelsverket.
4 $ Om synnerliga skäl föreligger kan Läkemedelsverket besluta om nedästtning eller befrielse från årsavgift. Ansökan om nedsättning av eller befrielse från årsavgift skall göras senast under budgetårets tredje månad det budgetår avgiften avser. För att Läkemedelsverket skall kunna pröva ansökan före faktureringen bör ansökan dock göras före utgången av nionde månaden budgetåret innan det den årliga avgiften avser.
5$ Ansökningar erligt 3 och 4 $$ ovan skall ange de omständigheter som sökanden anser utgöra särskilda respektive synnerliga skäl.