Föreskrifter (LVFS 2003:5) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:2) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter

dels att i bilaga 1

i) ersätta referensnummer 419 punkten a och första satsen punkten b med följande: ”Från det datum till vilket hänvisas i artikel 22.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 (*) det specificerade riskmaterial som anges i bilaga V till förordningen i fråga samt ingredienser som utvunnits ur sådant material. Till detta datum det specificerade riskmaterial som anges i bilaga XI del A till förordning (EG) nr 999/2001 samt ingredienser som utvunnits ur sådant material.

(*)EGT L 147, 31.5.2001, s.1”2 ii) lägga till referensnummer 423-451. Som en följd härav får metylenklorid referensnummer 452 (tidigare 423).

dels att i bilaga 2 del 1

i) i referensnummer 8, ersätta kolumn b med följande: ”m- och p-fenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter; Nsubstituerade derivat av o-fenylendiaminer (1) med undantag av de derivat som förtecknas på annan plats i denna bilaga (1) Dessa ämnen får användas enbart eller i kombination förutsatt att summan av mängddelarna av var och en i förhållande till den maximalt tillåtna mängden i kosmetikprodukten inte överstiger 1.”

Ändrad genom LVFS 1994:1, 1994:15, 1995:1, 1996:9 och 1996:14 (omtryck), därefter ändrad 1997:18, 1998:1, 1998:9, 2000:4 och 2000:5 Jfr kommissionens direktiv 2003/1/EG av den 6 januari 2003 om anpassning till den tekniska utvecklingen av bilaga II till rådets direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (EGT nr L 5 10/1/2003 s. 14, Celex 32003L0001).

ii) ersätta referensnumren 15b och 15c med följande:

Nummer Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för användning och varningstext som skall tryckas Produkter/ Högsta tillåten kon- Andra begräns- på etiketten Användning centration i den ningar och krav färdiga produkten

a b c d e f

”15b Litium- a) Medel för rak- a) a) hydroxid permanentning

1. Allmän använd- 1. 2 viktprocent 1. Innehåller alkali. Undvik ning kontakt med ögonen. Kan orsaka blindhet. Förvaras oåtkomligt för barn

2. Yrkesmässig 2. 4,5 viktprocent1 2. Enbart för yrkesmässig användning användning. Undvik kontakt med ögonen. Kan orsaka blindhet.

b) pH-reglerare för b) pH-värde får ej b) Innehåller alkali. Förvaras hårborttagnings- överstiga pH 12,7 oåtkomligt för barn. Undmedel vik kontakt med ögonen.

c) Annan använd- c) pH-värde får ej ning – pH-regle- överstiga pH 11 rande (endast för produkter som sköljs av)

15c Kalcium- a) Medel för rak- a) 7 viktprocent kal- a) Innehåller alkali. Undvik hydroxid permanentning ciumhydroxid kontakt med ögonen. Förvasom innehåller ras oåtkomligt för barn. Kan två komponenter: orsaka blindhet. kalciumhydroxid och ett guanidinsalt

b) pH- reglerare för b) pH-värde får ej b) Innehåller alkali. Förvaras hårborttagnings- överstiga pH 12,7 oåtkomligt för barn. Undmedel vik kontakt med ögonen.

c) Annan använd- c) pH-värde får ej ning (t.ex. pH- överstiga pH 11 reglerande, processhjälpmedel)

1

Mängden natrium-, kalium- eller litiumhydroxid uttrycks i massa natriumhydroxid. Vid blandningar får summan inte överskrida de gränser som anges i kolumnen ”Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten.”

iii) ersätta referensnummer 16 med följande:

Nummer Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för användning och varnings- Produkter/ Högsta tillåten kon- Andra begränsningar text som skall Användning centration i den och krav tryckas på etiketten färdiga produkten

a b c d e f

16 1-Naphthol Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med Kan framkalla aller- (CAS-nr 90-15-3) ämnen för hår- väteperoxid är högsta gisk reaktion” och dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,0 %

iv) i referensnummer 66 införa följande:

Nummer Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för användning och varningstext som skall Produkter/ Högsta tillåten kon- Andra begränsningar tryckas på etiketten Användning centration i den och krav färdiga produkten a b c d e f 66 Polyacryl- a) Kroppsvårdspro- a) Maximalt tillåten amider dukter som sitter resthalt av akrylkvar amid 0,1 mg/kg b) Övriga kosme- b) Maximalt tillåten tiska produkter resthalt av akrylamid 0,5 mg/kg

dels att i bilaga 2 del 2 lägga till referensnummer 1–62

dels i bilaga 5, del 1 lägga till referensnummer 26 och 27

Dessa föreskrifter kommer därför att ha följande lydelse från och med den dag då denna författning träder i kraft. De ämnen som anges i Bilaga 1 och 2 till dessa föreskrifter får inte ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter som saluhålls eller används yrkesmässigt, om ämnena överskrider de gränser eller används under andra förhållanden än som anges i bilagorna. Närvaro av spår av de ämnen som anges i Bilaga 1 är dock tillåten, om sådan närvaro inte tekniskt kan undvikas vid god tillverkningssed. I kosmetiska och hygieniska produkter får inte ingå a) andra färgämnen än de som listats i bilaga 3, del 1, med undantag av produkter som innehåller färgämnen som uteslutande är avsedda för hårfärgning. De färgämnen som upptagits i listan får inte användas under andra förhållanden än vad som anges i listan med undantag av produkter som innehåller färgämnen som uteslutande är avsedda för hårfärgning. b) andra konserveringsmedel än de som listats i bilaga 4, del 1. De konserveringsmedel som upptagits i listan får inte användas under andra förhållanden än vad som anges i listan, såvida inte andra halter används för speciella syften som framgår av produktens utformning. c) andra UV-filter än de som listats i bilaga 5, del 1. De UV-filter som upptagits på listan får inte användas under andra förhållanden än vad som anges i listan.

Jfr kommissionens tjugosjätte direktiv 2002/34/EG av den 15 april 2002 om anpassning till den tekniska utvecklingen av bilagorna II, III och VII till rådets direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (EGT nr L 102 18/04/2002 s. 19, Celex 32002L0034). Punkterna 61 och 62 i bilaga 2 del 2 senast ändrade genom kommissionens direktiv 2003/16/EG av den 19 februari 2003 om anpassning till den tekniska utvecklingen av bilaga III till rådets direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (EGT nr L 046, 20/ 02/2003 s. 24, Celex 32003L0016). 3

Bilaga 1

LISTA ÖVER ÄMNEN SOM KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER INTE FÅR INNEHÅLLA

1. N-5-Klorbensoxazol-2-ylacetamid 2. 2-Acetoxietyltrimetylammoniumhydroxid (acetylkolin och dess salter) 3. Deanolaceglumat* * 4. Spironolakton 5. [4-(4-Hydroxi-3-jodfenoxi)-3,5-dijodfenyl]ättiksyra och dess salter 6. Metotrexat* 7. Aminokapronsyra* och dess salter 8. Cinkofen*, dess salter, derivat och salter av dessa derivat 9. Tyropropinsyra* och dess salter 10. Triklorättiksyra 11. Aconitum napellus L. (blad, rötter och galeniska beredningar) 12. Akonitin (viktigaste alkaloiden i Aconitum napellus L.) och dess salter 13. Adonis vernalis L. och dess beredningar 14. Adrenalin (Epinefrin*) 15. Rauwolfia serpentina alkaloider och deras salter 16. Alkynalkoholer, deras estrar, etrar och salter 17. Isoprenalin* 18. Allylisotiocyanat 19. Alloklamid* och dess salter 20. Nalorfin*, dess salter och etrar 21. Sympatomimetiska aminer som påverkar centrala nervsystemet: alla ämnen upptagna på den första listan av läkemedel som är receptbelagda och som refereras till i Europarådets resolution AP (69) 2 22. Anilin, dess salter och dess halogenerade och sulfonerade derivat 23. Betoxykain* och dess salter 24. Zoxazolamin* 25. Prokainamid*, dess salter och derivat 26. Benzidin 27. Tuaminoheptan*, dess isomerer och salter * 28. Oktodrin och dess salter 29. 2-Amino-1,2-bis(4-metoxifenyl)etanol och dess salter 30. 1,3-Dimetylpentylamin och dess salter 31. 4-Aminosalicylsyra och dess salter 32. Toluidiner, deras isomerer, salter och halogenerade och sulfonerade derivat 33. Xylidiner, deras isomerer, salter och halogenerade och sulfonerade derivat 34. Imperatorin (9-(3-metylbut-2-enyloxi) furo [3,2-g] kromen-7-on) 35. Ammi majus och dess galeniska beredningar 36. 2,3-Diklor-2-metylbutan 37. Ämnen med androgen effekt 38. Antracenolja 39. Antibiotika 40. Antimon och dess föreningar

4 * De namn på ämnen som i denna föreskrift märkts med en asterisk är International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, WHO, Geneve.

41. Apocynum cannabinum L. och dess beredningar 42. Apomorfin och dess salter 43. Arsenik och dess föreningar 44. Atropa belladonna L. och dess beredningar 45. Atropin, dess salter och derivat 46. Bariumsalter, med undantag av bariumsulfat, bariumsulfid under de villkor som fastlagts i bilaga 2, och substratpigment, salter och pigment som beretts av de färgämnen som upptagits med referensnummer (3) i bilaga 3 del 1. 47. Bensen 48. 4,5-Dihydrobensimidazol-4-on 49. Bensazepiner och bensodiazepiner, deras salter och derivat 50. 1-Dimetylaminometyl-1-metylpropylbensoat och dess salter (amylokain) 51. 2,2,6-Trimetyl-4-piperidylbensoat och dess salter (bensamin) 52. Isokarboxazid* 53. Bendroflumetiazid* och dess derivat 54. Beryllium och dess föreningar 55. Brom, grundämne 56. Bretyltosylat* 57. Karbromal* 58. Bromisoval* 59. Bromfeniramin* och dess salter 60. Bensilonbromid* 61. Tetrylammoniumbromid* 62. Brucin 63. Tetrakain* och dess salter 64. Mofebutazon* 65. Tolbutamid* 66. Karbutamid* 67. Fenylbutazon* 68. Kadmium och dess föreningar 69. Kantarider, Cantharis vesicatoria 70. (1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimetyl-3,6-epoxiftalanhydrid (kantaridin) 71. Fenprobamat* 72. Karbazolets nitroderivat 73. Koldisulfid 74. Katalas 75. Cefaelin och dess salter 76. Chenopodium ambrosioides (eterisk olja) 77. 2,2,2-Trikloretan-1,1-diol (kloralhydrat) 78. Klor 79. Klorpropamid* 80. Difenoxilat* (hydroklorid) 81. 4-Fenylazofenylen-1,3-diamincitrathydroklorid (krysoidincitrathydroklorid) 82. Klorzoxazon* 83. 2-Klor-6-metylpyrimidin-4-yldimetylamin (krimidin) 84. Klorprotixen* och dess salter 85. Klofenamid*

86. N,N-Bis(2-kloretyl)metylamin N-oxid och dess salter 87. Klormetin* och dess salter 88. Cyklofosfamid* och dess salter 89. Mannomustin* och dess salter 90. Butanilikain* och dess salter 91. Klormezanon* 92. Triparanol* 93. 2-[2(4-Klorfenyl)-2-fenylacetyl]indan-1,3-dion (klorfasinon) 94. Klorfenoxamin* 95. Fenaglykodol* 96. Kloretan 97. Krom; kromsyra och dess salter 98. Claviceps purpurea Tul., dess alkaloider och galeniska beredningar 99. Conium maculatum L. (frukt, pulver, galeniska beredningar) 100. Glycyklamid* 101. Kobolt bensensulfonat 102. Kolkicin, dess salter och derivat 103. Kolkikosid och dess derivat

104. Colchicum autumnale L. och dess galeniska beredningar

105. Convallatoxin

106. Anamirta cocculus L. (frukt) 107. Croton tiglium (olja) 108. 1-Butyl-3-(N-krotonylsulfanilyl)urea

109. Kurare och kurarin 110. Syntetiska kurarisanter 111. Vätecyanid och dess salter 112. 2α-Cyklohexylbensyl(N,N,N',N'-tetraetyl)trimetylendiamin (fenetamin) 113. Cyklomenol* och dess salter 114. Natriumhexacyklonat* 115. Hexapropymat* 116. Dextropropoxifen*

117. O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorfin (diacetylnalorfin)

118. Pipazetat* och dess salter 119. 5-(α,β-dibromfenetyl)-5-metylhydantoin 120. N,N'-Pentametylenbis(trimetylammonium)salter, t.ex. pentametoniumbromid* 121. N,N'-[(Metylimino)dietylen]bis(etyldimetylammonium)salter t.ex. azametoniumbromid* 122. Cyklarbamat* 123. Klofenotan*, DDT – ISO 124. Hexametylenbis(trimetylammonium)salter, t.ex. hexametoniumbromid* 125. Dikloretaner (etylenklorid) 126. Dikloretylener (acetylenklorider) 127. Lysergid* och dess salter 128. 2-Dietylaminoetyl-3-hydroxi-4-fenylbensoat och dess salter 129. Cinkain/cinkocain* och dess salter 130. 3-Dietylaminopropylcinnamat

131. O,O'-Dietyl O-4-nitrofenylfosforotioat (paration-ISO)

132. [(Oxalylbisiminoetylen)bis(o-klorbensyl)dietylammonium]salter, t.ex. ambenoniumklorid* 133. Metyprylon* och dess salter 134. Digitalin och alla heterosider av Digitalis purpurea L. 135. 7-[2-Hydroxi-3-(2-hydroxietyl-N-metylamino)propyl]teofyllin (xantinol) 136. Dioxetedrin* och dess salter 137. Piprocurarium* 138. Propyfenazon* 139. Tetrabenazin* och dess salter 140. Kaptodiam* 141. Mefeklorazin* och dess salter 142. Dimetylamin 143. 1,1-Bis(dimetylaminometyl)propylbensoat och dess salter (amydrikain, alypin) 144. Metapyrilen* och dess salter 145. Metamfepramon* och dess salter 146. Amitriptylin* och dess salter 147. Metformin* och dess salter 148. Isosorbiddinitrat* 149. Malonsyradinitril 150. Bärnstenssyradinitril 151. Dinitrofenolisomerer 152. Inprokon* 153. Dimevamid* och dess salter 154. Difenylpyralin* och dess salter 155. Sulfinpyrazon* 156. N-(3-Karbamoyl-3,3-difenylpropyl)-N,N-diisopropylmetylammoniumsalter, t.ex. isopropamidjodid*/isoproponjodid* 157. Benaktysin* 158. Bensatropin*/benstropin och dess salter 159. Cyklizin* och dess salter 160. 5,5-Difenyl-4-imidazolidon 161. Probenecid* 162. Disulfiram*; tiram – ISO 163. Emetin, dess salter och derivat 164. Efedrin och dess salter 165. Oxanamid* och dess derivat 166. Eserin eller fysostigmin och dess salter 167. 4-Aminobensoesyrans estrar, med fri aminogrupp, med undantag av vad som angivits i bilaga 5, del 2 168. Kolinets salter och deras estrar, t.ex. kolinklorid 169. Karamifen* och dess salter 170. Dietyl-4-nitrofenylfosfat 171. Metetoheptazin* och dess salter 172. Oxfeneredin* och dess salter 173. Etoheptazin* och dess salter 174. Metheptazin* och dess salter 175. Metylfenidat* och dess salter 176. Doxylamin* och dess salter

177. Tolboxan* 178. 4-Bensyloxifenol, 4-metoxifenol och 4-etoxifenol 179. Paretoxikain* och dess salter 180. Fenozolon* 181. Glutetimid* och dess salter 182. Etylenoxid 183. Bemegrid* och dess salter 184. Valnoktamid* 185. Haloperidol* 186. Parametason* 187. Fluanison* 188. Trifluperidol* 189. Fluoreson* 190. Fluorouracil*/fluracil 191. Fluorvätesyra/vätefluorid, dess normala salter, dess komplexa föreningar och vätefluorider med undantag av de som anges i bilaga 2 192. Furfuryltrimetylammoniumsalter, t.ex. furtretonjodid* 193. Galantamin* 194. Progestogener 195. 1,2,3,4,5,6-Hexaklorcyklohexan (BHC-ISO) 196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaklor-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydro- 1,4:5,8-dimetanonaftalen (endrin-ISO) 197. Hexakloretan 198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaklor-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4: 5,8-dimetanonaftalen (isodrin-ISO) 199. Hydrastin, hydrastinin och deras salter 200. Hydrazider och deras salter 201. Hydrazin, dess derivat och deras salter 202. Oktamoxin* och dess salter 203. Warfarin* och dess salter 204. Etylbis(4-hydroxi-2-oxo-1-bensopyran-3-yl)acetat och syrans salter 205. Metokarbamol* 206. Propatylnitrat* 207. 4,4'-Dihydroxi-3,3'-(3-metyltiopropyliden)dikumarin 208. Fenadiazol* 209. Nitroxolin* och dess salter 210. Hyoscyamin, dess salter och derivat 211. Hyoscyamus niger L. (blad, frön, pulver och galeniska beredningar) 212. Pemolin* och dess salter 213. Jod 214. Dekametylenbis(trimetylammoniumsalter), t.ex. dekametonbromid* 215. Kräkrot/ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. och besläktade arter) (rötter, pulver och galeniska beredningar) 216. (2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalid) 217. α-Santonin (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimetylnafto [1,2-b]furan-2,8-dion

218. Lobelia inflata L. och dess galeniska beredningar

219. Lobelin* och dess salter 220. Barbiturater 221. Kvicksilver och dess föreningar, utom de undantag som upptas i bilaga 4, del 1 nr 16

222. 3,4,5-Trimetoxifenetylamin och dess salter (meskalin) 223. Metaldehyd 224. 2-(4-Allyl-2-metoxifenoxi)-N,N-dietylacetamid och dess salter 225. Kumetarol* 226. Dextrometorfan* och dess salter 227. 2-Metylheptylamin och dess salter 228. Isomethepten* och dess salter 229. Mekamylamin* 230. Guaifenesin* 231. Dikumarol* 232. Fenmetrazin*/fenmetralin och dess derivat och salter 233. Tiamazol* 234. 3,4-Dihydro-2-metoxi-2-metyl-4-fenyl-2H,5H-pyrano[3,2-c]-[1]bensopyran-5-on (cyklokumarol) 235. Karisoprodol* 236. Meprobamat* 237. Tefazolin* och dess salter 238. Arekolin 239. Poldinmetylsulfat* 240. Hydroxizin* 241. 2-Naftol 242. 1- och 2-Naftylaminer och deras salter 243. 3-(1-Naftylmetyl)-2-imidazolin 244. Nafazolin* och dess salter 245. Neostigmin och dess salter (t.ex. neostigminbromid*) 246. Nikotin och dess salter 247. Amylnitriter 248. Oorganiska nitriter med undantag av natriumnitrit 249. Nitrobensen 250. Nitrokresoler och deras salter med alkalimetaller 251. Nitrofurantoin* 252. Furazolidon* 253. Propan-1,2,3-triyltrinitrat 254. Acenokumarol* 255. Alkalipentacyanonitrosylferrat (2-) 256. Nitrostilbener, deras homologer och deras derivat 257. Noradrenalin och dess salter 258. Noskapin* och dess salter 259. Guanetidin* och dess salter 260. Östrogener 261. Oleandrin 262. Klortalidon* 263. Pelletierin och dess salter 264. Pentakloretan 265. Pentaeritrityltetranitrat* 266. Petrikloral* 267. Oktamylamin* och dess salter 268. Pikrinsyra 269. Fenacemid* 270. Difenkloxazin*

271. 2-Fenylindan-1,3-dion (fenindion) 272. Etylfenacemid* 273. Fenprokumon* 274. Fenyramidol* 275. Triamteren* och dess salter 276. Tetraetylpyrofosfat; TEPP – ISO 277. Tritolylfosfat 278. Psilocybin* 279. Fosfor och metallfosfider 280. Talidomid* och dess salter 281. Physostigma venenosum Balf. 282. Pikrotoxin 283. Pilokarpin och dess salter 284. α-Piperidin-2-ylbensylacetat, dess vänstervridande treoform (levofacetoperan) och dess salter 285. Pipradrol* och dess salter 286. Azacyklonol* och dess salter 287. Bietamiverin* 288. Butopiprin* och dess salter 289. Bly och dess föreningar, med undantag av blyacetat under de villkor som anges vid referensnummer 55 i bilaga 2 290. Koniin

291. Prunus laurocerasus L. (lagerkirsvatten)

292. Metyrapon* 293. 294. Juniperus sabina L. (blad, eterisk olja och galeniska beredningar) 295. Skopolamin, dess salter och derivat 296. Guldsalter 297. Selen och dess föreningar med undantag av selendisulfid under de villkor som anges vid referensnummer 49 i bilaga 2

298. Solanum nigrum L. och dess galeniska beredningar

299. Spartein och dess salter 300. Glukokortikoider

301. Datura stramonium L. och dess galeniska beredningar

302. Strofantiner, deras aglukoner och deras respektive derivat

303. Strophantusarter och deras galeniska beredningar

304. Stryknin och dess salter

305. Strychnosarter och deras galeniska beredningar

306. Narkotiska ämnen, naturliga eller syntetiska: Alla ämnen upptagna i tabell I och II i allmänna narkotikakonventionen undertecknad i New York den 30 mars 1961 307. Sulfonamider (sulfanilamid och dess derivat erhållna vid substitution av en eller flera H-atomer i -NH2 grupperna) och deras salter 308. Sultiam* 309. Neodymium och dess salter 310. Tiotepa* 311. Pilocarpus jaborandi Holmes och dess galeniska beredningar 312. Tellur och dess föreningar 313. Xylometazolin och dess salter 314. Tetrakloretylen

315. Koltetraklorid 316. Hexaetyltetrafosfat 317. Tallium och dess föreningar

318. Thevetia neriifolia Juss., glykosidextrakt

319. Etionamid* 320. Fenotiazin* och dess föreningar 321. Tiokarbamid/tiourea och dess derivat med undantag av de som upptas i bilaga 2 322. Mefenesin* och dess estrar 323. Vacciner, toxiner eller serum som upptas i bilagan till rådets andra direktiv av den 20 maj 1975 om tillnärmning av lagar och andra författningar för registrerade läkemedel (EGT nr L 147, 9.6.1975, s.13) 324. Tranylcypromin* och dess salter 325. Triklornitrometan (klorpikrin) 326. 2,2,2-Tribrometanol (tribrometylakohol) 327. Triklormetin* och dess salter 328. Tretamin* 329. Gallamonjodid/gallamintrietjodid*

330. Urginea scilla Stern. och dess galeniska beredningar

331. Veratrin, dess salter och galeniska beredningar 332. Schoenocaulon officinale Lind. (frön och galeniska beredningar)

333. Veratrumarter och deras beredningar

334. Vinylklorid monomer 335. Ergokalciferol* och kolekalciferol (vitaminerna D2 och D3)

336. O-Alkylditiokolsyrans salter

337. Johimbin och dess salter 338. Dimetylsulfoxid* 339. Difenhydramin* och dess salter 340. 4-tert-Butylfenol 341. 4-tert-Butylpyrokatekol 342. Dihydrotakysterol* 343. Dioxan 344. Morfolin och dess salter

345. Pyrethrum album L. och dess galeniska beredningar

346. 2-[4-Metoxibensyl-N-(2-pyridyl)amino]etyldimetylamin 347. Tripelenamin* 348. Tetraklorsalicylanilider 349. Diklorsalicylanilider 350. Tetrabromsalicylanilider 351. Dibromsalicylanilider 352. Bitionol* 353. Tiurammonosulfider 354. Tiuramdisulfider 355. Dimetylformamid 356. 4-Fenylbut-3-en-2-on 357. 4-Hydroxi-3-metoxicinnamylalkohols bensoater utom det normala innehållet i naturligt extrakt som används 358. Furokumariner (t.ex. trioxisalan*, 8-metoxipsoralen och 5-metoxipsoralen), utom det normala innehållet i naturligt extrakt som används. Halten av furokumariner i solskyddsprodukter och bruntonande produkter bör vara lägre än 1 mg/kg

359. Olja från frön av Laurus nobilis L. 360. Safrol med undantag av normal halt i de naturliga essenserna förutsatt att koncentrationen inte överstiger 100 ppm i den färdiga produkten, 50 ppm i produkter för tand- och munhygien under förutsättning att safrol inte förekommer i tandkräm som är speciellt avsedd för barn 361. 5,5'-Diisopropyl-2,2'-dimetylbifenyl-4,4'-diyldihypojodit 362. 3'-etyl-5',6',7',8'-tetrahydro-5',5',8',8'-tetrametyl-2'-acetonafton eller 1,1,4,4-tetrametyl-6-etyl-7-acetyl-1,2,3,4-tetrahydronaftalen

363. o-Fenylendiamin och dess salter 364. 4-Metyl-m-fenylendiamin och dess salter

365. Aristolochiasyra och dess salter samt Aristolochia spp. och beredningar därav 366. Kloroform

367. 2,3,7,8-tetraklordibenso-p-dioxin

368. 2,6-Dimetyl-1,3-dioxan-4-ylacetat (dimetoxan) 369. Pyritionnatrium (INNM) 370. N-(Triklormetyltio)-4-cyklohexen-1,2-dikarboximid (kaptan) 371. 2,2'-Dihydroxi-3,3',5,5',6,6'-hexaklordifenylmetan (hexaklorofen) 372. 6-(piperidinyl)-2,4-pyrimidindiamin-3-oxid (Minoxidil) och dess salter 373. 3,4',5-tribromsalicylanilid 374. Phytolacca spp. och beredningar därav 375. Tretinoin* (retinoinsyra och dess salter) 376. 1-Metoxi-2,4-diaminobensen (2,4-diaminoanisol – CI 76050) och dess salter 377. 1-Metoxi-2,5-diaminobensen (2,5-diaminoanisol) och dess salter 378. Färgämne CI 12140 379. Färgämne CI 26105 380. Färgämne CI 42555 Färgämne CI 42555-1 Färgämne CI 42555-2 381. Amyl-4-dimetylaminobensoat, blandade isomerer (padimat A*) 382. Bensoylperoxid 383. 2-Amino-4-nitrofenol 384. 2-Amino-5-nitrofenol 385. 11α-Hydroxi-pregn-4-en-3,20-dion och dess estrar 386. Färgämne CI 42640 387. Färgämne CI 13065 388. Färgämne CI 42535 389. Färgämne CI 61554 390. Antiandrogena ämnen 391. Zirkonium och zirkoniumföreningar, med undantag av de ämnen som omfattas av ämnesnummer 50 i bilaga 2, del 1, och av substratpigment, salter och pigment av zirkonium i färgämnen som är upptagna i bilaga 3, del 1 med referensnummer 3 392. 393. Acetonitril 394. Tetrahydrozolin och dess salter 395. 8-Hydroxykinolin och dess sulfat, utom för de användningsområden som regleras i referensnummer 51 i bilaga 2

396. Ditio-2,2'-bispyridin-dioxid – 1,1' – (tillsatsämne med trihydrerad magnesiumsulfat) – (pyritiondisulfid + magnesiumsulfat) 397. Färgämne CI 12075 och dess pigment, substratpigment och salter 398. Färgämne CI 45170 och CI 45170 :1 399. Lidokain 400. 1,2-Epoxibutan 401. Färgämne CI 15585 402. Strontiumlaktat 403. Strontiumnitrat 404. Strontiumpolykarboxylat 405. Pramokain

406. 4-Etoxi-m-fenylendiamin och dess salter

407. 2,4-Diaminofenyletanol och dess salter 408. Katekol 409. Pyrogallol 410. Nitrosaminer 411. Sekundära dialkanolaminer 412. 4-Amino-2-nitrofenol

413. 2-Metyl-m-fenylendiamin

414. 4-tert-Butyl-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen (musk ambrette) 415. 416. Celler eller vävnader från eller produkter av mänskliga organ 417. 3,3-Bis(4-hydroxifenyl)ftalid (fenolftalein*) 418. 3-Imidazol-4-ylakrylsyra och dess etylester (urokansyra) 419. Från det datum till vilket hänvisas i artikel 22.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 (EGT L 147, 31.5.2001, s.1) det specificerade riskmaterial som anges i bilaga V till förordningen i fråga samt ingredienser som utvunnits ur sådant material. Till detta datum det specificerade riskmaterial som anges i bilaga XI del A till förordning (EG) nr 999/2001 samt ingredienser som utvunnits ur sådant material. Produkter framställda av talg får dock användas under förutsättning att följande metoder har använts och att tillverkaren strikt kontrollerar och intygar att metoderna tillämpats: – Transesterifiering eller hydrolys vid minst 200°C och lämpligt motsvarande tryck i 20 minuter (glycerol, fettsyror och estrar av fettsyror). – Förtvålning med NaOH 12M (glycerol och tvål) – Satsprocess: vid 95°C i tre timmar eller – Kontinuerlig process: vid 140°C, 2 bar (2 000 hPa) i åtta minuter eller likvärdiga förhållanden. 420. Obearbetad och raffinerad stenkolstjära 421. 1,1,3,3,5-Pentametyl-4,6-dinitroindan (mosken) 422. 5-tert-Butyl-1,2,3-trimetyl-4,6-dinitrobensen (tibetenmysk) 423. Olja av ålandsrot (Inula helenium) (CAS-nr 97676-35-2) använd som doftingrediens. 424. Bensylcyanid (CAS-nr 140-29-4) använd som doftingrediens. 425. Cyklamenalkohol (CAS-nr 4756-19-8) använd som doftingrediens

426. Dietylmaleat (CAS-nr 141-05-9) använd som doftingrediens 427. Dihydrokumarin (CAS-nr 119-84-6) använd som doftingrediens 428. 2,4-Dihydroxi-3-metylbensaldehyd (CAS-nr 6248-20-0) använd som doftingrediens 429. 3,7-Dimetyl-2-okten-1-ol (6,7-dihydrogeraniol) (CAS-nr 40607-48-5) använd som doftingrediens 430. 4,6-Dimetyl-8-tert-butylkumarin (CAS-nr 17874-34-9) använd som doftingrediens 431. Dimetylcitrakonat (CAS-nr 617-54-9) använd som doftingrediens 432. 7,11-Dimetyl-4,6,10-dodekatrien-3-on (CAS-nr 26651-96-7) använd som doftingrediens 433. 6,10-Dimetyl-3,5,9-undekatrien-2-on (CAS-nr 141-10-6) använd som doftingrediens 434. Difenylamin (CAS-nr 122-39-4) använd som doftingrediens 435. Etylakrylat (CAS-nr 140-88-5) använd som doftingrediens 436. Fikonlöv (Ficus carica) (CAS-nr 68916-52-9) använda som doftingrediens 437. trans-2-Heptenal (CAS-nr 18829-55-5) använd som doftingrediens 438. trans-2-Hexenaldietylacetal (CAS-nr 67746-30-9) använd som doftingrediens 439. trans-2-Hexenaldimetylacetal (CAS-nr 18318-83-7) använd som doftingrediens 440. Hydroabietylalkohol (CAS-nr 13393-93-6) använd som doftingrediens 441. 6-Isopropyl-2-dekahydronaftalenol (CAS-nr 34131-99-2) använd som doftingrediens 442. 7-Metoxikumarin (CAS-nr 531-59-9) använd som doftingrediens 443. 4-(4-Metoxifenyl)-3-buten-2-on (CAS-nr 943-88-4) använd som doftingrediens 444. 1-(4-Metoxifenyl)-1-penten-3-on (CAS-nr 104-27-8) använd som doftingrediens 445. Metyl-trans-2-butenoat (CAS-nr 623-43-8) använd som doftingrediens 446. 7-Metylkumarin (CAS-nr 2445-83-2) använd som doftingrediens 447. 5-Metylkumarin-2-3-hexandion (CAS-nr 13706-86-0) använd som doftingrediens 448. 2-Pentylidencyklohexanon (CAS-nr 25677-40-1) använd som doftingrediens 449. 3,6,10-Trimetyl-3,5,9-undekatrien-2-on (CAS-nr 1117-41-5) använd som doftingrediens 450. Citronverbenaolja (Lippia citriodora Kunth.) (CAS-nr 8024-12-2) använd som doftingrediens 451. Metyleugenol (CAS-nr 93-15-2) utom för normalt innehåll i använda naturliga essenser och under förutsättning att koncentrationen ej överstiger: a) 0,01 % i exklusiva parfymer b) 0,004 % i eau de toilette c) 0,002 % i parfymkrämer d) 0,001 % i produkter som sköljs av e) 0,0002 % i övriga kroppsprodukter som sitter kvar och munvårdsprodukter 452. Metylenklorid

text

Bilaga 2, del 1

3 år 2. Får inte användas på skadad eller irriterad hud 2. Får inte användas till barn under 3 år 3 år 2. Får inte användas på skadad eller irriterad hud barn under 3 år Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten a) 1. Får inte användas för barn under b) 1. Undvik att svälja c) 1. Får inte användas till barn under a) Får inte användas vid badning av b) Skölj med mycket vatten

ter för barn under 3 år 2. Får inte användas på skadad eller irriterad hud. Märkning krävs om koncentrationen av löslig fri borat överstiger 1,5 % (uttryckt som borsyra, vikt/viktprocent) ter för barn under 3 år ter för barn under 3 år. 2. Får inte användas på skadad eller irriterad hud om koncen- trationen av löslig fri borat överstiger 1,5 % (uttryckt som borsyra, vikt/viktprocent) Får inte användas i i produkter för barn under 3 år Andra begränsningar och krav a) 1. Får inte användas i produk- b) 1. Får inte användas i produk- c) 1. Får inte användas i produk- a)

viktprocent) 0,1% (uttryckt som borsyra, vikt/ viktprocent) vikt/viktprocent) vikt/viktprocent) vikt/viktprocent) Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten a) 5 % (uttryckt som borsyra, vikt/ b) c) 3 % (uttryckt som borsyra, a) 18 % (uttryckt som borsyra b) 8 % (uttryckt som borsyra,

R

undantag för badpreparat och hårpermanent) BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning a) Talk b) Produkter för munhygien c) Andra produkter (med a) Badpreparat b) Hårpermanent

Ämne Borsyra, borater och tetraborater Tetraborater a Num- mer 1 1b 15

LISTA ÖVER ÄMNEN SOM KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER INTE FÅR INNEHÅLLA ANNAT ÄN MED ANGIVNA BEGRÄNSNINGAR OCH VILLKO

text

Innehåller tioglykolat Följ anvisningarna Förvaras oåtkomligt för barn Endast för yrkesmässig användning Innehåller tioglykolat Följ anvisningarna Förvaras oåtkomligt för barn Innehåller tioglykolat Följ anvisningarna Förvaras oåtkomligt för barn Endast för yrkesmässig användning Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten a) – – – – b) och c) – – – – – – – Endast för yrkesmässig användning

Undvik kontakt med ögonen Om medlet kommer i kontakt med ögonen skölj genast med rikligt med vatten och råd- fråga läkare Använd skyddshandskar (endast a och c) Kan orsaka sensibilisering vid kontakt med huden Undvik kontakt med ögonen Om medlet kommer i kontakt med ögonen skölj genast med rikligt vatten och rådfråga läkare Använd skyddshandskar Andra begränsningar och krav a), b) och c): Bruksanvisningarna skall avfat- tas på svenska och obligatoriskt innehålla följande meningar: – – – Bruksanvisningarna skall avfat- tas på svenska och obligatoriskt innehålla följande meningar: – – – –

% färdigt för användning pH 7–9,5 pH 7-9,5 % färdigt för användning pH 7-12,7 % färdigt för användning pH 7-9,5 % färdig för användning pH 6-9,5 pH 6-9,5 8 11 % färdigt för användning 5 2 8 11 % färdig för användning Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten – – – – Procenttalen ovan är beräknade som tioglykolsyra – – Procenttalen ovan är beräknade som tioglykolsyra 5 %

nentningsprodukter för hår allmän användning yrkesmässig användning som avlägsnas efter användning allmän användning yrkesmässig användning BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning a) Permanent- och rakperma- – – b) Hårborttagningsmedel c) Andra hårvårdsprodukter Permanent- och rakperma- nentningsprodukter för hår – – Hårvårdsprodukter

Ämne Tioglykolsyra och dess salter Tioglykolsyraestrar Oxalsyra, dess estrar och alkalisalter 16 Num- mer 2a 2b 3

text

osmetikprodukten

Innehåller fenylendiaminer. Använd ej till färgning av ögonfransar och ögonbryn. Innehåller fenylendiaminer. Kan framkalla allergisk reaktion. Använd lämpliga handskar. Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten Överstigande 2 %: Innehåller ammoniak a) Kan framkalla allergisk reaktion. b) Endast för yrkesmässig användning.

maximalt tillåtna mängden i k

Andra begränsningar och krav

ar och en i förhållande till den v v

3

mängddelarna a v

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 6 % beräknat som NH 0,2 % a) 5 % b) 3 % 6 % beräknat som fri bas

ombination förutsatt att summan a

BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning a) Tandkräm b) Annan användning Oxidationsfärgämnen för hår- färgning a) allmän användning b) yrkesmässig användning

-sub-

N

-fenylen- med vändas enbart eller i k

o

fenylendi- (1)

p-

och -substituerade Ämne Ammoniak Tosylkloramid- natrium* Klorater av alkali- metaller m- aminer, deras stituerade derivat och deras salter; N derivat av diaminer undantag av de deri- vat som förtecknas på annan plats i denna bilaga erstiger 1. Num- mer 4 5 6 8 Dessa ämnen får an 17 1 inte öv

text

osmetikprodukten

Innehåller fenylendiaminer. Använd ej till färgning av ögonfransar och ögonbryn. Innehåller fenylendiaminer. Kan framkalla allergisk reaktion. Använd lämpliga handskar. Innehåller diaminofenoler. Använd ej till färgning av ögonfransar och ögonbryn. Innehåller diaminofenoler. Kan framkalla allergisk reaktion. Använd lämpliga handskar. Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten a) Kan framkalla allergisk reaktion. b) Endast för yrkesmässig användning. a) Kan framkalla allergisk reaktion. b) Endast för yrkesmässig användning. Innehåller diklorofen

maximalt tillåtna mängden i k

Andra begränsningar och krav

ar och en i förhållande till den v v

mängddelarna a v

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 10 % beräknat som fri bas 10 % beräknat som fri bas 0,5 %

ombination förutsatt att summan a

BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning Oxidationsfärgämnen för hår- färgning a) allmän användning b) yrkesmässig användning Oxidationsfärgämnen för hår- färgning a) allmän användning b) yrkesmässig användning

1 substi- vändas enbart eller i k fenyl-

Nm-

1 , deras Ämne Metylfenylendiamin er tuerade derivat och deras salter, med undantag av 4-metyl- endiamin (nr 364 i bilaga 1) Diaminofenoler Diklorofen* erstiger 1.

18 Num- mer 9 10 11 Dessa ämnen får an 1 inte öv

text

Innehåller väteperoxid. Undvik kon- takt med ögonen. Skölj genast ögo- nen om produkten kommer i kontakt med dem. ögonbryn. Skölj genast ögonen om produkten kommer i kontakt med dem. Innehåller hydrokinon. Innehåller hydrokinon. Skölj genast ögonen om produkten kommer i kontakt med dem. Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten a) Använd lämpliga handskar. a), b) och c) Skydda nagelbanden med fett eller olja. Innehåller formaldehyd (endast om koncentrationen överstiger 0,05%) 1) Ej för färgning av ögonfransar och 2) Endast för yrkesmässig användning.

Andra begränsningar och krav

formaldehyd (40 volymprocent), , innehåll eller fri- 2 som 2 , innehåll eller frigjort , innehåll eller frigjort O 2 2 O 2 2 O O 2 2 beräknat innehåll eller frigjort gjort % Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten a) 12 % H b) 4 % H c) 2 % H d) 0,1 % H 5 0,3 %

färgning BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning a) Hårvårdsprodukter b) Hudvårdsprodukter c) Nagelstärkare d) Munvårdsprodukter Nagelstärkare Oxidationsfärgämne för hår- 1) allmän användning 2) yrkesmässig användning

Ämne Väteperoxid, och andra föreningar eller blandningar som frigör väteper- oxid, inklusive kar- bamid-peroxid och zinkperoxid Formaldehyd Hydrokinon

Num- mer 12 13 14 19

text

med ögonen. Kan orsaka blindhet. Förvaras oåtkomligt för barn. med ögonen. Kan orsaka blindhet. Förvaras oåtkomligt för barn. Undvik all kontakt med ögonen. Kan orsaka blindhet. vik all kontakt med ögonen. med ögonen. Kan orsaka blindhet. Förvaras oåtkomligt för barn. Undvik kontakt med ögonen. Kan orsaka blindhet. Förvaras oåtkomligt för barn. Und- vik kontakt med ögonen. Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten a) Innehåller alkali. Undvik all kontakt b) 1. Innehåller alkali. Undvik all kontakt 2. Endast för yrkesmässig användning. c) Förvaras oåtkomligt för barn. Und- a) 1. Innehåller alkali. Undvik kontakt 2. Endast för yrkesmässig användning. b) Innehåller alkali. e gränser som anges i kolumnen ”Högsta tillå-

pH 12,7 överstiga pH 11 Andra begränsningar och krav b) pH-värde får ej överstiga c) pH-värde får ej

2 2 2 2 2

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten a) 5 vikt-% b) 1. 2 vikt-% 2. 4,5 vikt-% c) Upp till pH 12,7 d) Upp till pH 11 a) 1. 2 viktprocent 2. 4,5 viktprocent

pH-reglerande (endast medel ning ningsprodukter ning pH-reglerare för hårborttag- ningsmedel – för produkter som sköljs av) BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning a) Nagelbandsupplösnings- b) Medel för rakpermanent- 1. allmän användning 2. yrkesmässig användning c) pH-reglerande i hårborttag- d) Annan pH-reglering a) Medel för rakpermanent- 1. Allmän användning 2. Yrkesmässig användning b) c) Annan användning

Ämne Kalium- eller natriumhydroxid Litiumhydroxid 20 Num- mer 15a 15b Mängden natrium-, kalium-, eller litiumhydroxid uttrycks i massa natriumhydroxid. Vid blandningar får summan inte överskrida d 2 ten koncentration i den färdiga produkten”.

text

med ögonen. Förvaras oåtkomligt för barn. Kan orsaka blindhet. Förvaras oåtkomligt för barn. Und- vik kontakt med ögonen. Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten a) Innehåller alkali. Undvik kontakt b) Innehåller alkali. Kan framkalla allergisk reaktion. Innehåller fenol pH 12,7 pH 11 Andra begränsningar och krav b) pH-värde får ej överstiga c) pH-värde får ej överstiga I kombination med väteperoxid är högsta tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % Använd ej med sekundära och/ eller tertiära aminer eller andra ämnen som bildar nitrosaminer

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten a) 7 viktprocent kalciumhydroxid 2,0 % 0,2 % 0,3 % 1 % beräknat som fenol a) 0,5 % beräknat som kininbas b) 0,2 % beräknat som kininbas ning som innehåller två komponenter: kalciumhy- droxid och ett guanidinsalt ningsmedel pH-reglerande, process- hjälpmedel) BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning a) Medel för rakpermanent- b) pH-reglerare för hårborttag- c) Annan användning (t.ex. Oxidationsfärgämnen för hår- färgning Rostskydd Rostskydd Tvål och schampo a) Schampo b) Hårvatten Ämne Kalciumhydroxid 1-Naphthol (CAS-nr 90-15-3) och dess salter Natriumnitrit Nitrometan Fenol och dess alkalisalter Kinin och dess salter Num- mer 15c 16 17 18 19 21 21

text

efter användning. Använd ej till färgning av ögonfransar och ögon- bryn. Skölj ögonen genast om pro- dukten kommer i kontakt med dem. Innehåller resorcinol. Skölj ögonen genast om produkten kommer i kon- takt med dem. Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten a) 1. Innehåller resorcinol. Skölj håret väl 2. Endast för yrkesmässig användning. b) Innehåller resorcinol. a) och b) Förvaras oåtkomligt för barn. Undvik kontakt med ögonen. Undvik kontakt med ögonen

Andra begränsningar och krav

12,7 12,7 ≤ ≤ pH pH Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten a) 5 % b) 0,5 % a) 2 % beräknat som svavel b) 6 % beräknat som svavel 1 % beräknat som zink 6 % beräknat som % vattenfri substans

hårfärgning BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning a) Oxidationsfärgämne för 1. allmän användning 2. yrkesmässig användning b) Hårvatten och schampo a) och b) Hårborttagningsmedel Deodoranter, antiperspiranter och adstringerande lotioner

metaller liska jordarts- metaller Ämne Resorcinol a) Sulfider av alkali- b) Sulfider av alka- Vattenlösliga zink- salter med undantag av zink 4-hydroxi- bensensulfonat och zinkpyrition Zink 4-hydroxiben- sensulfonat 22 Num- mer 22 23 24 25

text

Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten Innehåller ammoniummonofluorfosfat Innehåller natriummonofluorfosfat Innehåller kaliummonofluorfosfat Innehåller kalciummonofluorfosfat

Andra begränsningar och krav

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning Munhygienprodukter Munhygienprodukter Munhygienprodukter Munhygienprodukter Ämne Ammoniummono- fluorfosfat Natriummono- fluorfosfat Kaliummono- fluorfosfat Kalciummono- fluorfosfat Num- mer 26 27 28 29 23

text

Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten Innehåller kalciumfluorid Innehåller natriumfluorid Innehåller kaliumfluorid Innehåller ammoniumfluorid

Andra begränsningar och krav

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning Munhygienprodukter Munhygienprodukter Munhygienprodukter Munhygienprodukter Ämne Kalciumfluorid Natriumfluorid Kaliumfluorid Ammoniumfluorid 24 Num- mer 30 31 32 33

text

-2-hydro-

N

-hexadecyl-

N

Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten Innehåller aluminiumfluorid Innehåller tennfluorid Innehåller hexadecylammoniumfluorid Innehåller 3-( xietyl-ammonio)propylbis (2-hydroxi- etyl)ammonium dihydrofluorid

Andra begränsningar och krav

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning Munhygienprodukter Munhygienprodukter Munhygienprodukter Munhygienprodukter -

N

-Hexadecyl-

N

Ämne Aluminiumfluorid Tennfluorid Hexadecylam- moniumfluorid 3-( 2-hydroxietyl- ammonio)propylbis (2-hydroxietyl) ammonium dihydro- fluorid Num- mer 34 35 36 37 25

text

-tris (polyoxietylen)-

N,N,N'

-hexadecylpropylendiamin Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten Innehåller N dihydrofluorid Innehåller oktadecenylammonium- fluorid Innehåller natriumfluorsilikat Innehåller kaliumfluorsilikat

Andra begränsningar och krav

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15% beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 %

BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning Munhygienprodukter Munhygienprodukter Munhygienprodukter Munhygienprodukter -

N

-Tris (poly- Ämne N,N,N' oxietylen)- hexadecylpropylen- diamin dihydrofluo- rid Oktadecenylammo- niumfluorid Natriumfluorsilikat Kaliumfluorsilikat 26 Num- mer 38 39 40 41

text

Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten Innehåller ammoniumfluorsilikat Innehåller magnesiumfluorsilikat Innehåller 1,3-bis-(hydroximetyl)- imidazolidin-2-tion Innehåller nicometanolhydrofluorid (sprayer) ning måste vara mindre än 4 Andra begränsningar och krav a) Förbjudet i aerosolbehållare b) Produktens pH vid använd- Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % a) och b) Upp till 2 % 0,003 % 0,15 % beräknat som F. Vid bland- ning med andra fluorföreningar till- låtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej överstiga 0,15 % BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning Munhygienprodukter Munhygienprodukter a) Hårvårdsprodukter b) Nagelvårdsprodukter Lösningsmedel, parfymer och smakämnen Munhygienprodukter Munhygienprodukter Ämne Ammonium- fluorsilikat Magnesium- fluorsilikat 1,3-Bis(hydroxi- metyl) imidazolidin- 2-tion Bensylalkohol 6-Metylkumarin Nicometanolhydro- fluorid Num- mer 42 43 44 45 46 47 27

text

Innehåller silvernitrat Skölj genast ögonen om produkten kommer i kontakt med dem Innehåller selendisulfid Undvik kontakt med ögon eller ska- dad hud Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten – – – – Använd inte på irriterad eller skadad hud fter till lagen (1961:181) om försäljning av tek-

aluminium- och zirkonium- atomer måste vara mellan 2 och 10 (A1+Zr) – atomer och klo- ratomer måste vara mellan 0,9 och 2,1 (sprayer) Andra begränsningar och krav 1. Förhållandet mellan antalet 2. Förhållandet mellan antalet 3. Förbjudet i aerosolbehållare

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 4 % 1 % 20 % som vattenfri aluminiumzir- koniumkloridhydroxid 5,4 % som zirkonium a) 0,3 % beräknat som bas b) 0,03 % beräknat som bas 5 % räknat som % etanol och iso- propylalkohol

väteperoxid i hårvårdspro- dukter som sköljs av väteperoxid i hårvårdspro- dukter som ej sköljs av BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning Endast för produkter för färgning av ögonfransar och ögonbryn Mjällschampon Antiperspiranter a) Stabiliseringsmedel för b) Stabiliseringsmedel för Denatureringsmedel för etanol och isopropylalkohol och z C1 y 3 Zr(OH) x Ämne Silvernitrat Selendisulfid Aluminium- zirkoniumklorid- hydroxidkomplex A1 aluminiumzirko- niumklorid- hydroxid-glycin- komplex Kinolin-8-o1 och bis(8-hydroxikino- lin)sulfat Metanol

28 Num- mer 48 49 50 51 52 Detta ämne finns ej upptaget som accepterat denatureringsmedel i gällande föreskrifter (LVFS 1995:2) om verkställighetsföreskri 3 nisk sprit och alkoholhaltiga preparat.

text

Förvaras oåtkomligt för barn Undvik all kontakt med ögonen Tvätta händerna efter användning Innehåller blyacetat Får ej användas för färgning av ögonfransar, ögonbryn eller musta- scher Om irritation uppstår, avbryt använd- ningen Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten – – – – – – Innehåller magnesiumfluorid Andra begränsningar och krav Som konserveringsmedel se bilaga 4, del 1, nr 43 Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten a) 1,5 % b) 0,2 % uttryckt som etidronsyra 2 % 0,6 % räknat som bly 0,15 % beräknat som F. Vid blandning med andra fluorför- eningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen F ej över- stiga 0,15 % BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning a) Hårvårdsprodukter b) Tvål Endast i produkter som sköljs av Förbjudet i produkter för mun- hygien Endast för hårfärgning Munhygienprodukter Ämne Etidronsyra och dess salter (1-hydroxiety- lidendifosfonsyra och dess salter) 1-Fenoxipropan-2-ol Blyacetat Magnesiumfluorid Num- mer 53 54 55 56 29

text

och mun. Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten Innehåller strontiumklorid. Regelbun- den användning till barn tillråds inte Innehåller strontiumacetat. Regelbun- den användning till barn tillråds inte. a) Håll pudret borta från barnets näsa

Andra begränsningar och krav

Vid blandning med andra stron- tiumföreningar tillåtna enligt denna bilaga får den totala kon- centrationen strontium inte över- stiga 3,5 % Vid blandning med andra tillåtna strontiumföreningar får den totala koncentrationen stron- tium inte överstiga 2,1 %. Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten a) 3,5 % beräknat som strontium. b) 2,1 % beräknat som strontium. 3,5 % beräknat som strontium. Vid blandning med andra strontiumför- eningar tillåtna enligt denna bilaga får totala koncentrationen strontium ej överstiga 3,5 % ansiktsvård att användas på barn under 3 år BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning a) Tandkräm b) Schampo och produkter för Tandkräm a) Puderprodukter avsedda b) Övriga produkter Ämne Strontiumklorid hexahydrat Strontiumacetat hemihydrat Talk: Hydratiserat magnesiumsilikat 30 Num- mer 57 58 59

text

Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten

g/kg g/kg g/kg µ µ µ -nitrosodialkanol- -nitrosodialkanol- -nitrosodialkanol-

N N N

Använd inte med nitroserande system Högsta dialkanolamininnehåll: 5 % (gäller råmaterial) Högsta amininnehåll: 50 Förvara i nitritfria behållare Använd inte med nitroserande system Lägsta renhetsgrad: 99 % Högsta sekundäralkanolamin- innehåll: 0,5 % (gäller råmate- rial) Högsta amininnehåll: 50 Förvara i nitritfria behållare Använd inte med nitroserande system Lägsta renhetsgrad: 99 % Högsta sekundäralkanolamin- innehåll: 0,5 % (gäller råmate- rial) Högsta amininnehåll: 50 Förvara i nitritfria behållare Andra begränsningar och krav – – – – – – – – – a) och b) – – – – –

Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten Högsta dialkanolamininnehåll: 0,5 % Högsta dialkanolamininnehåll: 0,5 % a) 2,5 %

sköljas av BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning a) Produkter som inte skall b) Andra produkter

Ämne Fettsyre- dialkanolamider Monoalkanolaminer Trialkanolaminer Num- mer 60 61 62 31

text

Förvaras oåtkomligt för barn Undvik kontakt med ögonen Endast för yrkesmässig användning Undvik kontakt med ögonen Skölj omedelbart ögonen om produk- ten kommer i kontakt med dem Använd lämpliga handskar Villkor för användning och varnings som skall tryckas på etiketten – – – – – – a) Undvik kontakt med ögonen b) Undvik kontakt med ögonen koniumklorid, -bromid och -sackarinat som har en alkyl- kedja med upp till 14 kol- atomer får inte överstiga 0,1 % i den färdiga produkten (uttryckt som bensalkonium- klorid) akrylamid 0,1 mg/kg akrylamid 0,5 mg/kg Andra begränsningar och krav Alla produkter måste följa bestämmelserna för väteperoxid- frisättning a) Koncentrationen av bensal- a) Maximal tillåten resthalt av b) Maximal tillåten resthalt av

3 % (uttryckt som bensalkonium- klorid) koniumklorid) Högsta tillåten koncentration i den färdiga produkten 3,5 % beräknat som strontium, max pH 12,7 4,5 % beräknat som strontium i den färdiga lösningen a) b) 0,1 % (uttryckt som bensalsköljs av sitter kvar ter BEGRÄNSNINGAR Produkter/ Användning pH-regulator i hårborttag- ningsmedel Hårvårdsprodukter som sköljs av, yrkesmässig användning a) Hårvårdsprodukter som b) Andra produkter a) Kroppsvårdsprodukter som b) Övriga kosmetiska produk- Ämne Strontiumhydroxid Strontiumperoxid Bensalkonium- klorid, -bromid och sackarinat Polyakrylamider 32 Num- mer 63 64 65 66

LISTA ÖVER ÄMNEN SOM KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER INTE FÅR INNEHÅLLA ANNAT ÄN MED ANGIVNA BEGRÄNSNINGAR OCH VILLKOR

Num- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får mer användning användas Produkter/ Högsta till- Andra begränsoch varnings- till och Användning låten kon- ningar och krav text som skall med centration i tryckas på den färdiga etiketten produkten

1 Basic Blue 7 Icke-oxidations- 0,2 % Kan framkalla 30.9.2004 (CAS-nr 2390-60-5) färgämne för hår- allergisk reakfärgning tion 2 2-Amino-3-nitrophe- a) Oxidations- a) 3,0 % I kombination med a) b) Kan 30.9.2004 nol färgämnen för väteperoxid är högsta framkalla (CAS-nr 603-85-0) hårfärgning tillåtna koncentration allergisk och dess salter vid applicering 1,5 % reaktion b) Icke-oxida- b) 3,0 % tionsfärgämnen för hårfärgning 3 4-Amino-3-nitrophe- a) Oxidations- a) 3,0 % I kombination med a) b) Kan fram- 30.9.2004 nol färgämnen för väteperoxid är högsta kalla aller- (CAS-nr 610-81-1) hårfärgning tillåtna koncentration gisk och dess salter vid applicering 1,5 % reaktion b) Icke-oxida- b) 3,0 % tionsfärgämnen för hårfärgning 4 2,7-Naphthalenediol Oxidationsfärg- 1,0 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 582-17-2) ämnen för hår- väteperoxid är högsta och dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 0,5 % 5 m-Aminophenol Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 30.9.2004 (CAS-nr 591-27-5) ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reakoch dess salter färgning tillåtna koncentration tion vid applicering 1,0 % 6 2,6-Dihydroxy-3,4- Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 30.9.2004 dimethylpyridine ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 84540-47-6) färgning tillåtna koncentration tion och dess salter vid applicering 1,0 % 7 4-Hydroxypropyl- a) Oxidations- a) 5,2 % I kombination med a) b) Kan fram- 30.9.2004 amino-3-nitrophenol färgämnen för väteperoxid är högsta kalla aller- (CAS-nr 92952-81-3) hårfärgning tillåtna koncentration gisk och dess salter vid applicering 2,6 % reaktion b) Icke-oxida- b) 2,6 % tionsfärgämnen för hårfärgning 8 6-Nitro-2,5-pyridine- Icke-oxidations- 3,0 % Kan framkalla 30.9.2004 diamine (CAS-nr färgämnen för allergisk reak- 69825-83-8) och dess hårfärgning tion salter 9 HC Blue No. 11 a) Oxidations- a) 3,0 % I kombination med a) b) Kan fram- 30.9.2004 (CAS-nr 23920-15-2) färgämnen för väteperoxid är högsta kalla alleroch dess salter hårfärgning tillåtna koncentration gisk vid applicering 1,5 % reaktion b) Icke-oxida- b) 2,0 % tionsfärgämnen för hårfärgning

Num- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får mer användning användas Produkter/ Högsta till- Andra begränsoch varnings- till och Användning låten kon- ningar och krav text som skall med centration i tryckas på den färdiga etiketten produkten

10 Hydroxyethyl-2-nitro- a) Oxidations- a) 2,0 % I kombination med a) b) Kan fram- 30.9.2004 p-toluidine färgämnen för väteperoxid är högsta kalla aller- (CAS-nr 100418-33-5) hårfärgning tillåtna koncentration gisk och dess salter vid applicering 1,0 % reaktion b) Icke-oxida- b) 1,0 % tionsfärgämnen för hårfärgning 11 2-Hydroxyethylpicra- a) Oxidations- a) 3,0 % I kombination med a) b) Kan fram- 30.9.2004 mic acid (CAS-nr färgämnen för väteperoxid är högsta kalla aller- 99610-72-7) och dess hårfärgning tillåtna koncentration gisk salter vid applicering 1,5 % reaktion b) Icke-oxida- b) 2,0 % tionsfärgämnen för hårfärgning 12 p-Methylaminophenol Oxidationsfärg- 3,0 % I kombination med Kan framkalla 30.9.2004 (CAS-nr 150-75-4) ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reakoch dess salter färgning tillåtna koncentration tion vid applicering 1,5 % 13 2,4-Diamino-5-met- Oxidationsfärg- 3,0 % I kombination med Kan framkalla 30.9.2004 hylphenoxyethanol ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 141614-05-3) färgning tillåtna koncentration tion och dess salter vid applicering 1,5 % 14 HC Violet No. 2 Icke-oxidations- 2,0 % 30.9.2004 (CAS-nr 104226-19-9) färgämnen för och dess salter hårfärgning 15 Hydroxyethyl-2,6- Icke-oxidations- 3,0 % Kan framkalla 30.9.2004 dinitro-p-anisidine färgämnen för allergisk reak- (CAS-nr 122252-11-3) hårfärgning tion och dess salter 16 HC Blue No. 12 a) Oxidations- a) 1,5 % I kombination med a) b) Kan fram- 30.9.2004 (CAS-nr 104516-93-0) färgämnen för väteperoxid är högsta kalla alleroch dess salter hårfärgning tillåtna koncentration gisk vid applicering 0.75 % reaktion b) Icke-oxida- b) 1,5 % tionsfärgämnen för hårfärgning 17 2,4-Diamino-5-met- Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 30.9.2004 hyl-phenetol ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 141614-04-2) färgning tillåtna koncentration tion och dess salter vid applicering 1,0 % 18 1,3-Bis-(2,4-diamino- Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 30.9.2004 phenoxy)propane ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 81892-72-0) färgning tillåtna koncentration tion och dess salter vid applicering 1,0 % 19 3-Amino-2,4-dichlo- Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 30.9.2004 rophenol ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 61693-42-3) färgning tillåtna koncentration tion och dess salter vid applicering 1,0 %

Num- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får mer användning användas Produkter/ Högsta till- Andra begränsoch varnings- till och Användning låten kon- ningar och krav text som skall med centration i tryckas på den färdiga etiketten produkten

20 Phenyl methyl pyrazo- Oxidationsfärg- 0,5 % I kombination med 30.9.2004 lone ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 89-25-8) och färgning tillåtna koncentration dess salter vid applicering 0,25 % 21 2-Methyl-5-hydroxyet- Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 30.9.2004 hylaminophenol ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 55302-96-0) färgning tillåtna koncentration tion och dess salter vid applicering 1,0 % 22 Hydroxybenzomorp- Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med Kan framkalla 30.9.2004 holine ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 26021-57-8) färgning tillåtna koncentration tion och dess salter vid applicering 1,0 % 23 1,7-Naphthalenediol Oxidationsfärg- 1,0 % I kombination med Kan framkalla 30.9.2004 (CAS-nr 575-38-2) ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reakoch dess salter färgning tillåtna koncentration tion vid applicering 0,5 % 24 HC Yellow No. 10 Icke-oxidations- 0,2 % 30.9.2004 (CAS-nr 109023-83-8) färgämnen för och dess salter hårfärgning 25 2,6-Dimethoxy-3,5- Oxidationsfärg- 0,5 % I kombination med Kan framkalla 30.9.2004 pyridinediamine ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reak- (CAS-nr 85679-78-3) färgning tillåtna koncentration tion och dess salter vid applicering 0,25 % 26 HC Orange No. 2 Icke-oxidations- 1,0 % 30.9.2004 (CAS-nr 85765-48-6) färgämnen för och dess salter hårfärgning 27 HC Violet No. 1 a) Oxidations- a) 0,5 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 82576-75-8) färgämnen för väteperoxid är högsta och dess salter hårfärgning tillåtna koncentration vid applicering 0,25 % b) Icke-oxida- b) 0,5 % tionsfärgämnen för hårfärgning 28 3-Methylamino-4- Icke-oxidations- 1,0 % 30.9.2004 nitro-phenoxyethanol färgämnen för (CAS-nr 59820-63-2) hårfärgning och dess salter 29 2-Hydroxy-ethyl- Icke-oxidations- 1,0 % 30.9.2004 amino-5-nitroanisole färgämnen för (CAS-nr 66095-81-6) hårfärgning och dess salter 30 2-Chloro-5-nitro-N- a) Oxidations- a) 2,0 % I kombination med 30.9.2004 hydroxyethyl-p-pheny- färgämnen för väteperoxid är högsta lenediamine hårfärgning tillåtna koncentration (CAS-nr 50610-28-1) vid applicering 1,0 % och dess salter b) Icke-oxida- b) 1,0 % tionsfärgämnen för hårfärgning

Num- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får mer användning användas Produkter/ Högsta till- Andra begränsoch varnings- till och Användning låten kon- ningar och krav text som skall med centration i tryckas på den färdiga etiketten produkten

31 HC Red No. 13 a) Oxidations- a) 2,5 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 29705-39-3) färgämnen för väteperoxid är högsta och dess salter hårfärgning tillåtna koncentration vid applicering 1,25 % b) Icke-oxida- b) 2,5 % tionsfärgämnen för hårfärgning 32 1,5-Naphthalenediol Oxidationsfärg- 1,0 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 83-56-7) och ämnen för hår- väteperoxid är högsta dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 0,5 % 33 Hydroxypropyl bis (N- Oxidationsfärg- 3,0 % I kombination med Kan framkalla 30.9.2004 hydroxyethyl-p-pheny- ämnen för hår- väteperoxid är högsta allergisk reaklenediamine) färgning tillåtna koncentration tion (CAS-nr 128729-30-6) vid applicering 1,5 % och dess salter 34 o-Aminophenol Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 95-55-6) och ämnen för hår- väteperoxid är högsta dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % 35 4-Amino-2-hydroxyto- Oxidationsfärg- 3,0 % I kombination med 30.9.2004 luene ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 2835-95-2) färgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 1,5 % 36 2,4-Diaminophenoxy- Oxidationsfärg- 4,0 % I kombination med 30.9.2004 ethanol ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 70643-19-5) färgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 2,0 % 37 2-Methylresorcinol Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 608-25-3) ämnen för hår- väteperoxid är högsta och dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % 38 4-Amino-m-cresol Oxidationsfärg- 3,0 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 2835-99-6) ämnen för hår- väteperoxid är högsta och dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,5 % 39 2-Amino-4-hydroxyet- Oxidationsfärg- 3,0 % I kombination med 30.9.2004 hylaminoanisole ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 83763-47-7) färgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 1,5 % 40 3,4-Diaminobenzoic- Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med 30.9.2004 acid ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 619-05-6) färgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 1,0 % 41 6-Amino-o-cresol Oxidationsfärg- 3,0 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 17672-22-9) ämnen för hår- väteperoxid är högsta och dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,5 % 42 2-Aminomethyl-p- Oxidationsfärg- 3,0 % I kombination med 30.9.2004 aminophenol ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 79352-72-0) färgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 1,5 %

Num- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får mer användning användas Produkter/ Högsta till- Andra begränsoch varnings- till och Användning låten kon- ningar och krav text som skall med centration i tryckas på den färdiga etiketten produkten

43 Hydroxyethylamino- Oxidationsfärg- 3,0 % I kombination med 30.9.2004 methyl-p-aminophenol ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 110952-46-0) färgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 1,5 % 44 Hydroxyethyl-3,4- Oxidationsfärg- 3,0 % I kombination med 30.9.2004 methylenedioxyaniline ämnen för hår- väteperoxid är högsta (CAS-nr 81329-90-0) färgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 1,5 % 45 Acid Black 52 Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 16279-54-2) ämnen för hår- väteperoxid är högsta och dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % 46 2-Nitro-p-phenylene- a) Oxidations- a) 0,3 % I kombination med 30.9.2004 diamine färgämnen för väteperoxid är högsta (CAS-nr 5307-14-2) hårfärgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 0,15 % b) Icke-oxida- b) 0,3 % tionsfärgämnen för hårfärgning 47 HC Blue No. 2 Icke-oxidations- 2,8 % 30.9.2004 (CAS-nr 33229-34-4) färgämnen för och dess salter hårfärgning 48 3-Nitro-p-hydroxyet- a) Oxidations- a) 6,0 % I kombination med 30.9.2004 hylaminophenol färgämnen för väteperoxid är högsta (CAS-nr 65235-31-6) hårfärgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 3,0 % b) Icke-oxida- b) 6,0 % tionsfärgämnen för hårfärgning 49 4-Nitrophenyl aminoe- a) Oxidations- a) 0,5 % I kombination med 30.9.2004 thylurea färgämnen för väteperoxid är högsta (CAS-nr 27080-42-8) hårfärgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 0,25 % b) Icke-oxida- b) 0,5 % tionsfärgämnen för hårfärgning 50 HC Red No. 10 + HC a) Oxidations- a) 2,0 % I kombination med 30.9.2004 Red No. 11 färgämnen för väteperoxid är högsta (CAS-nr 95576-89-9 + hårfärgning tillåtna koncentration 95576-92-4) och dess vid applicering 1,0 % salter b) Icke-oxida- b) 1,0 % tionsfärgämnen för hårfärgning

Num- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får mer användning användas Produkter/ Högsta till- Andra begränsoch varnings- till och Användning låten kon- ningar och krav text som skall med centration i tryckas på den färdiga etiketten produkten

51 HC Yellow No. 6 a) Oxidations- a) 2,0 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 104333-00-8) färgämnen för väteperoxid är högsta och dess salter hårfärgning tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % b) Icke-oxida- b) 1,0 % tionsfärgämnen för hårfärgning 52 HC Yellow No. 12 a) Oxidations- a) 1,0 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 59320-13-7) färgämnen för väteperoxid är högsta och dess salter hårfärgning tillåtna koncentration vid applicering 0,5 % b) Icke-oxida- b) 0,5 % tionsfärgämnen för hårfärgning 53 HC Blue No. 10 Oxidationsfärg- 2,0 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 173994-75-7) ämnen för hår- väteperoxid är högsta och dess salter färgning tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % 54 HC Blue No. 9 a) Oxidations- a) 2,0 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 114087-41-1) färgämnen för väteperoxid är högsta och dess salter hårfärgning tillåtna koncentration vid applicering 1,0 % b) Icke-oxida- b) 1,0 % tionsfärgämnen för hårfärgning 55 2-Chloro-6-ethyla- a) Oxidations- a) 3,0 % I kombination med 30.9.2004 mino-4-nitrophenol färgämnen för väteperoxid är högsta (CAS-nr 131657-78-8) hårfärgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 1,5 % b) Icke-oxida- b) 3,0 % tionsfärgämnen för hårfärgning 56 2-Amino-6-chloro-4- a) Oxidations- a) 2,0 % I kombination med 30.9.2004 nitrophenol färgämnen för väteperoxid är högsta (CAS-nr 6358-09-4) hårfärgning tillåtna koncentration och dess salter vid applicering 1,0 % b) Icke-oxida- b) 2,0 % tionsfärgämnen för hårfärgning 57 Basic Blue 26 a) Oxidations- a) 0,5 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 2580-56-5) färgämnen för väteperoxid är högsta (CI 44045) och dess hårfärgning tillåtna koncentration salter vid applicering 0,25 % b) Icke-oxida- b) 0,5 % tionsfärgämnen för hårfärgning

Num- Ämne BEGRÄNSNINGAR Villkor för Får mer användning användas Produkter/ Högsta till- Andra begränsoch varnings- till och Användning låten kon- ningar och krav text som skall med centration i tryckas på den färdiga etiketten produkten

58 Acid Red 33 Icke-oxidations- 2,0 % 30.9.2004 (CAS-nr 3567-66-6) färgämnen för (CI 17200) och dess hårfärgning salter 59 Ponceau SX Icke-oxidations- 2,0 % 30.9.2004 (CAS-nr 4548-53-2) färgämnen för (CI 14700) och dess hårfärgning salter 60 Basic Violet 14 a) Oxidations- a) 0,3 % I kombination med 30.9.2004 (CAS-nr 632-99-5) (CI färgämnen för väteperoxid är högsta 42510) och dess salter hårfärgning tillåtna koncentration vid applicering 0,15 % b) Icke-oxida- b) 0,3 % tionsfärgämnen för hårfärgning 61 Musk xylene Alla kosmetiska a) 1,0 % i 30.9.2004 (CAS-nr 81-15-2) produkter med exklusiva undantag för parfymer munvårdsprodukter b) 0,4 % i eau de toilette

c) 0,03 % i övriga produkter 62 Musk ketone Alla kosmetiska a) 1,4 % i 30.9.2004 (CAS-nr 81-14-1) produkter med exklusiva undantag för parfymer munvårdsprodukter b) 0,56 % i eau de toilette

c) 0,042 % i övriga produkter

1

Jfr kommissionens direktiv 2002/34/EG av den 15 april 2002 (EGT nr L 102 18/4/2002 s. 19, Celex 32002L0034) ändrad genom kommissionens direktiv 2003/16/EG av den 19 februari 2003 (EGT nr L 046 20/2/2003, s. 24, Celex 32003L0016).

2

Jfr kommissionens direktiv 2002/34/EG av den 15 april 2002 (EGT nr L 102 18/4/2002 s. 19, Celex 32002L0034) ändrad genom kommissionens direktiv 2003/16/EG av den 19 februari 2003 (EGT nr L 046 20/2/2003, s. 24, Celex 32003L0016). 39

Bilaga 3, del 1

LISTA ÖVER FÄRGÄMNEN SOM ÄR TILLÅTNA ATT ANVÄNDAS I KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER (1)

Användningsområde

Kolumn 1 = Färgämnen tillåtna i alla kosmetiska produkter Kolumn 2 = Färgämnen tillåtna i alla kosmetiska produkter utom de som är avsedda att användas i närheten av ögonen, i synnerhet ögonmakeup och ögonmakeup-borttagningsmedel Kolumn 3 = Färgämnen tillåtna endast i kosmetiska produkter avsedda att inte komma i kontakt med slemhinnorna Kolumn 4 = Färgämnen tillåtna endast i kosmetiska produkter avsedda att komma i endast kortvarig kontakt med huden

Färgindexnummer eller benämning Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2)

1 2 3 4

10006 Grön X 10020 Grön X 10316(3) Gul X 11680 Gul X 11710 Gul X 11725 Orange X

40 12150 Röd X

Färgindexnummer eller benämning Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2)

1 2 3 4

12370 Röd X 12420 Röd X 12480 Brun X

Färgindexnummer eller benämning Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2)

1 2 3 4

42 40850 Orange X E 161 g

Färgindexnummer eller benämning Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2)

1 2 3 4

42045 Blå X 42051(3) Blå X E 131

Färgindexnummer eller benämning Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2)

1 2 3 4

47005 Gul X E 104 50325 Violett X 50420 Svart X 51319 Violett X

Färgindexnummer eller benämning Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2)

1 2 3 4

Färgindexnummer eller benämning Färg Användningsområde Andra begränsningar och krav(2)

1 2 3 4

77489 Orange X E 172 77491 Röd X E 172 77492 Gul X E 172 77499 Svart X E 172 77510 Blå X fritt från cyanidjoner

Bilaga 4

LISTA ÖVER KONSERVERINGSMEDEL SOM KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER FÅR INNEHÅLLA

Konserveringsmedel är ämnen som får tillsättas kosmetiska och hygieniska produkter främst för att förhindra utveckling av mikroorganismer i sådana produkter. Ämnena märkta med symbolen (+) får även tillsättas kosmetiska och hygieniska produkter i andra koncentrationer än de som är angivna i denna bilaga för andra specifika ändamål som framgår av presentationen av produkten, t.ex. som deodoranter i tvål eller antimjällmedel i schampon. Andra ämnen som används vid kompositionen av kosmetiska och hygieniska produkter kan också ha antimikrobiella egenskaper och därmed bistå vid konservering av produkterna, som t.ex. många eteriska oljor och vissa alkoholer. Dessa ämnen omfattas inte av denna bilaga. I denna lista – menas med salter: salter med katjonerna natrium, kalium, kalcium, magnesium, ammonium och etanolaminer; salter med anjonerna klorid, bromid, sulfat och acetat. – menas med estrar: estrar med metyl, etyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl och fenyl. Alla slutprodukter som innehåller formaldehyd eller ämnen som upptas i denna bilaga och som frigör formaldehyd skall märkas med varningstexten ”innehåller formaldehyd”, om halten formaldehyd i slutprodukten överstiger 0,05 %.

1

Bilaga 4, del 1

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten Får ej användas för barn under tre år Innehåller klorbutanol

hygien

Andra begränsningar och krav Får ej användas i beredningar för barn under tre år, utom i schampon Förbjudet i aerosolbehållare (sprayer) Endast för produkter som sköljs av. Förbjudet i produkter för mun Endast för produkter som sköljs av. Förbjudet i aerosolbehållare (sprayer)

2

(syra) % Högsta tillåten koncentration 0,5 % (syra) 2 % (syra) 0,5 0,6 % (syra) 0,2 % (utom i produkter för munhygien) 0,1 % (produkter för munhygien) uttryckt som fri formaldehyd 0,2 % uttryckt som fenol 0,5 % 0,2 % uttryckt som fri SO 0,1 % 0,5 % 0,4 % (syra) för 1 ester, 0,8 % (syra) för blandningar av estrar

salter(+) dess -fenylfenol) och dess salter(+)

o

och Ämne Bensoesyra, dess salter och estrar(+) Propionsyra och dess salter(+) Salicylsyra Sorbinsyra (hexa-2,4-diensyra) och dess sal- ter(+) Formaldehyd / paraformaldehyd Bifenyl-2-ol( Zinkpyrition (INN)(+) Oorganiska sulfiter och vätesulfiter(+) Natriumjodat Klorbutanol (INN) 4-Hydroxibensoesyra och dess salter och estrar(+) 48 Num- mer 1 2 3 4 5 7 8 9 10 11 12 Endast för produkter som kan användas till barn under tre år och som förblir i kontakt med huden en längre tid.

LISTA ÖVER TILLÅTNA KONSERVERINGSMEDEL 1

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten Innehåller tiomersal Innehåller fenylkvicksilverföreningar Andra begränsningar och krav Förbjuden i aerosolbehållare (sprayer) Endast för ögonmakeup och produkter för bort- tagning av ögonmakeup Dito Endast för produkter som sköljs av. Undvik bildning av nitrosaminer. Undvik bildning av nitrosaminer Renhetskrav: 3,3',4,4'-tetrakloroazobensen min- dre än 1 ppm 3,3',4,4'-tetrakloroazoxybensen mindre än 1 ppm Högsta tillåten koncentration 0,6 % (syra) 0,5 % (syra) 0,1 % 0,1 % 0,007 % (av Hg) Vid blandning med andra kvicksilverfören- ingar tillåtna i dessa föreskrifter förblir den maximala tillåtna koncentrationen Hg 0,007 % Dito 0,2 % (syra) 0,1 % 0,1 % 0,1 % 0,15 % 0,2 % Ämne 3-Acetyl-6-metyl-pyran-2,4 (3H)-dion (Dehydroättiksyra) och dess salter Myrsyra och dess natriumsalt(+) 3,3'-Dibrom-4,4'-hexametylendioxidiben- samidin (Dibromhexamidin) och dess salter (inklusive isetionat) Tiomersal (INN) Fenylkvicksilversalter (inklusive borat) 10-Undekansyra och dess salter(+) Hexetidin (INN)(+) 5-Brom-5-nitro-1,3-dioxan Bronopol (INN)(+) 2,4-Diklorbensylalkohol(+) Triclocarban (INN)(+) Num- mer 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 49

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten

Andra begränsningar och krav Förbjudet i produkter avsedda att komma i kon- takt med slemhinnor Endast för produkter som sköljs av För andra produkter Får inte användas i kosmetiska solskyddspro- dukter i koncentrationer överstigande 0,025 % Högsta tillåten koncentration 0,2 % 0,3 % 0,5 % 0,6 % 0,3 % 1 % 0,15 % 0,2 % 0,5 % 0,6 % 1 % 1 % 0,5 % 0,1 % -kresol(+)

m

Ämne 4-Klor- Triclosan (INN)(+) 4-Klor-3,5-xylenol(+) 3,3'-Bis(1-hydroximetyl-2,5-dioxoimidazoli- din-4-yl)-1,1'-metylendiurea (Imidazolidinyl urea)(+) Poly(1-hexametylenbiguanid hydroklorid)(+) 2-Fenoxietanol(+) Hexametylentetramin (metenamin) (INN)(+) Metenamin 3-klorallyl-klorid (INNM) 1-(4-Klorfenoxi)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dime- tylbutan-2-on(+) 1,3-Bis (hydroximetyl)-5,5-dimetylimidazoli- din-2,4-dion(+) Bensylalkohol(+) 1-Hydroxi-4-metyl-6(2,4,4-trimetylpentyl)2- pyridon och dess monoetanolaminsalt(+) 1,2-Dibrom-2,4-dicyanbutan 50 Num- mer 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten Innehåller kloracetamid

Andra begränsningar och krav Endast för produkter som sköljs av Den färdiga produktens pH får ej vara lägre än 6

Högsta tillåten koncentration 0,1 % 0,1 % 0,0015 % (av en blandning i förhållande 3:1 av 5-klor-2-metylisotiazol-3(2H)-on och 2-metylisotiazol-3(2H)-on 0,2 % 0,3 % 0,3 % uttryckt som klorhexidin 1,0 % 0,1 % 0,1 % 0,5 % 0,1 % -

p

'-(hydroxi-

N

-(dihydroximetyl-1,3-

N

-kresol

m

-(Hydroximetyl)- Ämne 6,6-Dibrom-4,4-diklor-2,2'-metylendifenol (Bromklorofen)(+) 4-Isopropyl- Blandning av 5-klor-2-metylisotiazol-3(2H)- on och 2-metylisotiazol-3(2H)-on med mag- nesiumklorid och magnesiumnitrat 2-Bensyl-4-klorfenol (klorofen) 2-Kloracetamid Klorhexidin (INN) och dess diglukonat, dia- cetat och dihydroklorid(+) 1-Fenoxipropan-2-ol Alkyl (C12-C22) trimetylammoniumbromid och -klorid(+) 4,4-Dimetyl-1,3-oxazolidin N dioxo-2,5-imidazolidinyl-4)- metyl)urea 1,6-Di(4-amidinofenoxy)-n-hexan (Hexami- din) och dess salter (inklusive isetionat och hydroxibensoat)(+) Num- mer 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 51

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten Innehåller glutaraldehyd (om glutaralde- hydkoncentrationen i den färdiga pro- dukten överstiger 0,05 %) Undvik kontakt med ögonen. Innehåller jod

(viktprocent). Ej tillå- 2

TiO % 80 på

AgCl % och produkter avsedda för läpparna dukter som är avsedda att vara kvar på huden skall följande text läggas till: Innehåller jod Andra begränsningar och krav Förbjudet i aerosol (spray)-förpackningar Förbjudet i munhygienprodukter och i produk- ter som är avsedda att komma i kontakt med slemhinnor 20 tet i produkter för barn under 3 år, i munhygien- produkter och i produkter som är avsedda att appliceras runt ögon eller på läppar. Endast för produkter som sköljs av Endast för produkter som sköljs av 1. Får inte användas i produkter för munhygien 2. Om koncentrationen överstiger 0,02 % i pro-

Högsta tillåten koncentration 0,1 % 0,3 % 0,3 % 0,5 % 0,004 % med avseende på AgCl 0,1 % 0,1 % uttryckt som bensalkoniumklorid 0,15 % 0,05 %

-Klorfenoxi)-propan-1,2-diol (klorfene-

p

Ämne Glutaraldehyd (1,5-pentandial) 5-Etyl-3,7-dioxa-1-azabicyklo (3.3.0)oktan 3-( sin) Natriumhydroximetylaminoacetat (natrium- hydroximetylglycinat) Silverklorid placerat på titandioxid Bensetoniumklorid Bensalkoniumklorid, -bromid och - sackarinat (+) Bensylhemiformal 3-Jod-2-propynylbutylkarbamat

52 Num- mer 48 49 50 51 52 53 54 55 56

Bilaga 5

LISTA ÖVER UV-FILTER SOM KOSMETISKA OCH HYGIENISKA PRODUKTER FÅR INNEHÅLLA

I dessa föreskrifter avses med UV-filter ämnen som när de ingår i kosmetiska och hygieniska solskyddsprodukter är speciellt avsedda att filtrera vissa UVstrålar för att skydda huden från vissa skadliga effekter av dessa strålar. Dessa UV-filter får tillsättas andra kosmetiska och hygieniska produkter inom de gränser och enligt de villkor som anges i denna bilaga. Andra UV-filter som används i kosmetiska och hygieniska produkter endast för att skydda produkten mot UV-strålar omfattas inte av denna lista.

Bilaga 5, del 1

1

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten Innehåller oxibenson

Andra begräns- ningar och krav

% Högsta tillåten koncentration 5 % 6 % 10 % 10 % 8 % (uttryckt som syra) 10 % (uttryckt som syra) 5 % 6 % (uttryckt som syra) 10 % (uttryckt som syra) 6 % 10 % 10 % 5 %

-karbo-2'-etylhexyl-1'oxi)-1,3,5-triazin (Octyl Triazone)

p

-Trimetyl-4-(2-oxoborn-3-ylidenmetyl) anilinmetylsulfat -(2-Oxoborn-3-yliden)-toluen-4-sulfonsyra och dess salter -{(2 och 4)-[(2-oxoborn-3-yliden) metyl]bensyl}akrylamidpolymer Ämne 4-Aminobensoesyra N,N,N Homosalat (INN) Oxibenson (INN) 2-Fenylbensimidazol-5-sulfonsyra och dess kalium-, natrium- och trietanol- aminsalter 3,3'-(1,4-Fenylendimetylidyn)bis(7,7-dimetyl-2-oxo-bicyklo-(2,2,1) heptan- 1-metansulfonsyra) och dess salter 1-(4-tert-Butylfenyl)-3-(4-metoxifenyl) propan-1,3-dion α 2-Cyano-3,3-difenylakrylsyra, 2-ethylhexylester (oktokrylen) N Oktylmetoxicinnamat 10 Etoxylerad etyl-4-aminobensoat (PEG-25 PABA) Isopentyl-4-metoxicinnamat (Isoamyl p-Methoxycinnamate) 2,4,6-trianilino-( 54 Nummer 1 2 3 4 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 LISTA ÖVER TILLÅTNA UV-FILTER 1 Krävs inte om koncentrationen är 0,5 % eller mindre och vid användning endast för skydd av produkter.

Villkor för användning och varnings- text som skall tryckas på etiketten

Andra begräns- ningar och krav

Högsta tillåten koncentration 15 % 10 % 4 % 2 % 5 % 8 % 5 % (uttryckt som syra) 10 % 10 % (uttryckt som syra) 10 % 10 % 25 %

Ämne Fenol-2-(2H-bensotriazol-2-yl)-4-metyl-6-(2-metyl-3-(1,3,3,3-tetrametyl-1- (trimetylsilyl)oxy)-disiloxanyl)propyl) (Drometrizole Trisiloxane) Bensoesyra,4,4-((6-(((1,1-dimetyletyl)amino)karbonyl)fenyl)amino)1,3,5- triazin-2,4-diyl)diimino)bis-,bis(2-etylhexyl)ester) 3-(4'-Metylbensyliden)-d,1-kamfer (4-Metylbenzylidene Camphor) 3-Bensylidenkamfer (3-Benzylidene Camphor) 2-etylhexylsalicylat (Octyl Salicylate) 2-Etylhexyl-4-dimetylaminobensoat (oktyldimetyl-PABA) 2-Hydroxi-4-metoxibenzofenon-5-sulfonsyra (bensofenon-5) och dess natriumsalt 2,2'-Metylen-bis-(6-(2H-bensotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-(tetrametylbutyl) fenol) Mononatriumsaltet av 2,2'-(1,4-Fenylen)bis-1H-bensimidazol-4,6-disulfon- syra 2,4-bis-(4-(2-Etylhexyloxi)-2-hydroxi)fenyl)-6-(4-metoxifenyl)-(1,3,5)-tria- zin Dimethicodiethylbenzalmalonate (CAS-nr 207574-74-1) Titanium dioxide Nummer 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 55

Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 juli 1993, då Läkemedelsverkets föreskrifter LVFS 1990:54 (SOSFS 1981:89) om förbud mot vissa ämnen i kosmetiskt och hygieniskt medel skall upphöra att gälla. Denna författning träder i kraft omedelbart.

Övergångsbestämmelser

1. Producenter inom gemenskapen eller importörer som är etablerade inom gemenskapen får efter den 15 april 2003 inte släppa ut produkter på marknaden som inte uppfyller de krav som framgår av Bilaga 1 referensnummer 419. Produkterna får inte heller efter detta datum säljas till slutkonsument eller ställas till dennes förfogande. 2. De produkter som innehåller de ämnen som anges i Bilaga 1 referensnummer 423–451 får inte saluföras till slutanvändaren efter den 15 april 2004. 3. Produkter som innehåller de ämnen som anges i – Bilaga 2 del 1 referensnummer 8, 15 b, 15 c, 16 och 66 – Bilaga 2 del 2 referensnummer 1–62 – Bilaga 5 del 1 referensnummer 26 och 27 får saluföras till slutanvändaren efter den 15 april 2004 endast om de överensstämmer med i respektive bilaga angivna begränsningar och villkor.

Läkemedelsverket

GUNNAR ALVAN

Anna Maria Åslundh-Nilsson

4 LVFS 1993:2 56 5 Elanders Gotab 41246, Stockholm 2003