Föreskrifter (LVFS 2004:4) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m.
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 22 mars 2004.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 14 § läkemedelsförordningen (1992:1752) i fråga om verkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m.(receptföreskrifter) att 65 § skall ha följande lydelse.
Läkemedelsverket kan i enskilda fall meddela undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter. Undantag kan vidare meddelas för provverksamhet med generisk förskrivning. Ansökan härom skall göras av landsting eller kommun som inte ingår i ett landsting. I ansökan skall anges de sjukvårdsinrättningar och apotek som avses deltaga i försöksverksamheten. Ansökan skall även innehålla uppgift om den tid försöket avses pågå, om vilka åtgärder som planeras för att trygga patientsäkerheten samt om övriga omständigheter som kan vara av betydelse för Läkemedelsverkets dispensprövning.
Denna författning träder i kraft omedelbart.
Läkemedelsverket
GUNNAR ALVAN Anna Maria Åslundh-Nilsson
Elanders Gotab 44964, Stockholm 2004