Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2008:13) om ikraftträdande av supplement 6.3 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Bemyndigande
m.m.;
Beslutad den 15 december 2008
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att Supplement 6.3 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 6.0), översättning av namn på nya monografier i Supplement 6.3 (Bilaga 1) samt ändrad översättning av namn på monografier (Bilaga 2) skall träda ikraft den 1 januari 2009 och från denna tidpunkt komplettera sjätte utgåvan av Europafarmakopén och Supplement 6.1 och 6.2 till Europafarmakopén. Gällande monografi för heparinnatrium (Heparin sodium (no 0333)) och för heparinkalcium (Heparin calcium (no 0332)) finns i Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2008:6) om ikraftträdande av reviderade monografier i sjätte utgåvan av Europafarmakopén. Ändrad översättning skall införas i deklaration av läkemedelsberedning vid nytryck av etikett. Ändringen skall senast vara genomförd på förpackning som levereras till grosshandel den 1 januari 2014 och skall anmälas till Läkemedelsverket. På apotek skall namnändringen ske snarast möjligt, dock senast den 1 januari 2014.
Denna författning träder i kraft den 1 januari 2009
Läkemedelsverket
MATS LARSON
Joakim Brandberg
Bilaga 1
Översättning av namn på nya monografier i supplement 6.3
| Engelsk titel | Svensk översättning |
|---|---|
| Aluminium sodium silicate | Aluminiumnatriumsilikat |
| Artichoke leaf dry extract | Kronärtskocka, blad, torrt extrakt |
| Benazepril hydrochloride | Benazeprilhydroklorid |
| Calcium gluconate, anhydrous | Kalciumglukonat, vattenfritt |
| Citalopram hydrobromide | Citalopramhydrobromid |
| Citalopram hydrochloride | Citalopramhydroklorid |
| Cod-liver oil, farmed | Torskleverolja, odlad |
| Dydrogesterone | Dydrogesteron |
| Esomeprazole magnesium trihydrate | Esomeprazolmagnesiumtrihydrat |
| Filgrastim concentrated solution | Filgrastimlösning, koncentrerad |
| Interferon beta-1a concentrated solution | Interferon beta-1a-lösning, koncentrerad |
| Lamotrigine | Lamotrigin |
| Lauromacrogol 400 | Lauromakrogol 400 |
| Mallow leaf | Malva, blad |
| Meloxicam | Meloxikam |
| Methylphenidate hydrochloride | Metylfenidathydroklorid |
| Omeprazole magnesium | Omeprazolmagnesium |
| Pea starch | Ärtstärkelse |
| Pentetate sodium calcium for radiopharmaceutical preparations | Pentetatnatriumkalcium för radioaktiva läkemedelsberedningar |
| Saquinavir mesilate | Sakvinavirmesilat |
| Schisandra fruit | Fjärilsranka, frukt |
| Sevoflurane | Sevofluran |
| Shingles (herpes zoster) vaccine (live) | Vaccin mot bältros (herpes zoster), levande |
| 99m Technetium ( Tc) mebrofenin injection | 99m Teknetium( Tc)mebrofenininjektionsvätska |
| Teicoplanin | Teikoplanin |
Tetra-O-acetyl-mannose triflate for Tetra-O-acetylmannostriflat för radiopharmaceutical preparations radioaktiva läkemedelsberedningar
Bilaga 2
Ändrad översättning av namn på monografier
Engelsk titel Ny svensk Tidigare svensk översättning översättning Mallow flower Malva, blomma Malvablomma Artichoke leaf Kronärtskocka, blad Kronärtskockblad
Elanders i Vällingby 2008 223106