Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2008:4) om ikraftträdande av supplement 6.1 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Bemyndigande
m.m.;
Beslutad den 14 mars 2008
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att Supplement 6.1 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 6.0), översättning av namn på nya monografier i Supplement 6.1 (Bilaga 1) samt ändrad översättning av namn på monografier (bilaga 2) skall träda i kraft den 1 april 2008 och från denna tidpunkt komplettera sjätte utgåvan av Europafarmakopén. Ändrad översättning skall införas i deklaration av läkemedelsberedning vid nytryck av etikett. Ändringen skall senast vara genomförd på förpackning som levereras till grosshandel den 1 april 2013 och skall anmälas till Läkemedelsverket. På apotek skall namnändringen ske snarast möjligt, dock senast den 1 april 2013.
Denna författning träder i kraft den 1 april 2008.
Läkemedelsverket
MATS LARSSON Bo Lindström
Bilaga 1
Översättning av namn på nya monografier i supplement 6.1
| Engelsk titel | Svensk översättning |
|---|---|
| Acemetacin | Acemetacin |
| Bisoprolol fumarate | Bisoprololfumarat |
| Boldo leaf dry extract | Boldoblad, torrt extrakt |
| Clopamide | Klopamid |
| Desflurane | Desfluran |
| Ginkgo dry extract, refined and quantified | Ginkgo, torrt raffinerat och kvantifierat extrakt |
| Liquorice dry extract for flavouring purposes | Lakrits, torrt extrakt för smaksättning |
| Magnesium gluconate | Magnesiumglukonat |
| Manganese gluconate | Manganglukonat |
| Marbofloxacin for veterinary use | Marbofloxacin för veterinär användning |
| Molsidomine | Molsidomin |
| Niflumic acid | Nifluminsyra |
| Pantoprazole sodium sesquihydrate | Pantoprazolnatriumseskvihydrat |
| Sanguisorba root | Blodtopprot |
| Selamectin for veterinary use | Selamektin för veterinär användning |
| Sertraline hydrochloride | Sertralinhydroklorid |
| Sodium phenylbutyrate | Natriumfenylbutyrat |
| Sucrose monopalmitate | Sackarosmonopalmitat |
| Sucrose stearate | Sackarosstearat |
| Willow bark dry extract | Sälgbark, torrt extrakt |
Ändrade översättningar
Engelsk titel Ny svensk översättning Tidigare svensk översättning Aloes dry extract, standardised Aloe, torrt standardiserat extrakt Aloeextrakt, standardiserat Arnica tincture Arnika, tinktur Arnikatinktur
| Belladonna leaf dry extract, Belladonnablad, torrt standardised standardiserat extrakt | Belladonnablad, torrt extrakt, standardiserat |
| Belladonna leaf tincture, Belladonnablad, standardiserad standardised tinktur | Belladonnabladtinktur, standardiserad |
| Benzoin tincture, Siam Siambensoe, tinktur | Siambensoetinktur |
| Benzoin tincture, Sumatra Sumatrabensoe, tinktur | Sumatrabensoetinktur |
| Bitter-orange-epicarp and Pomerans, tinktur mesocarp tincture | Pomeranstinktur |
| Calcium iodide tetrahydrate for Kalciumjodidtetrahydrat för homoeopathic preparations homeopatisk användning | Calciumjodidtetrahydrat för homeopatisk användning |
| Capsicum tincture, standardised Spanskpeppar, standardiserad tinktur | Spanskpeppar, tinktur, standardiserad |
| Cascara dry extract, standardised Sagrada, torrt standardiserat extrakt | Sagradaextrakt, torrt, standardiserat |
| Cinchona liquid extract, Kinabark, flytande standardiserat standardised extrakt | Kinabarksextrakt, flytande, standardiserat |
| Cinnamon tincture Kanel, tinktur | Kaneltinktur |
| Frangula bark dry extract, Frangulabark, torrt standardiserat standardised extrakt | Frangulaextrakt, standardiserat |
| Gentian tincture Gentiana, tinktur | Gentianatinktur |
| Hawthorn leaf and flower dry Hagtornsblad och -blomma, torrt extract extrakt | Hagtorn, blad och blommor, torrt extrakt |
| Hawthorn leaf and flower liquid Hagtornsblad och -blomma, extract, quantified flytande kvantifierat extrakt | Hagtorn, blad och blommor, flytande extrakt, kvantifierat |
| Ipecacuanha liquid extract, Ipekakuana, flytande standardised standardiserat extrakt | Ipekakuanaextrakt, flytande, standardiserat |
| Ipecacuanha tincture, standardised Ipekakuana, standardiserad tinktur | Ipekakuanatinktur, standardiserad |
| Liquorice ethanolic liquid extract, Lakrits, flytande standardiserat standardised etanolextrakt | Lakrits, etanolextrakt, flytande, standardiserat |
| Matricaria liquid extract Kamomill, flytande extrakt | Kamomillextrakt, flytande |
| Milk thistle dry extract, refined and Mariatistel, torrt raffinerat och standardised standardiserat extrakt | Mariatistelextrakt, torrt, raffinerat och standardiserat |
| Myrrh tincture Myrra, tinktur | Myrratinktur |
| Opium dry extract, standardised Opium, torrt standardiserat extrakt | Opiumextrakt, torrt, standardiserat |
| Opium tincture, standardised Opium, standardiserad tinktur | Opiumtinktur, standardiserad |
| Rhatany tincture Ratania, tinktur | Rataniatinktur |
| Sage tincture Salvia, tinktur | Salviatinktur |
| Senna leaf, dry extract, Sennablad, torrt standardiserat standardised extrakt | Sennabladsextrakt, standardiserat |
| Tormentil tincture Blodrot, tinktur | Blodrotstinktur |
| Valerian tincture Valeriana, tinktur | Valerianatinktur 3 |
Elanders i Vällingby 2008 56508