Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2008:5) om ikraftträdande av supplement 6.2 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Bemyndigande
m.m.;
Beslutad den 13 juni 2008
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att Supplement 6.2 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 6.0), översättning av namn på nya monografier i Supplement 6.2 (Bilaga 1) samt översättning av namn på monografier med ändrade namn i Supplement 6.2 (Bilaga 2) skall träda i kraft den 1 juli 2008 och från denna tidpunkt komplettera sjätte utgåvan av Europafarmakopén och supplement 6.1 till Europafarmakopén. Ändrad översättning skall införas i deklaration av läkemedelsberedning vid nytryck av etikett. Ändringen skall senast vara genomförd på förpackning som levereras till grosshandel den 1 juli 2013 och skall anmälas till Läkemedelsverket. På apotek skall namnändringen ske snarast möjligt, dock senast den 1 juli 2013.
Denna författning träder i kraft den 1 juli 2008.
Läkemedelsverket
MATS LARSON Joakim Brandberg
Bilaga 1
Översättning av namn på nya monografier i Supplement 6.2
| Engelsk titel | Svensk översättning |
|---|---|
| Adrenaline | Adrenalin |
| Altizide | Altizid |
| Carprofen for veterinary use | Karprofen för veterinär användning |
| Clodronate disodium tetrahydrate | Klodronatdinatriumtetrahydrat |
| Coccidiosis vaccine (live) for chickens | Vaccin mot koccidios hos kycklingar, levande |
| Flucloxacillin magnesium octahydrate | Flukloxacillinmagnesiumoktahydrat |
| Fluvoxamine maleate | Fluvoxaminmaleat |
| Fresh bilberry fruit dry extract, refined and standardised | Blåbär, färsk frukt, torrt raffinerat och standardiserat extrakt |
Human α-1-proteinase inhibitor α-1-Proteashämmare, human
| Nilutamide | Nilutamid |
| Racecadotril | Racekadotril |
| Spanish sage oil | Spansk salviaolja |
| St. John’s wort dry extract, quantified | Johannesört, ört, torrt kvantifierat extrakt |
| Telmisartan | Telmisartan |
Bilaga 2
Översättning av namn på monografier med ändrade namn i Supplement 6.2
Ny engelsk titel Svensk översättning Tidigare engelsk titel Streptokinase concentrated Streptokinaslösning, Streptokinase bulk solution solution koncentrerad Swine-fever vaccine (live, Vaccin mot klassisk svin- Swine-fever vaccine (live), prepared in cell cultures), pest, levande, framställt i classical, freeze-dried classical cellkultur
Elanders i Vällingby 2008 57472