Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2009:12) om ikraftträdande av supplement 6.5 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Bemyndigande
m.m.;
Beslutad den 14 juni 2009
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att Supplement 6.5 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 6.0), översättning av namn på nya monografier i Supplement 6.5 (Bilaga 1) samt ändrade svenska namn på monografier i Europafarmakopén (Bilaga 2 och 3) skall träda i kraft den 1 juli 2009 och från denna tidpunkt komplettera sjätte utgåvan av Europafarmakopén och supplement 6.1, 6.2, 6.3 och 6.4 till Europafarmakopén. Ändrad översättning skall införas i deklaration av läkemedelsberedning vid nytryck av etikett. Ändringen skall senast vara genomförd på förpackning som levereras till grosshandel den 1 juli 2014 och skall anmälas till Läkemedelsverket. På apotek skall namnändringen ske snarast möjligt, dock senast den 1 juli 2014.
Denna författning träder i kraft den 1 juli 2009.
Läkemedelsverket
MATS LARSON Joakim Brandberg
Bilaga 1
Översättningar av namn på nya monografier i supplement 6.5
| Engelsk titel | Svensk översättning |
|---|---|
| Bitter-fennel herb oil | Bitterfänkål, ört, olja |
| Ceftazidime pentahydrate with sodium carbonate for injection | Ceftazidimpentahydrat med natriumkarbonat för injektion |
| Dandelion herb with root | Maskros, ört med rot |
| Drospirenone | Drospirenon |
| Gestodene | Gestoden |
| Iopromide | Jopromid |
| Medronic acid for radiopharmaceutical preparations | Medronsyra för radioaktiva läkemedelsberedningar |
| Porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated) | Vaccin mot mycoplasmainfektioner hos svin, inaktiverat |
| Rifaximin | Rifaximin |
| Spike lavender oil | Spiklavendel, olja |
| Vedaprofen for veterinary use | Vedaprofen för veterinär användning |
| Zinc gluconate | Zinkglukonat |
Bilaga 2
Ändrad översättning av namn på monografier
Engelsk titel Ny svensk översättning Tidigare översättning Bitter-fennel fruit oil Bitterfänkål, frukt, olja Bitterfänkålsolja
Bilaga 3
Monografier med ändrad titel
Tidigare engelsk titel Ny engelsk titel Ny svensk översättning Ceftazidime Ceftazidime pentahydrate Ceftazidimpentahydrat
Elanders i Vällingby 2009