Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2009:2) om ikraftträdande av supplement 6.4 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén m.m.
Upphäver
Bemyndigande
utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Beslutad den 9 mars 2009
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att Supplement 6.4 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 6.0), översättning av namn på nya monografier i Supplement 6.4 (Bilaga 1) samt ändrade svenska namn på monografier i Europafarmakopén (Bilaga 2) skall träda i kraft den 1 april 2009 och från denna tidpunkt komplettera sjätte utgåvan av Europafarmakopén och supplement 6.1, 6.2 och 6.3 till Europafarmakopén.
Ändrad översättning skall införas i deklaration av läkemedelsberedning vid nytryck av etikett. Ändringen skall senast vara genomförd på förpackning som levereras till grosshandel den 1 april 2014 och skall anmälas till Läkemedelsverket. På apotek skall namnändringen ske snarast möjligt, dock senast den 1 april 2014.
Denna författning träder i kraft den 1 april 2009. Genom författningen upphävs tidigare kungörelse om ikraftträdande av reviderade monografier, LVFS 2008:6.
Läkemedelsverket
MATS LARSON
Bo Lindström
Bilaga 1
Översättningar av namn på nya monografier i supplement 6.4
| Engelsk titel | Svensk översättning |
|---|---|
| Fluvastatin sodium | Fluvastatinnatrium |
| Losartan potassium | Losartankalium |
| Olive leaf dry extract | Olivblad, torrt extrakt |
| Peppermint leaf dry extract | Pepparmynta, blad, torrt extrakt |
| Rotavirus vaccine (live, oral) | Vaccin mot rotavirus, peroralt, levande |
| Valerian dry aqueous extract | Valeriana, torrt vattenextrakt |
Bilaga 2
Ändrad översättning av namn på monografier
Engelsk titel Ny svensk översättning Tidigare svensk
översättning
Peppermint leaf Pepparmynta, blad Pepparmyntblad
Elanders i Vällingby 2009 233242