Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2009:24) om ikraftträdande av supplement 6.6 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Bemyndigande
Supplement 6.6 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén Utkom från trycket
m.m.; den 29 december 2009
Beslutad den 2 december 2009
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att Supplement 6.6 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 6.0), översättning av namn på nya monografier i Supplement 6.6 (Bilaga 1) samt ändrade svenska namn på monografier i Europafarmakopén (Bilaga 2 och 3) ska träda i kraft den 1 januari 2010 och från denna tidpunkt komplettera sjätte utgåvan av Europafarmakopén och supplement 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 och 6.5 till Europafarmakopén. Ändrad översättning ska införas i deklaration av läkemedelsberedning vid nytryck av etikett. Ändringen ska senast vara genomförd på förpackning som levereras till grosshandel den 1 januari 2015 och ska anmälas till Läkemedelsverket. På apotek ska namnändringen ske snarast möjligt, dock senast den 1 januari 2015.
Denna författning träder i kraft den 1 januari 2010.
Läkemedelsverket
MATS LARSON Joakim Brandberg
Bilaga 1
Översättningar av namn på nya monografier
| Engelsk titel | Svensk titel |
|---|---|
| Adapalene | Adapalen |
| Carrageenan | Karragenan |
| Dandelion root | Maskros, rot |
| Docetaxel trihydrate | Docetaxeltrihydrat |
| Epinastine hydrochloride | Epinastinhydroklorid |
| Ganciclovir | Ganciklovir |
| Human papillomavirus vaccine (rDNA) | Vaccin mot humant papillomvirus (rDNA) |
| Magnesium citrate dodecahydrate | Magnesiumcitratdodekahydrat |
| Magnesium citrate nonahydrate | Magnesiumcitratnonahydrat |
| Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) | Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor, levande |
| Melissa leaf dry extract | Citronmeliss, blad, torrt extrakt |
| Orbifloxacin for veterinary use | Orbifloxacin för veterinär användning |
| Raloxifene hydrochloride | Raloxifenhydroklorid |
| Valsartan | Valsartan |
Bilaga 2
Svenska översättningar till monografier med ändrad titel
Ny engelsk titel Ny svensk över- Tidigare engelsk titel
sättning
Pertussis vaccine Vaccin mot kikhosta Pertussis vaccine (whole cell, adsorbed) (helcell), adsorberat (adsorbed) Theophylline- Teofyllinetylendiamin, Theophyllineethylenediamine, vattenfri ethylenediamine anhydrous
Bilaga 3
Nya svenska översättningar till monografier
Engelsk titel Ny svensk över- Tidigare översättning
sättning
Melissa leaf Citronmeliss, blad Meliss
Elanders Sverige AB, Vällingby 2009