Föreskrifter (LVFS 2010:14) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:12) om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter;
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 11 maj 2010.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 4 § förordningen (1993:1283) om kosmetiska och hygieniska produkter i fråga om verkets föreskrifter (LVFS 2004:12) om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter dels att ordet ”skall” i 3, 5-11, 13-14 ,16-19, 22 och 23 §§ ska bytas ut mot ”ska”, dels att 4 §, 14 § d) och 24 § sista meningen ska ha följande lydelse.
Läkemedelsverket har meddelat förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska och hygieniska produkter (LVFS 2007:4).
När en kosmetisk eller hygienisk produkt släpps ut på marknaden ska produktens behållare och ytterförpackning vara försedd med följande information i outplånlig, lättläst och väl synlig skrift. Den information som nämns i g behöver dock endast anges på ytterförpackningen. Uppgifterna enligt b, c, d och f ska vara avfattade på svenska. Om en kosmetisk eller hygienisk produkt inte har en försäljningsförpackning ska nedanstående uppgifter lämnas skriftligen på annat sätt till köparen. -------------------------------------------------------------------------------------------d) Särskilda försiktighetsåtgärder som ska iakttas vid användning – i synnerhet sådana som anges i spalten ”Villkor för användning och varningstext som ska tryckas på etiketten” i bilagorna 2, 3, 4 och 5 till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:4) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter – ska förekomma på behållare och ytterförpackning tillsammans med eventuell information om försiktighetsåtgärder för produkter som används i yrkesmässig verksamhet, särskilt av frisörer. Om detta på grund av förpackningens storlek eller form inte är möjligt, ska denna information finnas på en bifogad folder, etikett, tejp eller kort. Konsumenten ska hänvisas till denna information genom att antingen en förkortad upplysning eller den symbol som anges i bilaga 2 till dessa föreskrifter ska förekomma på behållaren och ytterförpackningen. --------------------------------------------------------------------------------------------
Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/112/EG av den 16 december 2008 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG, m.fl. för att anpassa dem till förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 345, 23.12.2008, s. 68–74, Celex 32008L0112).
281219 LVFS 2010-14.fm Page 2 Tuesday, May 25, 2010 2:27 PM
Utan att det påverkar rätten till skydd av, framför allt, affärshemligheter och immateriella rättigheter, är den som är skyldig att hålla uppgifter enligt 23 § a–h tillgängliga också skyldig att hålla uppgifterna som avses i 23 § a och f lättillgängliga för allmänheten med lämpliga medel, däribland elektroniska medel. Den kvantitativa information som krävs enligt a och som ska göras tillgänglig för allmänheten ska inskränkas till ämnen som uppfyller kriterierna för någon av nedanstående faroklasser eller farokategorier enligt bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008.
a) Faroklasserna 2.1–2.4, 2.6, 2.7, 2.8 typ A och B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategori 1 och 2, 2.14 kategori 1 och 2 samt 2.15 typ A–F.
b) Faroklasserna 3.1–3.6, 3.7, skadliga effekter på sexuell funktion och fertilitet eller på utvecklingen, 3.8, andra effekter än narkosverkan, 3.9 och 3.10.
c) Faroklass 4.1.
d) Faroklass 5.1.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 1 december 2010 i fråga om 24 §. Föreskrifterna träder i kraft i övriga delar omedelbart.
Läkemedelsverket
MATS LARSON Joakim Brandberg