Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2010:15) om ikraftträdande av supplement 6.8 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Bemyndigande
Beslutad den 3 juni 2010
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att Supplement 6.8 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 6.0), översättning av namn på nya monografier i Supplement 6.8 (Bilaga 1) samt ändrade svenska namn på monografier i Europafarmakopén (Bilaga 2) ska träda i kraft den 1 juli 2010 och från denna tidpunkt komplettera sjätte utgåvan av Europafarmakopén och supplement 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6 och 6.7 till Europafarmakopén. Ändrad översättning ska införas i deklaration av läkemedelsberedning vid nytryck av etikett. Ändringen ska senast vara genomförd på förpackning som levereras till grosshandel den 1 juli 2015 och ska anmälas till Läkemedelsverket. På apotek ska namnändringen ske snarast möjligt, dock senast den 1 juli 2015.
Denna författning träder i kraft den 1 juli 2010.
Läkemedelsverket
MATS LARSON Joakim Brandberg
284049 LVFS 2010-15.fm Page 2 Wednesday, June 9, 2010 12:49 PM
Bilaga 1
Översättningar av namn på nya monografier
| Engelsk titel | Svensk översättning |
| Argon | Argon |
| Fosinopril sodium | Fosinoprilnatrium |
| Galantamine hydrobromide | Galantaminhydrobromid |
| Iodixanol | Jodixanol |
| Pramipexole dihydrochloride monohydrate Tiotropium bromide monohydrate | Pramipexoldihydrokloridmonohydrat Tiotropiumbromidmonohydrat |
| Trehalose dihydrate | Trehalosdihydrat |
| Valerian root, cut | Vänderot, rot, hackad |
284049 LVFS 2010-15.fm Page 3 Wednesday, June 9, 2010 12:49 PM
Bilaga 2
Ändrad översättning av namn på monografier
Engelsk titel Ny översättning Tidigare översättning Valerian dry Vänderot, torrt Valeriana, torrt aqueous extract vattenextrakt vattenextrakt Valerian dry Vänderot, torrt Valeriana, torrt hydroalcoholic hydroalkoholextrakt hydroalkoholextrakt extract Valerian root Vänderot, rot Valerianarot Valerian tincture Vänderot, tinktur Valeriana, tinktur