Föreskrifter (LVFS 2010:26) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:12) om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter;
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 9 december 2010.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 7 och 11 §§ förordningen (1993:1283) om kosmetiska och hygieniska produkter i fråga om verkets föreskrifter (LVFS 2004:12) om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter att 1, 5 och 9 §§ ska ha följande lydelse.
Termer och begrepp som används i 14 kap. miljöbalken samt förordningen (1993:1283) om kosmetiska och hygieniska produkter har samma betydelse i dessa föreskrifter. Med tillverkare avses varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en kosmetisk eller hygienisk produkt eller som låter utforma eller tillverka en kosmetisk eller hygienisk produkt och saluför den i eget namn eller under eget varumärke. Med tillverkning förstås även omformning och omarbetning samt ändring av märkningen avseende produktens benämning, varumärke eller användningsområde, dock inte enbart översättningar till svenska språket av den text som finns på förpackningen.
Den som i Sverige yrkesmässigt tillverkar eller till Sverige för in en kosmetisk eller hygienisk produkt från ett land utanför EU/EES, ska till Läkemedelsverket anmäla produkten till ett produktregister. En produkt som förs in till Sverige, från ett land utanför EU/EES, av flera företag, ska anmälas av vart och ett av företagen.
Den som i Sverige yrkesmässigt tillverkar eller till Sverige för in en kosmetisk eller hygienisk produkt från ett land utanför EU/EES eller förvarar produktinformation enligt 23 § ska till Läkemedelsverket anmäla sin verksamhet. Anmälningsskyldigheten föreligger också för den som för annans räkning tillverkar kosmetiska och hygieniska produkter, s.k. legotillverkning.
Dessa föreskrifter träder i kraft den dag då föreskrifterna enligt uppgift på dem utkom från trycket i Läkemedelsverkets författningssamling.
Läkemedelsverket
MATS LARSON Kenneth Nordback
Elanders Sverige AB, Vällingby 2010