Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2010:7) om ikraftträdande av supplement 6.7 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Bemyndigande
utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Beslutad den 8 mars 2010
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att Supplement 6.7 till sjätte utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 6.0), översättning av namn på nya monografier i Supplement 6.7 (Bilaga 1) samt ändrade svenska namn på monografier i Europafarmakopén (Bilaga 2) ska träda i kraft den 1 april 2010 och från denna tidpunkt komplettera sjätte utgåvan av Europafarmakopén och supplement 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5 och 6.6 till Europafarmakopén. Ändrad översättning ska införas i deklaration av läkemedelsberedning vid nytryck av etikett. Ändringen ska senast vara genomförd på förpackning som levereras till grosshandel den 1 april 2015 och ska anmälas till Läkemedelsverket. På apotek ska namnändringen ske snarast möjligt, dock senast den 1 april 2015.
Denna författning träder i kraft den 1 april 2010.
Läkemedelsverket
MATS LARSON Joakim Brandberg
272902 LVFS 2010-7 Sida 2 tisdag 16 mars 2010 09:34
Bilaga 1
Översättningar av namn på nya monografier
| Engelsk titel | Svensk titel |
|---|---|
| Carmellose | Karmellos |
| Enrofloxacin for veterinary use | Enrofloxacin för veterinär användning |
| Ephedra herb | Efedra, ört |
| Irbesartan | Irbesartan |
| Macrogol poly(vinyl alcohol) grafted copolymer | Makrogol-poly(vinylalkohol)ympsampolymer |
272902 LVFS 2010-7 Sida 3 tisdag 16 mars 2010 09:34
Bilaga 2
Ändrad översättning av namn på monografier
Engelsk titel Svensk titel Tidigare översättning Chenodeoxycholic Kenodeoxicholsyra Kenodeoxikolsyra acid Ursodeoxycholic Ursodeoxicholsyra Ursodeoxikolsyra acid