Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2011:18) om ikraftträdande av supplement 7.3 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Bemyndigande
Supplement 7.3 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén Utkom från trycket
m.m.; den 29 december 2011
beslutade den 29 november 2011.
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att supplement 7.3 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 7.0), översättning av namn på nya monografier, ny titel och ändrad översättning av namn på monografier samt ändrad översättning av namn på monografier (bilaga 1), ska träda i kraft den 1 januari 2012 och från denna tid komplettera sjunde utgåvan av Europafarmakopén.
Översättning ska införas i deklaration av läkemedelsberedning vid nytryck av etikett. Ändringen ska senast vara genomförd på förpackning som levereras till partihandel den 1 januari 2017 och ska anmälas till läkemedelsverket. På apotek ska ändringen ske snarast möjligt dock senast den 1 januari 2017.
Denna författning träder i kraft den 1 januari 2012.
Läkemedelsverket
MATS LARSON Joakim Brandberg
355341_LVFS_2011-18.fm Page 2 Monday, December 19, 2011 2:38 PM
Ph. Eur. supplement 7.3 Bilaga 1
Översättning av namn, nya monografier
Engelsk titel Latin Svensk titel
Hepatitis A (inactivated, Vaccinum hepatitidis A Vaccin mot hepatit A, adsorbed) and typhoid inactivatum adsorbatum et inaktiverat, adsorberat samt polysaccharide vaccine febris typhoidis polysackaridvaccin mot polysaccharidicum tyfoidfeber
| Acanthopanax bark | Acanthopanacis gracilistyli Acantopanaxbark cortex |
| Angelica dahurica root | Angelicae dahuricae radix Dahurisk kvanne, rot |
| Angelica pubescens root | Angelicae pubescentis radix Angelikarot, Pubescentis- |
| Isatis root | Isatidis radix Vejderot |
| Kudzuvine root | Puerariae lobatae radix Kudzubönrot |
| Thomson kudzuvine root | Puerariae thomsonii radix Kudzubönrot, Thomson- |
| Hydrastis canadensis for homoeopathic preparations | Hydrastis canadensis ad Blodstilla för homeopatisk praeparationes användning homoeopathicas |
| Candesartan cilexetil | Candesartanum cilexetili Kandesartancilexetil |
| Cholesterol for parenteral use | Cholesterolum ad usum Kolesterol för parenteral parenteralem användning |
| Fulvestrant | Fulvestrantum Fulvestrant |
| Glucosamine hydrochloride | Glucosamini hydrochloridum Glukosaminhydroklorid |
| Glucosamine sulfate sodium chloride | Glucosamini sulfas natrii Glukosaminsulfatnatriumklorid chloridum |
| Glycerol formal | Glycerol-formalum Glycerolformal |
| Montelukast sodium | Montelukastum natricum Montelukastnatrium |
| Olanzapine | Olanzapinum Olanzapin |
| Rizatriptan benzoate | Rizatriptani benzoas Rizatriptanbensoat |
| Vigabatrin | Vigabatrinum Vigabatrin |
| Voriconazole | Voriconazolum Vorikonazol |
355341_LVFS_2011-18.fm Page 3 Monday, December 19, 2011 2:38 PM
Ny titel och ändrad översättning av namn på monografier
Ny engelsk titel Tidigare Ny svensk titel Tidigare engelsk titel svensk titel
Thyme oil, thymol type Thyme oil Timjanolja, tymol-typ Timjanolja
Ändrad översättning av namn på monografier
Engelsk titel/ Ny svensk översättning Tidigare svensk Latin översättning
Goldenseal rhizome/ Blodstilla, rot Hydrastisrot Hydrastis rhizoma
355341_LVFS_2011-18.fm Page 4 Monday, December 19, 2011 2:38 PM Elanders Sverige AB, Vällingby 2011