Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2011:6) om ikraftträdande av Supplement 7.2 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Bemyndigande
m.m.;
beslutad den 22 juni 2011.
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att supplement 7.2 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 7.0), översättning av namn på nya monografier, ny titel och ändrad översättning av namn på monografier samt ändrad översättning av namn på monografier (bilaga 1), ska träda i kraft den 1 juli 2011 och från denna tid komplettera sjunde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 7.1. Namnändring och ändrad översättning ska införas i deklaration av läkemedelsberedning vid nytryck av etikett. Ändringen ska senast vara genomförd på förpackning som levereras till partihandel den 1 juli 2016 och ska anmälas till Läkemedelsverket. På apotek ska ändringen ske snarast möjligt, dock senast den 1 juli 2016.
Denna författning träder i kraft den 1 juli 2011.
Läkemedelsverket
MATS LARSON Kenneth Nordback
Ph. Eur. supplement 7.2 Bilaga 1
Översättning av namn, nya monografier
Engelsk titel Latin Svensk titel
Sophora flower-bud Sophorae japonicae Pagodträd, blomknopp flos immaturus Botulinum toxin type B Toxinum botulinicum Botulinumtoxin typ B for injection B ad iniectabile för injektion Cefprozil monohydrate Cefprozilum Cefprozilmonohydrat monohydricum 3-O-Desacyl-4'- Adeps A 3-O-desacyl- 3-O-Desacyl-4'monophosphoryl 4'-monophosphorylatus monofosforyllipid A lipid A Gabapentin Gabapentinum Gabapentin Macrogol 30 Macrogoli 30 Makrogol-30dipolyhydroxystearate dipolyhydroxystearas dipolyhydroxistearat Sucralose Sucralosum Sukralos
Ny titel och ändrad översättning av namn på monografier
Engelsk titel Tidigare Ny svensk Tidigare svensk engelsk titel översättning översättning
Diphtheria, teta- Diphtheria, teta- Vaccin mot dif- Vaccin mot diftenus and pertussis nus and pertussis teri, stelkramp ri, stelkramp och (whole cell) vac- vaccine (adsor- och kikhosta kikhosta,
| cine (adsorbed) bed) | (helcell), adsor- adsorberat berat |
| Diphtheria, teta- Diphtheria, tetanus, pertussis nus, pertussis (whole cell) and and poliomyelipoliomyelitis tis (inactivated) (inactivated) vaccine (adsorvaccine (adsor- bed) bed) | Vaccin mot dif- Vaccin mot difteteri, stelkramp, ri, stelkramp, kikhosta (hel- kikhosta och cell) och polio polio (inaktive- (inaktiverat), rat), adsorberat adsorberat |
| Diphtheria, teta- Diphtheria, tetanus, pertussis nus, pertussis, (whole cell), poliomyelitis poliomyelitis (inactivated) and (inactivated) and haemophilus haemophilus type b conjugate type b conjugate vaccine (adsorvaccine (adsor- bed) bed) | Vaccin mot dif- Vaccin mot difteteri, stelkramp, ri, stelkramp, kikhosta (hel- kikhosta, polio cell), polio (inaktiverat) och (inaktiverat) och haemophilus typ haemophilus typ b (konjugerat), b (konjugerat), adsorberat adsorberat |
Ändrad översättning av namn på monografier
Engelsk titel Ny svensk Tidigare svensk översättning översättning
Botulinum toxin type A Botulinumtoxin typ A Toxin typ A mot for injection för injektion botulism för injektion
Elanders Sverige AB, Vällingby 2011