Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2012:18) om ikraftträdande av supplement 7.5 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Upphäver
Bemyndigande
Europafarmakopén m.m.;
beslutad den 8 juni 2012.
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att supplement 7.5 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 7.0), översättning av namn på nya monografier, ändrad översättning av namn på monografier och utgående av översättningar (se bilaga 1) ska träda i kraft den 1 juli 2012 och från denna tidpunkt komplettera sjunde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 7.1, 7.2, 7.3 och 7.4. Namnförändringarna ska vara genomförda i all produktinformation för berörda läkemedel enligt gällande regelverk senast den 1 juli 2017.
Denna författning träder i kraft den 1 juli 2012.
Genom författningen upphävs Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2011:17) om ikraftträdande av reviderad monografi i sjunde utgåvan av Europafarmakopén.
Engelsk titel Latin Svensk titel
Aluminium stearate Aluminii stearas Aluminiumstearat Angelica sinensis root Angelicae sinensis Kinakvanne, rot radix Atractylodes lancea Atractylodis lanceae Atractylodes lancea, rhizome rhizoma rotstam Atractylodes rhizome, Atractylodis macro- Atractylodes macro-
| largehead | cephalae rhizoma cephala, rotstam |
| Black cohosh | Cimicifugae rhizoma Läkesilverax, rotstam |
| Celecoxib | Celecoxibum Celecoxib |
| Docetaxel, anhydrous | Docetaxelum anhy- Docetaxel, vattenfri dricum |
| Drynaria rhizome | Drynariae rhizoma Läkebräken, rotstam |
| Duloxetine hydrochloride | Duloxetini hydro- Duloxetinhydroklorid chloridum |
| Melphalan | Melphalanum Melfalan |
| Niaouli oil, cineole type Poria | Niaouli typo cineolo Niaouliolja, cineol-typ aetheroleum Poria Poria |
| Sodium iodohippurate dihydrate for radiopharmaceutical preparations | Natrii iodohippuras Natriumjodhippurat för dihydricus ad radio- radioaktiva läkemedelspharmaceutica beredningar |
Ny titel och ändrad översättning av namn på monografier
Ny engelsk Tidigare Ny svensk Tidigare svensk
| titel | engelsk titel översättning översättning |
|---|---|
| Apomorphine hydrochloride hemihydrate | Apomorphine Apomorfin- Apomorfinhydrochloride hydrokloridhem hydroklorid ihydrat |
| Metamizole sodium monohydrate | Metamizole Metamizolnatri- Metamizolsodium ummonohydrat natrium |
Monografier som utgår ur Europafarmakopén
Engelsk titel Latin Svensk titel
Chlorothiazide Chlorothiazidum Klortiazid Dienestrol Dienestrolum Dienestrol Emetine hydrochloride Emetini hydrochlori- Emetinhydroklorid-
| heptahydrate | dum heptahydricum heptahydrat |
| Etofylline | Etofyllinum Etofyllin |
| Hexobarbital | Hexobarbitalum Hexobarbital |
Engelsk titel Latin Svensk titel
Histamine phosphate Histamini phosphas Histaminfosfat
| Iotalamic acid | Acidum iotalamicum Jotalamsyra |
| Methaqualone | Methaqualonum Metakvalon |
| Methylatropine bromide | Methylatropini bromi- Metylatropinbromid dum |
| Methylatropine nitrate | Methylatropini nitras Metylatropinnitrat |
| Physostigmine sulphate | Physostigmini sulfas Fysostigminsulfat (Eserini sulfas) |
| Succinylsulfathiazole Sulfisomidine | Succinylsulfathia- Succinylsulfatiazol zolum Sulfisomidinum Sulfisomidin |
| Tubocurarine chloride | Tubocurarini chlori- Tubokurarinklorid dum 3 |
Elanders Sverige AB, Vällingby 2012