Föreskrifter (LVFS 2012:20) om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2007:4) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter;
Ändrar
Bemyndigande
Genomför EU-direktiv
beslutade den 28 augusti 2012.
Läkemedelsverket föreskriver med stöd av 3 och 10 §§ förordningen (1993:1283) om kosmetiska och hygieniska produkter i fråga om verkets föreskrifter (LVFS 2007:4) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter
dels att i bilaga 1, – posten med referensnummer 1374 ska få referensnummer 1373, – posten med referensnummer 1375 ska få referensnummer 1372, – posterna med referensnummer 1374 och 1375 upphävs,
dels att i bilaga 2, del 1, – posten med referensnummer 12 ska ha följande lydelse.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 31 oktober 2012.
MATS LARSON Joakim Brandberg
Jfr Rådets direktiv 2011/84/EU av den 20 september 2011 om ändring av direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen (EUT L 283, 29.10.2011, s. 36, Celex 32011L0084).
Bilaga 1
Lista över ämnen som kosmetiska och hygieniska produkter inte får innehålla
De namn på ämnen som i denna bilaga märkts med en asterisk är International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, WHO, Geneve.
– – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –
1371 Phytonadione (INCI-namn), phytomenadione (INN) (CAS-nr 84-80-0 och 81818-54-4, EG-nr 201-564-2) 1372 2-Aminofenol (o-Aminophenol; CI 76520) och dess salter (CAS-nr 95-55-6/ 67845-79-8/ 51-19-4 EG-nr 202-431-1/ 267-355-4) 1373 Metylenklorid 1374 1375
2 2
Senast ändrad genom LVFS 2011:16
3 .
l 1 or ve g –
k nè in
ll n om
d en
vi s
of O, Ge xt å ch H vän ilaga 2, de te – – – – –
o s p
B gs a – , W r an k – ts ö in r diklor
gar n –
uc r f ryc lle
in o ten
od k var et hå
sn
h all t ik
pr än Vill oc sk et Inne al gr – – – – – e tic –
b eu –
a ac –
n gar
v – rm in
gi –
sn – pha an r än – o d f e egr – –
v
a –
m
INN) –
ra b
s ( d – t än ch kr –
a An o
n me –
n – Na
n-
a a ry – – ll ta ce a n – å ie ig gar –
eh in rd
opr –
n n ko
n pr sn –
te n fä
i –
r än llå n
–
å te f egr ti
l Non- n i de k – –
te B sta o u
–
n g ti
a –
rod
r i ationa Hö tr p 0,5 % – te rn – k te g u n – in – od r I n r ä d – – k p is – a vän – k er is st An – n a r/ n –
e
te – gi d e k –
y u
h me – – h ts rod – rk P
oc –
a – k mä – 4)
is
aga – 23et -nr 6
bil – – S :1 sm – A o / 97nna – k ne 2011 de – * n/ C i FS – en am V m n ophe
som – of L
n so e – I- lor e n n C h n – – N nom ne m Äm – Diklor (I Dic
äm ä – ad ge
er –
er – ändr mn på m –
a öv m
na – enast
ist S 3
L De Nu – – 11 3
, 2 rnd- O d 2 , utn ha d st ill pe roxid. t me n H na s t r. k ) pe t me rigjort t. k ge odukte ione mpliga te nda h e at r f en tr r 18 å r vä kölj lle oc nvä nd lä ) oc i konta en a lle n. S n om pr er ll e , c r unde . hå hå kt i pr inte Anvä ar , b) m. Konc ne yc år a) sk a) Inne Undvik konta ögone ögone komm de e) in tr F sone
n r
e iv
nge ar ione ekt om- k at r s till gå rna ik lle ta älja rs ndlä lif ) e s ö ligt dir ndlings ta n (* st F odukte v kva G e. ha s e nda a pr s a v ar r de e k k e be nda år rj F ng s m ha m krä ndlä
e) ta i va gå anvä so so 2005/36/E
r ll r lle , 2 hå ll O lle ll e 2 hå hå H ll e , inne 40 volym- nne 2 igjort ( 2 hå O , i 2 6 % r fr 2 , inne O 2 2 ≤ O H lle 2 O H , inne 2 % t) H igjort igjort ll e H en % 0,1 % 0,1 hå r fr r fr 12 % oc 4 % 2 ≤ >
igjort igjort
a) pr fr b) elle c) fr d) elle e) inne
e r
iv h r kte r r oc lus m kte rodu , ink rä du k sp e er ro g odukte odukte d ar kt sp pr pr k an t g är knin ds rds n, st rodu nin år el te k
rv np at u v ble andble n Hå Hudvå Nag M u nd T
a) b) c) d) m ta e)
/
r 4 de 4, a e / lle gör h 4 iv / 57- 04ndr ri -nr / roxi r e f S 89- e/ de te h a m A roxide at o n pe roxide roxid oc roxi 5 bona 22. d oc tninga r s n/ C oge rbor 5, 7632- 9 ät 9 n pe 1 8, 14452- ar / 15630- s. am um pe 36- 5, roxi ns roxid, inklus roxid n si 21- 47- I- 79- oge 84- 26pe pe amidpe ium pe -Hydr .200 te ndninga C P mma te rb nkpe N alc agne roxide .9 V odium c odium pe Vä sa bla vä ka zi (I C 1305- Hydr 7722- M 1335- P 135927- S pe S 15120- 11138- 30
5,
L 25 T
EU 4 12
(*)
n - d v ng n- r r – nd- e lik- ö tist ri er be lle n a ar n ka ft om rs k n f n. n me st re uta hå omgå nda ivå te nge n sl nde s till ta e sn dä v nge nne n öve ndlä ekt öve enda gå et år – – – – – rna ta m om e ume lba . I älja ta rh a a – s v k ge ) rs ndlings r dir de omgå – st ö v s. F s hyd ( atione ha s a äke – a ra na r olja tr . F s de nda odukte nda nna lle al en re e be ig nte e r unde e ka rj r pr ende rd ra s till kons ndlings tt rm r 0,05% år kydda F lä va få anvä elle se vä ga ge att de ha S fe fo konc ge
– – – – – r- – nde n- nne – ig ra s till ngs – ee rd ll pe t de – ns r ge at ri n ga ndli s ti r. – r likvä fte ö ha – n ka nda re n f – ivå be r 18 å te ekt öve n n. nvä – – sn r dä uta a et – sl nge r dir m om e Få ume v r unde – rh s. de ke a a r inte – ra – unde av sä te kons sk omgå Få sone –
–
– –
–
– m o –
t s –
–
kna hyd –
rä de – – al – be m – % 5 for –
–
–
–
– –
–
–
e – ar – rk –
tä – ls
ge – –
– Na –
6 3) – 0) –
43- 22- – / 00- -nr S – –
A – / 124- / 1314- / 50roxide –
n/ C – 7 xide hyd hyde am – roxide ro de de ium pe n – 18- al I- al pe pe – ont ea m C rm
tr inc or N o – –
S 1314- Ur Z F (I F –
–
–
–
–
–
13 5 – –
Elanders Sverige AB, Vällingby 2012