Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2012:24) om ikraftträdande av supplement 7.6 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Bemyndigande
Europafarmakopén m.m.;
beslutad den 29 november 2012.
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att supplement 7.6 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 7.0), översättning av namn på nya monografier, ändrad översättning av namn på monografier och utgående monografier (se bilaga 1), ska träda i kraft den 1 januari 2013 och från denna tidpunkt komplettera sjunde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, och 7.5. Namnförändringarna ska vara genomförda i all produktinformation för berörda läkemedel enligt gällande regelverk senast den 1 januari 2018.
Denna författning träder i kraft den 1 januari 2013.
Läkemedelsverket
MATS LARSON Joakim Brandberg
Bilaga 1
Översättning av namn, nya monografier
Engelsk titel Latin Svensk titel
Herbal teas, instant Praeparationes celeres Örte, lösligt ad ptisanam 68 68 68 Gallium ( Ga) edotreo- Gallii ( Ga) edotreotidi Gallium( Ga)edotreotide injection solutio iniectabilis tidinjektionsvätska Coix seed Coicis semen Jobs tårar, frö Common selfheal Prunellae spica Brunört, fröställning fruitspike Ginseng dry extract Ginseng extractum Ginseng, torrt extrakt siccum
| Long pepper | Piperis longi fructus Långpeppar |
| Magnolia officinalis bark | Magnoliae officinalis Läkemagnolia, bark cortex |
| Orientvine stem | Sinomenii caulis Sinomenum acutum, stam |
| Pepper | Piperis fructus Peppar |
| Anamirta cocculus for homoeopathic preparations | Anamirta cocculus ad Kockel-lian för homeopraeparationes homoeo- patisk användning pathicas |
| Lopinavir | Lopinavirum Lopinavir |
| Nevirapine hemihydrate | Nevirapinum hemi- Nevirapinhemihydrat hydricum |
| Pioglitazone hydrochloride | Pioglitazoni hydrochlo- Pioglitazonhydroklorid ridum |
| Quinapril hydrochloride | Quinaprili hydrochlori- Kinaprilhydroklorid dum |
| Rivastigmine Rivastigminum | Rivastigmin |
| Sildenafil citrate | Sildenafili citras Sildenafilcitrat |
Ny titel och ändrad översättning av namn på monografier
Ny engelsk titel Tidigare engelsk Ny svensk Tidigare svensk titel översättning översättning Angelica archan- Angelica root Kvannerot Angelikarot gelica root
Ändrad svensk översättning
Engelsk titel Ny svensk översättning Tidigare svensk översättning
Arachis oil, hydro- Jordnötsolja, hydrerad Jordnötolja, hydrerad genated/
| Engelsk titel | Ny svensk översättning Tidigare svensk översättning |
|---|---|
| Arachis oil, refined | Jordnötsolja, raffinerad Jordnötolja, raffinerad |
| Influenza vaccine (surface antigen, inactivated) | Vaccin mot influensa, Vaccin mot influensa ytantigen, inaktiverat ytantigent, inaktiverat |
| Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) | Vaccin mot influensa, Vaccin mot influensa ytantigen, inaktiverat, ytantigent, inaktiverat, tillverkat i cellkultur tillverkat i cellkultur |
| Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome) | Vaccin mot influensa, Vaccin mot influensa, ytantigen, virosomalt, ytantigent, virosomalt, inaktiverat inaktiverat |
Monografier som utgår ur Europafarmakopén
Engelsk titel Latin Svensk titel
Protamine hydro- Protamini hydro- Protaminhydroklorid chloride chloridum
Elanders Sverige AB, Vällingby 2012