Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2012:5) om ikraftträdande av supplement 7.4 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Upphäver
Bemyndigande
Europafarmakopén m.m.;
beslutad den 15 mars 2012.
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att supplement 7.4 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 7.0), ny titel och översättning av namn på monografier samt ändrad översättning av namn på monografier (se bilaga 1), ska träda i kraft den 1 april 2012 och från denna tidpunkt komplettera sjunde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 7.1, 7.2 och 7.3. Namnförändringarna ska vara genomförda i all produktinformation för berörda läkemedel enligt gällande regelverk senast den 1 april 2017.
Denna författning träder i kraft den 1 april 2012. Genom författningen upphävs Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2011:7) om ikraftträdande av reviderad version av avsnitt 5.2.8 ”Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products” i sjunde utgåvan av Europafarmakopén.
Läkemedelsverket
MATS LARSON Joakim Brandberg
Ph. Eur. Supplement 7.4 Bilaga 1
Översättning av namn på nya monografier
Engelsk titel Latin Svensk titel
Homoeopathic pillules, Granula homoeopa- Homeopatiska granuler, impregnated thica imbuta impregnerade Pillules for homoeopa- Granula ad praeparatio- Granuler för homeopathic preparations nes homoeopathicas tisk användning Bicalutamide Bicalutamidum Bikalutamid
Difloxacin hydrochlori- Difloxacini hydrochlo- Difloxacinhydrokloridde trihydrate for veteri- ridum trihydricum ad trihydrat för veterinär
| nary use | usum veterinarium användning |
| Nateglinide | Nateglinidum Nateglinid |
| Nicotine ditartrate dihydrate | Nicotini ditartras Nikotinditartatdihydrat dihydricus |
| Olmesartan medoxomil Olmesartanum medoxo- | Olmesartanmedoxomil milum |
| Tadalafil | Tadalafilum Tadalafil |
| Water for preparation of extracts | Aqua ad extractas Vatten för beredning av praeparandas extrakt |
Ändrad översättning av namn på monografier
| Engelsk titel/ Latin | Ny svensk översätt- Tidigare svensk ning översättning |
|---|---|
| Narrow-leaved coneflower root/Echinaceae angustifoliae radix | Liten läkerudbeckia, Liten läkerudbeckiarot rot |
| Pale coneflower root/ Echinaceae pallidae radix | Läkerudbeckia, rot Läkerudbeckiarot |
| Purple coneflower herb/ Echinaceae purpureae herba | Röd solhatt, ört Röd rudbeckiaört |
| Purple coneflower root/ Echinaceae purpureae radix | Röd solhatt, rot Röd rudbeckiarot |
| Ispaghula husk/Plantaginis ovatae seminis tegumentum | Vitt loppfrö, fröskal Ispagulafröskal |
| Ispaghula seed/Plantaginis ovatae semen | Vitt loppfrö Ispagulafrö |
| Neohesperidin-dihydrochalcone | Neohesperidindiväte- Neohesperidindivätechalkon kalkon |
Monografi som utgår ur Europafarmakopén
Engelsk titel Latin Svensk titel
Benfluorex hydrochlo- Benfluorexi hydrochlo- Benfluorexhydroklorid ride ridum
Elanders Sverige AB, Vällingby 2012