Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2013:8) om ikraftträdande av supplement 7.7 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén m.m.;
Bemyndigande
m.m.;
beslutad den 14 mars 2013.
Med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) beslutar Läkemedelsverket på förslag av Svenska farmakopékommittén att supplement 7.7 till sjunde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 7.0), översättning av namn på monografier, ändrad översättning av namn på monografier och utgående monografi (se bilaga 1), ska träda i kraft den 1 april 2013 och från denna tidpunkt komplettera sjunde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5 och 7.6. Namnförändringarna ska vara genomförda i all produktinformation för berörda läkemedel enligt gällande regelverk senast den 1 april 2018.
Denna författning träder i kraft den 1 april 2013.
Läkemedelsverket
Kerstin Hulter Åsberg Joakim Brandberg
Bilaga 1
Översättning av namn, nya monografier
Engelsk titel Latin Svensk titel
Pharmaceutical Pharmaceutica Farmacevtiska
| preparations | beredningar |
| Bordetella Vaccinum Bordetellae bronchiseptica vaccine bronchisepticae vivum (live) for dogs ad canem | Vaccin mot Bordetella bronchiseptica hos hund, levande |
| Salmonella Enteritidis Vaccinum Salmonellae vaccine (live, oral) for Enteritidis vivum chickens perorale ad pullum | Vaccin mot Salmonella enteritidis hos kycklingar, peroralt, levande |
| Salmonella Vaccinum Salmonellae Typhimurium vaccine Typhimurium vivum (live, oral) for chickens perorale ad pullum | Vaccin mot Salmonella typhimurium hos kycklingar, peroralt, levande |
| Turkey infectious Vaccinum rhinotracheitis vaccine rhinotracheitidis (live) infectivae vivum ad meleagrem | Vaccin mot viral rinotrakeit hos kalkon, levande |
| Yersiniosis vaccine Vaccinum yersiniosidis (inactivated) for inactivatum salmonids ad salmonidas | Vaccin mot yersiniosis hos laxfiskar, inaktiverat |
| Capsicum soft extract, Capsici extractum standardised spissum normatum | Spanskpeppar, mjukt standardiserat extrakt |
| Clematis armandii stem Clematidis armandii caulis | Vinterklematis, stam |
| Magnolia officinalis Magnoliae officinalis flower flos | Läkemagnolia, blomma |
| Quillaia bark Quillajae cortex | Kvillaja, bark |
| Salvia miltiorrhiza root Salviae miltiorrhizae and rhizome radix et rhizoma | Kinesisk salvia, rot och jordstam |
Sophora flower Sophorae japonicae flos Pagodträd, blomma Turmeric rhizome Curcumae longae Gurkmeja, rotstam rhizoma Abacavir sulfate Abacaviri sulfas Abakavirsulfat
| Anastrozole Anastrozolum | Anastrozol |
| Ciclesonide Ciclesonidum | Ciklesonid |
| Norflurane Norfluranum | Norfluran |
| Pemetrexed disodium Pemetrexedum heptahydrate dinatricum heptahydricum | Pemetrexeddinatriumhept ahydrat |
| Risedronate sodium 2.5- Natrii risedronas 2.5hydrate hydricus | Risedronatnatriumhemipe ntahydrat |
| Rivastigmine hydrogen Rivastigmini tartrate hydrogenotartras | Rivastigminvätetartrat |
Ny engelsk titel Tidigare engelsk Ny svensk Tidigare svensk titel översättning översättning
Avian Avian Vaccin mot Vaccin mot paramyxovirus 3 paramyxovirus 3 paramyxovirus 3 paramyxovirus 3 vaccine vaccine hos kalkoner, hos fjäderfä, (inactivated) for (inactivated) inaktiverat inaktiverat turkeys Capsicum Capsicum Spanskpeppar, Spanskpeppar, oleoresin, refined oleoresin, refined oljeharts, oljeharts, and standardised and quantified raffinerat och raffinerad och standardiserat kvantifierad Imipenem Imipenem Imipenemmono- Imipenem monohydrate hydrat
Ändrad svensk översättning
Engelsk titel Ny svensk Tidigare svensk översättning översättning
Benzoyl peroxide, hydrous Bensoylperoxid, Bensoylperoxid, hydratiserad vattenhaltig Wool fat, hydrogenated Ullfett, hydrogenerat Ullfett, hydrerat
| Arachis oil, hydrogenated Jordnötsolja, hydrogenerad | Jordnötsolja, hydrerad |
| Castor oil, hydrogenated Ricinolja, hydrogenerad | Ricinolja, hydrerad |
| Cottonseed oil, Bomullsfröolja, hydrogenated hydrogenerad | Bomullsfröolja, hydrerad |
| Soya-bean oil, Sojaolja, hydrogenerad hydrogenated | Sojaolja, hydrerad |
Monografi som utgår ur Europafarmakopén
Engelsk titel Latin Svensk titel
Diflunisal Diflunisalum Diflunisal
Elanders Sverige AB, 2013