Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2013:9) om förordnande och utlämnande av läkemedel som innehåller isotretinoin;
Bemyndigande
Upphävs eller ersätts av
beslutade den 12 april 2013.
Med stöd av 10 kap. 4 a § läkemedelsförordningen (2006:272) föreskriver Läkemedelsverket följande föreskrifter.
Ett läkemedel som innehåller isotretinoin får utlämnas från apotek endast om det har förordnats av en läkare med specialistkompetens i dermatologi.
Läkemedelsverket kan besluta om undantag (dispens) från bestämmelserna i 1 § och medge att ett utlämnande får ske även om läkemedlet förordnats av en läkare utan specialistkompetens i dermatologi under förutsättning att en ansvarig dermatolog anges i ansökan om dispens. Läkemedelsverket kan även i andra fall besluta om dispens om det finns särskilda skäl. Ett sådant beslut om dispens kan villkoras och tidsbegränsas.
Dessa föreskrifter träder i kraft den 24 april 2013.
Läkemedelsverket
KERSTIN HULTER ÅSBERG Joakim Brandberg
Elanders Sverige AB, 2013