Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:74) om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel

Ett läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika och som godkänts för behandling av ”Attention Deficit Hyperactivity Disorder” (ADHD) får lämnas ut från apotek endast om det förordnats av läkare med specialistkompetens i barn- och ungdomspsykiatri, psykiatri, rättspsykiatri, neurologi eller barn- och ungdomsneurologi med habilitering.

Ett läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika och som godkänts för behandling av opioidberoende får lämnas ut från apotek endast om det förordnats av läkare med specialistkompetens i psykiatri, beroendemedicin eller smärtlindring och som är verksam vid en vårdgivare som bedriver sådan verksamhet som erbjuder läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende. Behandlingsverksamheten ska omfattas av Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (HSLF-FS 2016:1) om läkemedelsassisterad behandling vid opioidberoende och vara anmäld till Inspektionen för vård och omsorg i enlighet med de föreskrifterna. Om läkemedlet förordnas för en annan indikation än opioidberoende, men som också är godkänd för läkemedlet, gäller inte begränsningarna i första och andra stycket.

Ett godkänt läkemedel som innehåller isotretinoin eller alitretinoin får lämnas ut från ett apotek endast om det har förordnats av en läkare med specialistkompetens i hud- och könssjukdomar. (HSLF-FS 2021:18)

Av abortlagen (1974:595) framgår att abort ska ske på allmänt sjukhus eller på annan sjukvårdsinrättning som Inspektionen för vård och omsorg har godkänt. Ett godkänt läkemedel som innehåller mifepriston får lämnas ut från apotek endast till en sådan vårdinrättning. Den förordnande läkaren ska vara verksam vid den vårdinrättningen. Läkemedlet får alltså inte lämnas ut från ett apotek till en enskild patient.

Ett godkänt läkemedel som innehåller esketamin för intranasal administrering får lämnas ut från ett apotek endast mot rekvisition till en vårdinrättning som bedriver specialiserad psykiatrisk vård. Den rekvirerande läkaren ska ha specialistkompetens i psykiatri och vara verksam vid vårdinrättningen. Vid rekvisitionen ska läkarens namn, förskrivarkod samt adress och telefonnummer till den psykiatriska vårdinrättningen anges. Läkemedlet får inte lämnas ut mot recept från ett apotek till en enskild patient. (HSLF-FS

2025:75)

Ett godkänt läkemedel som innehåller lecanemab eller donanemab får endast lämnas ut från sjukhusapotek. Läkemedlen får endast lämnas ut mot rekvisition till en specialistmottagning för utredning av demenssjukdomar på ett sjukhus. Den rekvirerande läkaren ska ha specialistkompetens i geriatrik, neurologi eller äldrepsykiatri och vara verksam vid mottagningen. Vid rekvisitionen ska läkarens namn, förskrivarkod samt adress och telefonnummer till mottagningen och sjukhuset anges. (HSLF-FS 2025:75)

Bestämmelserna i 1–3 §§ hindrar inte att en läkare rekvirerar läkemedlet till sluten vård eller kriminalvård om det krävs för att intagna patienter, som redan är under behandling, ska ha fortsatt tillgång till läkemedlet.

Läkemedelsverket kan om det finns särskilda skäl besluta om undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter.

-- Ändringen av 4 a § och tillägget av en ny bestämmelse, 4 b §, träder i kraft den 1 mars 2026 (HSLF-FS 2025:75).