Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:3) om supplement 8.1 till Europafarmakopén;
Bemyndigande
beslutade den 17 mars 2014.
Läkemedelsverket föreskriver på förslag av Svenska farmakopékommittén och med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) att supplement 8.1 till den åttonde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 8.0) samt översättningarna och de ändrade översättningarna av namnen på monografierna enligt bilagan ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera åttonde utgåvan av Europafarmakopén. Namnändringarna ska för berörda läkemedel vara genomförda i all den produktinformation som krävs enligt gällande regler senast den 1 april 2019.
Denna författning träder i kraft den 1 april 2014.
Läkemedelsverket
CHRISTINA ÅKERMAN Joakim Brandberg
Bilaga
Översättning av namn på monografier
| Engelska | Svenska |
|---|---|
| 2,4-Dichlorobenzyl alcohol | 2,4-Diklorobensylalkohol |
| Amomum fruit | Amomum, frukt |
| Aripiprazole | Aripiprazol |
| Capecitabine | Kapecitabin |
| Dioscorea oppositifolia rhizome | Dioscorea oppositifolia, jordstam |
| Round amomum fruit | Rund amomum, frukt |
| Veterinary semi-solid preparation for oral use | Läkemedelsberedningar, halvfasta, veterinära, för oralt bruk |
| Ziprasidone mesilate trihydrate | Ziprasidonmesilattrihydrat |
Ändrad svensk översättning
Engelska Ny svensk översättning Tidigare svensk översättning
Semi-solid preparations Läkemedelsberedningar, Salvor for cutaneous application halvfasta, för kutan användning
Elanders Sverige AB, 2014