Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2014:6) om supplement 8.2 till Europafarmakopén;
Bemyndigande
beslutade den 2 juni 2014.
Läkemedelsverket föreskriver på förslag av Svenska farmakopékommittén och med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) att supplement 8.2 till den åttonde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 8.0) samt översättningarna och de ändrade översättningarna av namnen på monografierna enligt bilagan ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera åttonde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 8.1. Namnändringarna ska för berörda läkemedel vara genomförda i all den produktinformation som krävs enligt gällande regler senast den 1 juli 2019.
Denna författning träder i kraft den 1 juli 2014.
Läkemedelsverket
CHRISTINA ÅKERMAN Joakim Brandberg
Bilaga
Översättning av namn på monografier
| Engelska | Svenska |
|---|---|
| Brimonidine tartrate | Brimonidintartrat |
| Chlormadinone acetate | Klormadinonacetat |
| Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) | Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta, acellulärt, komponent, adsorberat, med reducerat antigeninnehåll |
| Esomeprazole magnesium dihydrate | Esomeprazolmagnesiumdihydrat |
| Human coagulation factor IX (rDNA) concentrated solution | Koagulationsfaktor IX human, rekombinant, koncentrerad lösning |
| Magnesium phosphoricum for homoeopathic preparations | Magnesium phosphoricum för homeopatisk användning |
| Quetiapine fumarate | Kvetiapinfumarat |
| Valaciclovir hydrochloride, hydrated | Valaciklovirhydroklorid, hydratiserad |
| Vardenafil hydrochloride trihydrate | Vardenafilhydrokloridtrihydrat |
Ny titel och ändrad svensk översättning
Ny engelsk titel Tidigare engelsk Ny svensk Tidigare svensk titel översättning översättning
Allium sativum for Garlic for homoeo- Allium sativum Vitlök för homeohomoeopathic prepa- pathic preparations för homeopatisk patisk användning
| rations | användning |
| Anacardium for Oriental cashew for homoeopathic prepa- homoeopathic preparations rations | Anacardium för Indisk nöt för homeopatisk homeopatisk användning användning |
| Apis for homoeo- Honey bee for pathic preparations homoeopathic preparations | Apis för homeo- Bi för homeopatisk användning patisk användning |
| Arsenicum album for Arsenious trioxide homoeopathic prepa- for homoeopathic rations preparations | Arsenicum album för Arseniktrioxid för homeopatisk homeopatisk användning användning |
| Aurum chloratum Sodium tetrachnatronatum for loroaurate dihydrate homoeopathic for homoeopathic preparations preparations | Aurum chloratum Natriumtetrakloronatronatum för auratdihydrat för homeopatisk homeopatisk användning användning |
| Barium chloratum Barium chloride for homoeopathic dihydrate for preparations homoeopathic preparations | Barium chloratum Bariumkloridför homeopatisk dihydrat för homeoanvändning patisk användning |
| Cadmium sulfuri- Cadmium sulphate cum for homoeopa- hydrate for homoeothic preparations pathic preparations | Cadmium sulfuri- Kadmiumsulfathycum för homeopatisk drat för homeopatisk användning användning |
| Calcium iodatum for Calcium iodide tetrahomoeopathic prepa- hydrate for homoeorations pathic preparations | Calcium iodatum för Kalciumjodidhomeopatisk an- tetrahydrat för vändning homeopatisk användning |
Ny engelsk titel Tidigare engelsk Ny svensk Tidigare svensk titel översättning översättning
Cocculus for Anamirta cocculus Cocculus för Kockel-lian för homoeopathic for homoeopathic homeopatisk homeopatisk preparations preparations användning användning Crocus for homoeo- Saffron for homoeo- Crocus för homeo- Saffran för homeopathic preparations pathic preparations patisk användning patisk användning Cuprum aceticum for Copper acetate Cuprum aceticum för Kopparacetatmonohomoeopathic prepa- monohydrate for homeopatisk hydrat för homeorations homoeopathic prepa- användning patisk användning rations Cuprum metallicum Copper for homoeo- Cuprum metallicum Koppar för homeofor homoeopathic pathic preparations för homeopatisk an- patisk användning
| preparations | vändning |
| Ferrum metallicum Iron for homoeofor homoeopathic pathic preparations preparations | Ferrum metallicum Järn för homeopatisk för homeopatisk användning användning |
| Kalium bichromi- Potassium dichromacum for homoeo- te for homoeopathic pathic preparations preparations | Kalium bichromi- Kaliumdikromat för cum för homeopatisk homeopatisk användning användning |
| Turpentine oil Turpentine oil, Pinus pinaster type | Terpentinolja Terpentinolja, Pinus pinaster-typ |
| Urtica dioica for Common stinging homoeopathic prepa- nettle for homoeorations pathic preparations | Urtica dioica för Nässla för homeohomeopatisk patisk användning användning |
Ändrad svensk översättning
Engelska Latin Ny svensk Tidigare svensk översättning översättning
Capsicum soft ex- Capsici extractum Spanskpeppar, Spanskpeppar, tract, standardised spissum normatum tjockt standardiserat mjukt standardiserat extrakt extrakt
Elanders Sverige AB, 2014