Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2015:1) om supplement 8.4 till Europafarmakopén;

beslutade den 10 mars 2015

Läkemedelsverket föreskriver på förslag av Svenska farmakopékommittén och med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) att supplement 8.4 till den åttonde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 8.0) samt översättningarna av namnen på monografierna enligt bilagan ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera åttonde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 8.1–8.3. Namnändringarna ska för berörda läkemedel vara genomförda i all den produktinformation som krävs enligt gällande regler senast den 1 april 2020.