Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2015:1) om supplement 8.4 till Europafarmakopén
Bemyndigande
Upphävs eller ersätts av
beslutade den 10 mars 2015
Läkemedelsverket föreskriver på förslag av Svenska farmakopékommittén och med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) att supplement 8.4 till den åttonde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 8.0) samt översättningarna av namnen på monografierna enligt bilagan ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera åttonde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 8.1–8.3. Namnändringarna ska för berörda läkemedel vara genomförda i all den produktinformation som krävs enligt gällande regler senast den 1 april 2020.
Denna författning träder i kraft den 1 april 2015.
Läkemedelsverket
INGER ANDERSSON Joakim Brandberg
Bilaga
Översättning av namn på monografier
Engelska Svenska
Barbary wolfberry fruit Bocktörne, bär Eplerenone Eplerenon Imatinib mesilate Imatinibmesilat Polyoxypropylene stearyl ether Polyoxipropylenstearyleter
| Rosuvastatin calcium | Rosuvastatinkalcium |
| Tizanidine hydrochloride | Tizanidinhydroklorid |
| Tolterodine tartrate | Tolterodintartrat |
| Zanamivir, hydrate | Zanamivirhydrat |
Elanders Sverige AB, 2015