Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2015:7) om supplement 8.5 till Europafarmakopén;

beslutade den 8 juni 2015.

Läkemedelsverket föreskriver på förslag av Svenska farmakopékommittén och med stöd av 10 kap. 5 § läkemedelsförordningen (2006:272) att supplement 8.5 till den åttonde utgåvan av Europafarmakopén (European Pharmacopoeia Ed. 8.0) samt översättningarna och de ändrade översättningarna av namnen på monografierna enligt bilagan ska gälla som föreskrifter i Sverige och komplettera den åttonde utgåvan av Europafarmakopén och dess supplement 8.1–8.4. Namnändringarna ska för berörda läkemedel vara genomförda i all den produktinformation som krävs enligt gällande regler senast den 1 juli 2020.