föreskrifter och allmänna råd om ackreditering av arrangörer av program för kompetensprövning

Dessa föreskrifter tillämpas på arrangörer av program för kompetensprövning som är eller ansöker om att bli ackrediterade av SWEDAC.

Föreskrifterna är ett komplement till SWEDAC:s föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2007:7) om ackreditering.

I dessa föreskrifter gäller de definitioner som anges i 1. standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005 – Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier (ISO/IEC 17025:2005), 2. standarden SS-EN ISO 15189:2007 – Kliniska laboratorier – Särskilda krav på kvalitet och kompetens, 3. standarden SS-EN ISO/IEC 17000:2005 – Bedömning av överensstämmelse – Terminologi och allmänna principer, 4. standarden SS 020106:1994 – Metrologi – Terminologi, 5. riktlinjerna ISO/IEC Guide 43-1:1997(E) – Proficiency testing by interlaboratory comparisons – Part 1: development and operation of proficiency testing schemes, och 6. riktlinjerna ILAC-G 13:08/2007 – ILAC Guidelines for the Requirements for the Competence of Providers of proficiency Testing Schemes.

En ackrediterad arrangör av program för kompetensprövning skall uppfylla kraven i ISO/IEC Guide 43-1:1997 (E) samt de relevanta delar av kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005 som anges i ILAC-G 13:08/2007.

Bestämmelser om användning av ackrediteringsmärket på rapporter finns i 9 § STAFS 2007:7. När en ackrediterad arrangör av program för kompetensprövning åter-

ger ackrediteringsmärket på rapporter skall arrangören under märket ange sitt ackrediteringsnummer och ISO/IEC Guide 43 som ligger till grund för ackrediteringen.

En ackrediterad arrangör av program för kompetensprövning skall anmäla till SWEDAC om arrangören har för avsikt att inom programmen använda provnings- och kalibreringsmetoder som inte är ackrediterade och där arrangören själv skall genomföra en kompetensbedömning hos provnings- eller kalibreringslaboratoriet. Arrangören av program för kompetensprövning skall ge SWEDAC möjlighet att granska arrangörens bedömning av de provnings- och kalibreringsmetoder som arrangören avser att använda.

En ackrediterad arrangör av program för kompetensprövning får inte använda underleverantörer för planering av program för kompetensprövning, utvärdering av deltagarnas prestation eller godkännande av slutrapport.

SWEDAC kan, i enskilda fall och om det finns särskilda skäl, medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter. _____________________________________ Denna författning träder i kraft den 15 oktober 2008.

På SWEDAC:s vägnar

HANS-ERIC HOLMQVIST Roland Jonsson