Föreskrifter om ändring i Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:33) om ackreditering av laboratorier
Ändrar
Bemyndigande
beslutade den 12 december 2013.
Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskriver med stöd av 3 § förordningen (2011:811) om ackreditering och teknisk kontroll att 2 och 3 §§ styrelsens föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2011:33) om ackreditering av laboratorier ska ha följande lydelse,
och beslutar att de allmänna råden till 3 § ska ha följande lydelse.
I dessa föreskrifter gäller de definitioner som anges i
1. standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005 – Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier (ISO/IEC 17025:2005), 2. standarden SS-EN ISO 15189:2012 – Kliniska laboratorier – Särskilda krav på kvalitet och kompetens, 3. standarden SS-EN ISO/IEC 17000:2005 – Bedömning av överensstämmelse – Terminologi och allmänna principer, och 4. standarden SS 020106:1994 – Metrologi – Terminologi.
Dessutom avses i dessa föreskrifter med
Mätrapport – handling som visar resultatet från mätningar gjorda av ackrediterade kalibreringslaboratorier på objekt som inte är mätinstrument.
Ett ackrediterat laboratorium ska uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005.
Ett ackrediterat medicinskt laboratorium ska uppfylla kraven i 1. standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005, eller 2. standarden SS-EN ISO 15189:2012, eller 3. standarden SS-EN ISO/IEC 17025:2005 och standarden SS-EN ISO 15189:2012.
Ett ackrediterat laboratorium ska även uppfylla krav i dokument angående tillämpning av ovan nämnda standarder. En lista över aktuella dokument finns i bilaga 1 till dessa föreskrifter.
__________________________ 1. Denna författning träder i kraft den 1 januari 2014. 2. Bestämmelserna i 2 och 3 §§ får tillämpas i sin äldre lydelse till och med den 30 november 2015. På Swedacs vägnar
PETER STRÖMBÄCK Roland Jonsson
Ändringen innebär bl.a. att andra och tredje styckena upphävs.