Styrelsen för ackreditering och teknisk kontrolls föreskrifter om avgifter för ackrediterade organ m.m

Dessa föreskrifter innehåller dels bestämmelser om sådana avgifter för ackreditering, tillsyn och bedömning som avses i 21 § lagen (2011:791) om ackreditering och teknisk kontroll, dels bestämmelser om sådana avgifter för prövning och tillsyn som avses i 4 § förordningen (1991:93) om införande av OECDs principer om god laboratoriesed.

Termer och definitioner

Ackrediterade organ ska i dessa föreskrifter även anses syfta på organ som söker ackreditering eller vars ackreditering är tillfälligt återkallad. Även organ som söker om godkännande eller är godkända som GLP-laboratorium ska likställas med ackrediterade organ i dessa föreskrifter.

Vid tillämpning av dessa föreskrifter gäller de definitioner som finns i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93.

Ackrediterade organ ska betala 1. ansökningsavgift, 2. nyackrediteringsavgift, 3. årsavgift, 4. ändrings- och utökningsavgift och 5. tilläggsavgifter i den utsträckning som framgår av dessa föreskrifter.

Ansökningsavgift

En ansökningsavgift om 4 000 kr ska betalas av den som i enlighet med 4 § STAFS 2020:1 inkommer med en ansökan om ackreditering.

Nyackrediteringsavgift

Den som ansöker om ackreditering och som sedan tidigare inte är ackrediterad av Swedac ska betala en nyackrediteringsavgift. För en ackrediteringsomfattning som omfattas av bilaga 1 utgår en nyackrediteringsavgift enligt fastprislista i bilaga 1. För en ackrediteringsomfattning som inte omfattas av bilaga 1 utgår en nyackrediteringsavgift enligt en kostnadsberäkning baserad på avgiftsnivåerna i bilaga 2. Accepteras inte kostnadsberäkningen betraktas det som en återkallelse av ansökan.

Den som återkallar sin ansökan om ackreditering ska betala uppkomna faktiska kostnader. Kostnaden för sökanden ska dock i ett sådant fall inte bli högre än full avgift enligt 6 §.

Årsavgift

Ett ackrediterat organ ska betala en årsavgift. De organ som sedan tidigare inte är ackrediterade av Swedac och som får beslut om ackreditering under året ska betala 1/12 av årsavgiften för varje kalendermånad som återstår av det året. Från och med året efter att ackreditering beviljats ska organet betala årsavgift för varje kalenderår om inte annat följer av 13 §. För en ackrediteringsomfattning som omfattas av bilaga 1 utgår en årsavgift enligt fastprislista i bilaga 1. För en ackrediteringsomfattning som inte omfattas av bilaga 1 utgår en årsavgift enligt en kostnadsberäkning baserad på avgiftsnivåerna i bilaga 2.

Ändrings- och utökningsavgift

Den som ansöker om ändring eller utökning av ackreditering ska betala en ändrings- och utökningsavgift. För en ackrediteringsomfattning som omfattas av bilaga 1 utgår en ändrings- och utökningsavgift enligt fastprislista i bilaga 1. För en ackrediteringsomfattning som inte omfattas av bilaga 1 utgår en ändrings- och utökningsavgift enligt en kostnadsberäkning baserad på avgiftsnivåerna i bilaga 2. Accepteras inte kostnadsberäkningen betraktas det som en återkallelse av ansökan.

Tilläggsavgifter på grund av merarbete som orsakas av det ackrediterade organet

Ett ackrediterat organ ska, utöver nyackrediteringsavgift, ändringsoch utökningsavgift eller årsavgift, betala tilläggsavgift på löpande räkning motsvarande Swedacs merkostnader om 1. väsentligt mer arbete behöver göras inom ramen för ackreditering, tillsyn eller bedömning utöver det arbete som täcks av nyackrediteringsavgift, ändrings- och utökningsavgift eller årsavgift, och

2. detta beror på verksamhetsöverlåtelse, ägarbyte, företagsombildning, omorganisation, klagomål eller annan orsak som är hänförlig till det ackrediterade organet. Timtaxa och avgift för resa och logi baseras på avgiftsnivåerna i bilaga 2.

Ett ackrediterat organ ska betala tilläggsavgift på löpande räkning motsvarande Swedacs merkostnader för arbetstid, resa och logi om organet utan godtagbara skäl inte ger Swedac möjlighet att utföra bedömning enligt plan på överenskommen tidpunkt eller annullerar planerat besök inom ramen för ackreditering, tillsyn eller bedömning kortare än 15 arbetsdagar före besöket. Timtaxa och avgift för resa och logi baseras på avgiftsnivåerna i bilaga 2.

Tilläggsavgifter för ackreditering, tillsyn eller bedömning utanför Sverige

Ett ackrediterat organ ska betala tilläggsavgift på löpande räkning motsvarande Swedacs merkostnader vid bedömning och tillsyn utomlands.

Vid återkallelse av ackreditering upphör skyldigheten att betala årsavgift vid utgången av innevarande år för den eller de ackrediteringsomfattningar som återkallelsen avser, under förutsättning att ackrediteringen upphör under året. Om det ackrediterade organet väljer att återkalla sin ackreditering med omedelbar verkan under förfallotiden för årsavgiftsfakturan upphör skyldigheten att betala årsavgift för innevarande år för den eller de ackrediteringsomfattningar som återkallelsen avser.

Tillfällig återkallelse påverkar inte ett organs skyldighet att betala årsavgift enligt 8 §.

Övrigt

Swedac kan medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter i enskilda fall om det finns särskilda skäl.

1. Denna författning träder i kraft den 1 januari 2023. 2. För den som omfattas av bilaga 1 och får en förändring av avgiften med mer än 20 % i förhållande till den årsavgift som organet skulle ha betalat enligt äldre föreskrifter, utifrån den ackrediteringsomfattning som gäller för organet den 1 januari 2023, kommer endast halva förändringen av årsavgiften ske under 2023. 3. För den som vid utgången av 2022 är ackrediterad av Swedac och som har en ackrediteringsomfattning som inte omfattas av bilaga 1 gäller istället att en årsavgift för 2023 ska beräknas enligt äldre föreskrifter med en höjning om högst 16 %. Beräkningen utgår från den ackrediteringsomfattning som gäller för organet den 1 januari 2023. 4. För den som inte omfattas av bilaga 1 och som enligt dessa föreskrifter får en förändring av sin årsavgift med mer än 20 % jämfört med

årsavgiften enligt punkten 3 i dessa övergångsbestämmelser, gäller från 2024 följande: a) Är förändringen mellan 20-50 % kommer infasningen av förändringen att ske under två år med 50 % vardera år. b) Är förändringen mer än 50 % kommer infasningen av förändringen att ske under tre år med en tredjedel varje år. Första stycket gäller inte vid förändring av ackreditering under perioden 2023-2025. Den förändring av avgiften som en sådan förändring innebär ska fullt ut påverka årsavgiften för kommande år. 5. Äldre föreskrifter gäller för ansökan om nyackreditering, ändring eller utökning för den som har fått en kostnadsberäkning innan utgången av 2022 och som godkänts av det ackrediterade organet senast vid utgången av februari 2023. 6. Genom författningen upphävs styrelsens föreskrifter a) (STAFS 2019:4) om avgifter för ackrediterade kontrollorgan b) (STAFS 2019:5) om avgifter för certifieringsorgan, organ för validering och verifiering samt miljökontrollanter enligt EMAS c) (STAFS 2019:6) om avgifter för ackrediterade eller godkända laboratorier, producenter av referensmaterial och arrangörer av program för kompetensprövning d) (STAFS 2019:7) om avgifter för anmälda organ när ackreditering ligger till grund för anmälan.

På Swedacs vägnar

ULF HAMMARSTRÖM Håkan N Pettersson

Bilaga 1