lagen.nu
Begrepp

Klinisk läkemedelsprövning på människor

Termen förekommer i 1 dokument i rättskällorna.

Legaldefinitioner 1

2 kap. 1 § 1 st läkemedelslagen
Klinisk läkemedelsprövning på människor: En klinisk prövning enligt definitionen i artikel 2.2.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG.
Normkedja: Lag — Läkemedelslagen
  1. 2 kap. 1 § 1 st läkemedelslagen definierar
  2. 9 kap. Läkemedelsförordning delegerar
  3. 4 kap. 1 § 1 st Läkemedelsförordning nämner samt 4 kap. 3 § 1 st, 4 kap. 6 § 1 st, 4 kap. 8 § 1 st, 4 kap., 8 kap. 4 § 2 st
  4. 3 § HSLFFS 2016:17 nämner bemyndigandet ändrat 2023-04-01
  5. 2 § HSLFFS 2016:50 nämner bemyndigandet ändrat 2023-04-01
  6. 14 § HSLF-FS 2021:109 nämner bemyndigandet ändrat 2023-04-01
  7. 1 § HSLF-FS 2021:111 nämner bemyndigandet ändrat 2022-01-31
  8. 1 kap. 3 § HSLF-FS 2021:95 nämner bemyndigandet ändrat 2023-04-01