Begrepp
Spårbarhet
Termen förekommer i 12 dokument i rättskällorna.
Legaldefinitioner 12
- 2 kap. 1 § HSLF-FS 2020:63
- spårbarhet: möjligheter att lokalisera och identifiera ett organ under varje steg av kedjan från donation till transplantation eller bortskaffande, inbegripet möjligheter att 1. identifiera donatorn och organisationen för tillvaratagande, 2. identifiera mottagaren eller mottagarna på transplantationscentrum och 3. lokalisera och identifiera alla relevanta uppgifter om de produkter och material som kommer i kontakt med detta organ
- 1 kap. 3 § LVFS 2006:16
- Spårbarhet: Möjligheten att spåra varje enskild helblodsenhet eller blodkomponenter som härrör från denna enhet från givaren till slutdestinationen, oavsett om det gäller en mottagare, en läkemedelstillverkare eller kassation, eller omvänt.
- Artikel 3.15 (EG) nr 178/2002 Allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet
- spårbarhet: möjlighet att spåra och följa livsmedel, foder, livsmedelsproducerande djur eller ämnen som är avsedda att eller kan förväntas ingå i ett livsmedel eller ett foder genom alla stadier i produktions-, bearbetnings- och distributionskedjan.
- Artikel 3.3 (EG) nr 1830/2003 Spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer
- spårbarhet: att genetiskt modifierade organismer och produkter som är framställda av genetiskt modifierade organismer kan spåras vid utsläppandet på marknaden i alla stadier av hela produktions- och distributionskedjan,
- Artikel 2.1 a (EG) nr 1935/2004 Material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
- spårbarhet: förmågan att spåra och följa upp ett material eller en produkt genom alla led av tillverkning, förädling och distribution.
Normkedja: kompletterar EU-förordning — (EG) nr 1935/2004 Material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel
- Artikel 2.1 a (EG) nr 1935/2004 Material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel definierar
- Livsmedelslagen är tyst
- Livsmedelsförordning är tyst
- 7 § LIVSFS 2024:6 nämner
- Artikel 3.49 (EU) 2018/848 Ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter
- spårbarhet: förmåga att spåra och följa ett livsmedel, foder eller annan produkt som avses i artikel 2.1 och alla ämnen som är avsedda att eller förväntas användas i ett livsmedel eller foder eller i annan produkt som avses i artikel 2.1 genom alla produktions-, berednings- och distributionsled.
- Artikel 2.13 (EU) 2019/627 Enhetliga praktiska arrangemang för utförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625,
- spårbarhet: spårbarhet enligt definitionen i artikel 3.15 i förordning (EG) nr 178/2002.
- Artikel 3.53 (EU) 2024/1938 Kvalitets- och säkerhetsstandarder för humanbiologiskt material avsett för användning på människa
- spårbarhet: förmågan att lokalisera och identifiera humanmaterial från och med tillvaratagande till och med användning på människa, kassation eller distribution för tillverkning av produkter som omfattas av annan unionslagstiftning, såsom avses i artikel 2.6.
- Artikel 1 a 2005/61/EG Genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om krav på spårbarhet och rapportering av allvarliga biverkningar och avvikande händelser
- spårbarhet: möjligheten att spåra varje enskild helblodsenhet eller blodkomponenter som härrör från denna enhet från givaren till slutdestinationen, oavsett om det gäller en mottagare, en läkemedelstillverkare eller kassation, och omvänt.
- Artikel 1 g 2006/17/EG Genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG när det gäller vissa tekniska krav för donation, tillvaratagande och kontroll av mänskliga vävnader och celler
- spårbarhet: möjligheten att lokalisera och identifiera vävnaden/cellen under varje steg från tillvaratagande till bearbetning, kontroll, förvaring och distribution till mottagaren eller till kassation, dvs. möjligheten att identifiera givare och vävnadsinrättning, eller den tillverkningsanläggning som tar emot, bearbetar eller förvarar vävnaden/cellerna, samt möjligheten att identifiera mottagarna på de vårdinrättningar som överför vävnaden/cellerna till mottagaren; spårbarhet innebär också möjligheten att lokalisera och identifiera alla relevanta uppgifter om produkter och material som kommer i kontakt med dessa vävnader eller celler.
- Artikel 2 g 2006/86/EG Tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler
- spårbarhet: möjligheten att lokalisera och identifiera vävnaden eller cellerna under varje steg från tillvaratagande till bearbetning, kontroll, förvaring och distribution till mottagaren eller för kassation, och därmed också möjligheten att identifiera givare och vävnadsinrättning, eller den tillverkningsanläggning som tar emot, bearbetar eller förvarar vävnaden eller cellerna, samt möjligheten att identifiera mottagarna på de vårdinrättningar som överför vävnaden eller cellerna till mottagaren; spårbarhet innebär också möjligheten att lokalisera och identifiera alla relevanta uppgifter om produkter och material som kommer i kontakt med dessa vävnader/celler.
Normkedja: EU-direktiv — 2006/86/EG Tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler
- Artikel 2 g 2006/86/EG Tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbarhetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler definierar
- 1 kap. HSLF-FS 2016:20 nämner
- 1 kap. 6 § HSLFFS 2017:32 nämner samt 2 kap. 6 §, 3 kap. 4 §, 4 kap. 8 b §, 4 kap. 9 §, 4 kap. 11 §, 4 kap. 12 §
- 4 kap. HSLF-FS 2017:35 nämner samt 4 a kap. 5 §, 5 kap. 1 §, 5 kap. 2 §, 5 kap. 7 §, 5 kap. 7 §, 10 kap. 2 §, 11 kap.
- Artikel 3 s 2010/53/EU Kvalitets- och säkerhetsnormer för mänskliga organ avsedda för transplantation
- spårbarhet: möjligheter att lokalisera och identifiera organ under varje steg av kedjan från donation till transplantation eller bortskaffande, inbegripet möjligheter att:
Normkedja: EU-direktiv — 2010/53/EU Kvalitets- och säkerhetsnormer för mänskliga organ avsedda för transplantation