Att ändra förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung
Avis juridique important
Rådets förordning (EG) nr 1308/1999 av den 15 juni 1999 om att ändra förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 156 , 23/06/1999 s. 0001 - 0003
RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 1308/1999
av den 15 juni 1999
om att ändra förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 37 i detta,
med beaktande av kommissionens förslag(1),
med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),
med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), och
av följande skäl:
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EG) nr 470/2009.
(1) Sedan förordning (EEG) nr 2377/90(4) antogs har regelverket för veterinärmedicinska läkemedel ändrats radikalt, framför allt på grund av att rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet(5) trätt i kraft, och på grund av att ändringar, genom direktiv 93/40/EEG(6), gjorts av rådets direktiv 81/85/EEG av den 28 september 1981 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om veterinärmedicinska läkemedel(7) och rådets direktiv 81/852/EEG av den 28 september 1981 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för prövning av veterinärmedicinska läkemedel(8).
(2) Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel är hädanefter ansvarig inför Europeiska läkemedelsmyndigheten och denna myndighet skall, genom kommittén, avge ett yttrande om gränsvärden för högsta tillåtna restmänger av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung i enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90.
(3) I rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel(9), fastställs vilka avgifter som skall betalas till myndigheten för behandling av ansökningar om fastställande, ändring och utökning av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder.
(4) Det är således nödvändigt att ändra förordning (EEG) nr 2377/90 genom att ge myndigheten i uppgift att behandla ansökningar om fastställande, ändring och utökning av gränsvärden för högsta tillåtna restmängder och genom att anpassa beslutsförfarandet angående godkännande och tillsyn av veterinärmedicinska läkemedel till det förfarande som inrättas genom förordning (EEG) nr 2309/93.
(5) Genom avtalet om tillämpning av sanitära och fytosanitära åtgärder som ingicks efter de multilaterala förhandlingarna inom ramen för Uruguayrundan och som godkänts på gemenskapens vägnar genom rådets beslut 94/800/EG av den 22 december 1994 om ingående, på Europeiska gemenskapens vägnar - vad beträffar frågor som omfattas av dess behörighet - av de avtal som är resultatet av de multilaterala förhandlingarna i Uruguayrundan (1986 - 1994)(10), införs krav på öppenhet när det gäller hälsoskyddsåtgärder. Förordning (EEG) nr 2377/90 bör således anpassas för att göra det möjligt för gemenskapen att uppfylla sina skyldigheter enligt nämnda avtal.
(6) Det har likaså visat sig nödvändigt att rätta till vissa materiella fel i förordning (EEG) nr 2377/90.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
XXX
XXX
Article1¶XXXX
Ändrad genom förordning (EG) nr 470/2009.
1. XXXX