Provisoriskt godkännande av nya användningsområden för fodertillsatser
Avis juridique important
Kommissionens förordning (EG) nr 261/2003 av den 12 februari 2003 om provisoriskt godkännande av nya användningsområden för fodertillsatser (Text av betydelse för EES) Europeiska unionens officiella tidning nr L 037 , 13/02/2003 s. 0012 - 0014
Kommissionens förordning (EG) nr 261/2003
av den 12 februari 2003
om provisoriskt godkännande av nya användningsområden för fodertillsatser
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser(1), senast ändrat genom förordning (EG) nr 1756/2002(2), särskilt artiklarna 3 och 9e i detta, och
av följande skäl:
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) 2017/1145.
(1) Enligt direktiv 70/524/EEG krävs ett gemenskapsgodkännande för ett nytt användningsområde av en redan godkänd tillsats i enlighet med artikel 4 i det direktivet.
(2) Enligt direktiv 70/524/EEG får nya fodertillsatser eller ett nytt användningsområde för en redan godkänd tillsats ges ett provisoriskt godkännande om villkoren i det direktivet är uppfyllda, och om det med beaktande av tillgängliga resultat rimligen kan antas att tillsatsen vid användning i foder har någon av de effekter som anges i artikel 2 a i det direktivet. Sådana provisoriska godkännanden får ges för en period som inte överskrider fyra år för de tillsatser som avses i del II i bilaga C till direktivet.
(3) Producentföretagen har lämnat in nya uppgifter som stöd för ansökan att utvidga godkännandet av de två enzympreparat som anges i bilagorna I och II till denna förordning och som anges under numren 50 och 51 i bilagorna till direktiv 70/524/EEG, till att omfatta nya djurkategorier.
(4) Granskningarna av de inlämnade ansökningarna om godkännande för de nya användningsområdena för enzympreparaten som anges i bilagorna I och II visar att villkoren i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG uppfylls, och de bör därför godkännas provisoriskt för en fyraårsperiod.
(5) Granskningarna av ansökningarna visar även att det kan krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna I och II. Sådana skydd bör dock garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas hälsa och säkerhet i arbetet.(3)
(6) Vetenskapliga Foderkommittén har i yttranden fastställt att dessa preparat är ofarliga enligt villkoren i bilagorna till denna förordning.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2017/1145.
Det preparat i gruppen ”enzymer” som anges i bilaga I godkänns för användning som fodertillsats enligt de villkor som anges i den bilagan.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA I
| Nr (eller EG-nr) | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Maximiålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitetsenheter/kg helfoder | ||||||||
| 50 | 6-fytas EC 3.1.3.26 | Preparat av 6-fytas producerat av Aspergillus oryzae (DSM 11857). Minsta aktivitet: | Suggor | — | 750 FYT | — | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: 750-1000 FYT 3. För användning i foderblandningar som innehåller mer än 0,25 % fytinbunden fosfor | 1.2.2007 |
| Kapselform: 2500 FYT/g | — | |||||||
| Flytande form: 5000 FYT/g | — | |||||||
BILAGA II
| Nr (eller EG-nr) | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Maximiålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitetsenheter/kg helfoder | ||||||||
| 51 | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Preparat av endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 producerat av Bacillus subtilis (LMG S-15136). Minsta aktivitet: Endo-1,4 -beta-xylanas: 100 IU/g | Slaktsvin | 10 IU | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: Endo-1,4-beta-xylanas: 10 IU/kg 3. För användning i foderblandningar med höga halter av arabinoxylan, t.ex. minst 40 % vete eller korn. | 1.2.2007 | ||
1 1 FYT motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol av oorganiskt fosfat per minut från natriumfytat vid pH 5,5 och 37 °C.
3 1 IU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från björkträxylan per minut vid pH 4,5 och 30 °C.