Permanent godkännande av vissa fodertillsatser
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser, särskilt artikel 3 och artikel 9d.1 i detta, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) nr 1206/2012 · förordning (EU) 2017/1145.
(1) I direktiv 70/524/EEG föreskrivs att tillsatser som används i gemenskapen skall godkännas. De tillsatser som avses i del II i bilaga C till det direktivet får ges ett godkännande utan tidsbegränsning under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda.
(2) Användningen av enzympreparatet endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Aspergillus oryzae (DSM 10287) godkändes provisoriskt för slaktkycklingar, kalkoner för köttproduktion och smågrisar för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 1436/98.
(3) Användningen av enzympreparatet endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,4-beta-glukanas som framställts av Humicola insolens (DSM 10442) godkändes provisoriskt för slaktkycklingar för första gången genom förordning (EG) nr 1436/98.
(4) Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökningarna om godkännande utan tidsbegränsning för vart och ett av dessa enzympreparat. Granskningen visar att villkoren för sådana godkännanden i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda i vart och ett av fallen.
(5) Godkännande utan tidsbegränsning bör därför meddelas för användning av dessa enzympreparat på vissa villkor.
(6) Granskningen av ansökningarna visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet.
(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2017/1145 och förordning (EU) nr 1206/2012.
Det preparat av typen enzymer som förtecknas i bilaga II ska godkännas utan tidsbegränsning som fodertillsats enligt de villkor som anges i den bilagan.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EU) 2017/1145.
Denna förordning träder i kraft tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA I
| EG-nr | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Maximiålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder | ||||||||
| E 1607 | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 | Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 10287). Minsta aktivitet: i kapselform: 1000 FXU/g i flytande form: 650 FXU/ml | Slakt-kycklingar | — | 100 FXU | 400 FXU | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: 100–400 FXU. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 50 % spannmål (t.ex. vete, korn, råg eller rågvete). | Utan tidsbegränsning |
| Kalkoner för köttproduktion | — | 100 FXU | 400 FXU | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: 100–400 FXU. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 50 % spannmål (t.ex. vete, korn, råg eller rågvete). | Utan tidsbegränsning | |||
| Smågrisar | — | 200 FXU | 400 FXU | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering. 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: 200–400 FXU. 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 50 % spannmål (t.ex. vete, korn, råg eller rågvete). 4. Användning på avvanda smågrisar fram till ca 35 kg. | Utan tidsbegränsning | |||
BILAGA II
| EG-nr | Tillsats | Kemisk formel, beskrivning | Djurart eller djurkategori | Maximiålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktivitet/kg helfoder | ||||||||
| E 1608 | Endo-1,4-beta-xylanas EC 3.2.1.8 Endo-1,4-beta-glukanas EC 3.2.1.4 | Preparat av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Humicola insolens (DSM 10442). Minsta aktivitet: i kapselform: Endo-1,4-beta-xylanas:800 FXU/g Endo-1,4-beta-glukanas:75 FBG/g i flytande form: Endo-1,4-beta-xylanas:550 FXU/ml Endo-1,4-beta-glukanas:50 FBG/ml | Slaktkycklingar | — | 400 FXU 36 FBG | 1000 FXU 94 FBG | 1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering 2. Rekommenderad dos/kg helfoder: 400–1000 FXU 36–94 FBG 3. För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och beta-glukaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 40 % vegetabiliska ingredienser (korn, havre, vete, råg, rågvete, sorghum eller lupin). | Utan tidsbegränsning |
1 1 FXU motsvarar den mängd enzym som frigör 7,8 mikromol reducerande sockerarter (xylos-ekvivalenter) per minut från azo-vete-arabino-xylan vid pH 6,0 och 50 °C.
3 1 FXU motsvarar den mängd enzym som frigör 3,1 mikromol reducerande sockerarter (xylos-ekvivalenter) per minut från azo-vete-arabino-xylan vid pH 6,0 och 50 °C.
4 1 FBG motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukos-ekvivalenter) per minut från korn-beta-glukan vid pH 5,0 och 30 °C.