Ändring av bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung, avseende penetamat
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung, särskilt artikel 2 i denna,
med beaktande av det yttrande från Europeiska läkemedelsmyndigheten som utarbetats av Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
(1) I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste man utvärdera samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur.
(2) Penetamat har införts i bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever och njurar från nötkreatur och svin samt för mjölk från nötkreatur. Denna post bör utvidgas till att gälla alla livsmedelsproducerande däggdjursarter.
(3) Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.
(4) Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan denna förordning börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning när det gäller sådana godkännanden för försäljning som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.
(5) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 14 september 2005.
1 EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 869/2005 (EUT L 145, 9.6.2005, s. 19).
2 EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).
BILAGA
Följande substans(er) skall införas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90:
1. Medel mot infektioner
1.2 Antibiotika
1.2.1 Penicilliner
| Farmakologiskt verksamma substanser | Restmarkör | Djurarter | Gränsvärde | Målvävnader |
|---|---|---|---|---|
| ”Penetamat | Bensylpenicillin | Alla livsmedelsproducerande däggdjursarter | 50 μg/kg | Muskel |
| 50 μg/kg | Fett | |||
| 50 μg/kg | Lever | |||
| 50 μg/kg | Njure | |||
| 4 μg/kg | Mjölk” |