Ändring av bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende dihydrostreptomycin, tosylkloramidnatrium och piceae turiones recentes extractum

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung, särskilt artiklarna 2 och 3,

med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttranden som utarbetats av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och

(1) I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur utvärderas.

(2) Dihydrostreptomycin har tidigare införts i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever, njure och mjölk från nötkreatur och får, och för muskel, lever, njure och skinn och fett i naturliga proportioner från svin. Denna post bör utvidgas från att endast gälla nötkreatur och får till att gälla alla idisslare.

(3) Tosylkloramidnatrium finns med i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för fisk, men endast för behandling via vatten, och för nötkreatur endast för utvärtes bruk. Denna post bör utvidgas till att även gälla hästdjur, men endast för utvärtes bruk.

(4) En ansökan om att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna halt av restmängder av piceae turiones recentes extractum har lämnats in. Denna substans bör tas med i bilaga II till nämnda förordning för alla livsmedelsproducerande djur, men endast för oralt bruk.

(5) Förordning (EEG) nr 2377/90 bör ändras i enlighet med detta.

(6) Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan den här förordningen börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i den här förordningen när det gäller sådana godkännanden för försäljning som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.

(7) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel1¶

Bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel2¶

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den skall tillämpas från och med den 7 mars 2006.

1 EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionen förordning (EG) nr 1911/2005 (EUT L 305, 24.11.2005, s. 30).

2 EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).

BILAGA

Följande substans(er) skall införas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90:

1. Medel mot infektioner

1.2 Antibiotika

1.2.10 Aminoglykosider

Följande substans(er) skall införas i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90:

2. Organiska kemiska ämnen

6. Ämnen av vegetabiliskt ursprung

1 Endast för utvärtes bruk.”

3 Endast för oral administration.”