Ändring av bilagorna I och III till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende flubendazol och lasalocid
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung, särskilt artikel 2 och artikel 4 tredje stycket,
med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttranden som utarbetas av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
(1) I enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90 måste samtliga farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att ges till livsmedelsproducerande djur utvärderas.
(2) Flubendazol finns med i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, skinn och fett, lever och njure från kyckling, kalkon, fjädervilt och svin samt för kyckling som producerar ägg som skall användas som livsmedel. Posten för flubendazol i bilagan bör utvidgas till att gälla för muskel, skinn och fett, lever, njure och ägg från alla fjäderfäarter.
(3) Lasalocid finns med i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, skinn och fett, lever och njure från fjäderfä, med undantag för djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel. Lasalocid bör införas i bilaga III till den förordningen för fjäderfä som producerar ägg som skall användas som livsmedel, i avvaktan på validering av analysmetoder. Följaktligen bör den nuvarande bestämmelsen, som inte omfattar djur som producerar ägg som skall användas som livsmedel, strykas ur posten för lasalocid i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90.
(4) Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.
(5) Det bör fastställas en tillräckligt lång frist innan den här förordningen börjar tillämpas, så att medlemsstaterna kan göra eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i den här förordningen när det gäller sådana godkännanden för försäljning av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen som beviljats enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Bilagorna I och III till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 skall ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.
Artikel2¶
Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den skall tillämpas från och med den 11 september 2006.
1 EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 205/2006 (EUT L 34, 7.2.2006, s. 21).
2 EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).
BILAGA
Följande substanser skall införas i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 (Förteckning över farmakologiskt verksamma substanser för vilka gränsvärden för högsta tillåtna restmängder (MRL) har fastställts).
2. Antiparasitära medel
2.1. Medel mot endoparasiter
2.1.3 Bensimidazoler och pro-bensimidazoler
| Farmakologiskt verksamma substanser | Restmarkör | Djurarter | MRL | Målvävnader |
|---|---|---|---|---|
| ”Flubendazol | Summan av flubendazol och (2-amino-1H-bensimidazol-5-yl)(4-fluorofenyl)metanon | Fjäderfä, svin | 50 μg/kg | Muskel |
| 50 μg/kg | Skinn + fett | |||
| 400 μg/kg | Lever | |||
| 300 μg/kg | Njure | |||
| Flubendazol | Flubendazol | Fjäderfä | 400 μg/kg | Ägg” |
2.4. Medel mot protozoer
2.4.4 Jonoforer
| Farmakologiskt verksamma substanser | Restmarkör | Djurarter | MRL | Målvävnader |
|---|---|---|---|---|
| ”Lasalocid | Lasalocid A | Fjäderfä | 20 μg/kg | Muskel |
| 100 μg/kg | Skinn + fett | |||
| 100 μg/kg | Lever | |||
| 50 μg/kg | Njure” |
Följande substanser skall föras in i bilaga III till förordning (EEG) nr 2377/90 (Förteckning över farmakologiskt verksamma substanser för vilka provisoriska gränsvärden för högsta tillåtna restmängder (MRL) har fastställts)
2. Antiparasitära medel
2.4. Medel mot protozoer
2.4.5 Jonoforer
| Farmakologiskt verksamma substanser | Restmarkör | Djurarter | MRL | Målvävnader |
|---|---|---|---|---|
| ”Lasalocid | Lasalocid A | Fjäderfä | 150 μg/kg | Ägg |
1 Det provisoriska gränsvärdet upphör att gälla den 1 januari 2008.”