Godkännande av selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 som fodertillsats
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser, särskilt artikel 9.2, och
Skälen nedan är grundrättsaktens. Ändringsrättsakternas skäl: förordning (EU) nr 427/2013 · förordning (EU) 2017/1086 · förordning (EU) 2019/804.
(1) Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
(2) I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
(3) Ansökan gäller godkännande i kategorin ”näringstillsatser” av preparatet selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 som fodertillsats för alla arter.
(4) Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) konstaterar i sitt yttrande av den 5 december 2006 att selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterar vidare att selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 inte medför några andra risker som i enlighet med artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet kan användningen av preparatet betraktas som en källa till biotillgängligt selen, och det uppfyller kraven på näringstillsats för alla arter. EFSA rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även slutsatserna från den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
(5) Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
(6) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel1¶
Ändrad genom förordning (EU) 2019/804.
Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”blandningar av spårelement” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i bilagan.
Artikel2¶
Ändrad genom förordning (EU) 2019/804.
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
BILAGA
| Tillsatsens identifikationsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Högsta halt av ämnet (Se) i mg/kg helfoder med 12 % vattenhalt | |||||||||
| ”3b8.11 | — | Selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 (selenberikad jäst, inaktiverad) | Beskrivning av tillsatsen: Organiskt selen, huvudsakligen selenometionin (63 %) med ett innehåll av 2000–3500 mg Se/kg (97–99 % organiskt selen) Analysmetod: Atomabsorptionsspektrometri (AAS) i grafitugn med Zeeman eller hydrid teknik | Alla arter | — | 0,50 (totalt) | 1. Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. 2. Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen. 3. Högsta komplettering med organiskt selen: 0,20 mg Se/kg helfoder med 12 % vattenhalt. | 28.6.2017 | |
1 Närmare information om analysmetoderna finns hos gemenskapens referenslaboratorium på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/”